Cialis (tadalafil) approuvé pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate, États-Unis

Tadalafil (Cialis) a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement de l’HBP (hyperplasie bénigne de la prostate) et des symptômes – une condition dans laquelle la prostate se développe. Il a également été approuvé pour le traitement simultané de l’HBP et de l’ED (dysfonction érectile). Depuis 2003, le médicament est légalement sur le marché aux États-Unis pour le traitement de la DE.

L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), également appelée hypertrophie bénigne de la prostate (vraiment un abus de langage), hypertrophie bénigne de la prostate (BEP), ou hyperplasie adénofibromyomateuse, sont tous des termes qui se réfèrent à une augmentation de la taille de la prostate. Les signes et les symptômes peuvent inclure une difficulté à démarrer la miction, un débit urinaire affaibli qui provoque l’arrêt et le départ, une tension urinaire, une urination trop fréquente, un réveil souvent nocturnes pour uriner (nycturie), des envies soudaines d’uriner pouvant entraîner l’incontinence si une toilette n’est pas trouvée immédiatement, l’incapacité de vider complètement la vessie pendant la miction, et parfois le sang dans l’urine.

Hyperplasie bénigne de la prostate nci-vol-7137-300
Prostate normale à gauche, hyperplasie bénigne de la prostate à droite

IPSS (International Prostate Symptom Score) est couramment utilisé pour mesurer la sévérité de l’HBP des symptômes. Deux études chez l’homme ont démontré que les patients atteints d’HBP à qui l’on avait prescrit 5 mg de tadalafil une fois par jour présentaient des améliorations statistiquement significatives des symptômes de l’HBP comparés à ceux d’un placebo. Les résultats étaient basés sur des scores IPSS totaux inférieurs.

Une autre étude examinée par la FDA a montré que les hommes ayant à la fois l’HBP et l’ED combinés qui ont reçu 5 mg de tadalafil ont eu des améliorations dans les deux conditions, par rapport à ceux du groupe placebo. Les améliorations des symptômes de dysfonction érectile ont été mesurées en utilisant le score du domaine de la fonction érectile de l’indice international de la fonction érectile.

Scott Monroe, directeur de la Division des produits de reproduction et d’urologie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré:

«L’HBP peut avoir un impact important sur la qualité de vie d’un patient: un grand nombre d’hommes âgés ont des symptômes d’HBP, Cialis offre à ces hommes une autre option de traitement, en particulier ceux qui souffrent de DE, également fréquente chez les hommes âgés.
Les patients prenant des nitrates, tels que la nitroglycérine, ne doivent pas prendre de Cialis – ceux qui le font courent le risque d’une chute dangereuse de la tension artérielle. La FDA ne recommande pas l’utilisation de Cialis en association avec des alpha-bloquants pour le traitement de l’HBP car les études sur leur utilisation conjointe n’ont pas été concluantes, il existe également un risque de chute de la pression artérielle.

Les médicaments suivants ont déjà été approuvés par la FDA pour les symptômes de l’HBP:

  • Avodart (dutastéride)
  • Jalyn (dutastéride plus tamsulosine)
  • Proscar, (finastéride)
  • et les alpha bloqueurs suivants:

  • Cardura (doxazosine)
  • Flomax (tamsulosine)
  • Hytrin (térazosine)
  • Rapaflo (silodosine)
  • Uroxatral (alfuzosine)

Cialis est fabriqué et commercialisé par Eli Lilly and Co.

Écrit par Christian Nordqvist

Like this post? Please share to your friends: