La FDA a approuvé une version générique du Levaquin de Johnson & Johnson (lévofloxacine), un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes légères, modérées et graves chez les patients adultes. La FDA (Food and Drug Administration) a approuvé des versions génériques sous forme de comprimés, de solutions orales et de solutions injectables.
Un médicament générique est le même (bioéquivalent) qu’un médicament de marque dans tous les sens – forme posologique, efficacité, force, mode d’administration, qualité et usage prévu. Bien que chimiquement identiques aux médicaments de marque, les médicaments génériques sont beaucoup moins chers. Les médicaments génériques font économiser aux consommateurs environ 8 à 10 milliards de dollars en pharmacies de détail chaque année. D’autres économies substantielles sont réalisées lorsque les hôpitaux utilisent des médicaments génériques.
La lévofloxacine est utilisée pour traiter les infections des voies respiratoires, les infections des voies urinaires, la prostatite, l’anthrax, la diarrhée du voyageur, la maladie inflammatoire pelvienne, la méningite et l’endocardite. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves ou potentiellement mortelles, ainsi que les infections qui n’ont pas répondu à d’autres médicaments antibiotiques.
Keith Webber, Ph.D., directeur adjoint du Bureau des sciences pharmaceutiques du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:
Les médicaments génériques approuvés par la FDA doivent répondre à des normes rigoureuses et doivent être de haute qualité pour que les gens puissent être assurés que leurs médicaments agiront de la même manière dans le corps que les médicaments génériques. le produit de marque. «
La FDA a annoncé que les demandes des sociétés suivantes pour lévofloxacine générique ont été approuvées:
- Akorn Inc.
- Wockhardt Ltd.
- Teva Pharmaceuticals États-Unis
- Aurobindo Pharma Ltd.
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
- Sandoz Inc.
- Glenmark Generics Ltd.
- Sagent Strides LLC
- Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Lupin Ltd.
La lévofloxacine est un fluoroquinolones. Toutes les fluoroquinolones sont accompagnées d’une mise en garde indiquant aux patients et aux médecins que ces médicaments peuvent augmenter le risque de tendinite et de rupture du tendon, en particulier chez les patients de plus de 60 ans et chez ceux qui prennent des corticostéroïdes. Le risque est également plus grand chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque, pulmonaire ou rénale. La lévofloxacine peut également aggraver la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave.
Levaquin est fabriqué par Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, une filiale de Johnson & Johnson.
Levaquin a été une drogue à succès, générant des milliards de dollars de revenus. En 2007, il représentait 6,5% du chiffre d’affaires total de Johnson & Johnson, générant 1,6 milliard de dollars.
Écrit par Christian Nrodqvist
