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Versions génériques de sang Thinning Plavix approuvé par la FDA

Versions génériques de médicaments anticoagulants – Plavix (bisulfate de clopidogrel) – ont été approuvés par la FDA (Food and Drug Administration). Le bisulfate de clopidogrel réduit la possibilité d’agglutination des plaquettes sanguines et la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, ce qui réduit le risque d’AVC et de crise cardiaque.

Clopidogrel est approuvé par la FDA pour les personnes qui ont récemment eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque, ainsi que les patients qui ont une maladie artérielle périphérique – blocage partiel ou total d’une artère.

Keith Webber, Ph.D., directeur adjoint de l’Office of Pharmaceutical Science au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

«Pour les personnes qui doivent gérer des problèmes de santé chroniques, il est important d’avoir des options de traitement efficaces et abordables.» Les produits génériques approuvés aujourd’hui élargiront ces options pour les patients.
Le clopidogrel pourrait ne pas être efficace chez certains patients présentant des facteurs génétiques qui amènent le corps à métaboliser différemment le médicament. La FDA dit que le clopidogrel a un avertissement encadré alertant les médecins à ce sujet.

Les médecins peuvent dépister les facteurs génétiques qui modifient la façon dont le clopidogrel est métabolisé dans le corps.

L’efficacité de Clopidogrel peut également être affectée par certains médicaments, tels que les inhibiteurs de la pompe à protons, l’ésoméprazole (Nexium) et l’oméprazole (Prilosec). Les patients prenant de tels médicaments peuvent continuer à présenter un risque élevé d’attaque cardiaque et d’AVC s’ils prennent du clopidogrel.

Plavix 2007-04-19
Les versions génériques de Plavix (clopidogrel) sont maintenant sur le marché

Le clopidogrel est associé à un risque de saignement parfois sévère voire mortel. Les patients prenant ce médicament peuvent saigner et ecchymoses plus facilement – leur probabilité d’avoir des saignements de nez est également plus grande. Les personnes qui prennent du clopidogrel et qui saignent peuvent prendre plus de temps que la normale pour arrêter le saignement.

Clopidogrel est livré avec un Guide de Médication Patient, qui comprend des instructions clés sur la façon de l’utiliser, ainsi que des informations sur l’innocuité des médicaments.

Les entreprises suivantes ont reçu l’approbation de la FDA pour 300 mg de clopidogrel:

  • Teva Pharmaceuticals
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Gate Pharmaceuticals
  • Laboratoires du Dr Reddy

Les entreprises suivantes ont reçu l’approbation de la FDA pour 75 mg de clopidogrel:

  • Torrent Pharmaceuticals
  • Teva Pharmaceuticals
  • Sun Pharma
  • Laboratoires Roxane
  • Mylan Pharmaceuticals
  • Aurobindo Pharma
  • Apotex Corporation

La FDA souligne que les médicaments génériques et de marque doivent subir les mêmes exigences strictes avant d’apparaître sur les tablettes des pharmacies. Les médicaments de marque et génériques approuvés par la FDA ont des forces et des niveaux de qualité identiques, a ajouté l’Agence.

Écrit par Christian Nordqvist

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