L’analgésique populaire acétaminophène (également connu sous le nom de paracétamol) peut provoquer des réactions cutanées rares mais graves, a averti la Food and Drug Administration (FDA).
L’analgésique est l’un des médicaments les plus couramment utilisés, vendu sous de nombreuses marques aux États-Unis, y compris Acephen, Actamin, Feverall, Q-Pap, Tactinal, Tempra, Tylenol, Uniserts et Vitapap.
Le régulateur des médicaments américain indique que même si les réactions sont rares, elles peuvent inclure :
- Téméraire
- Ampoules
- Dommages généralisés à la surface de la peau.
La FDA précise que toute personne prenant de l’acétaminophène qui développe une éruption cutanée ou une autre réaction cutanée devrait « arrêter de prendre le produit immédiatement et consulter un médecin sans délai ».
La Dre Sharon Hertz, directrice adjointe de la division de la FDA responsable des analgésiques, a déclaré : « Cette nouvelle information ne vise pas à inquiéter les consommateurs ou les professionnels de la santé, ni à les inciter à choisir d’autres médicaments. Elle souligne cependant :
« Il est extrêmement important que les gens reconnaissent et réagissent rapidement aux symptômes initiaux de ces effets secondaires rares mais graves, qui peuvent être potentiellement mortels. »
Comme cet avertissement du régulateur américain des médicaments est récent, les étiquettes sur les paquets de médicaments en vente libre ne font actuellement aucune mention des effets indésirables potentiels graves de l’acétaminophène sur la peau. La FDA travaille maintenant avec des sociétés pharmaceutiques pour mettre à jour l’étiquetage. Pendant ce temps, le régulateur exige déjà que toutes les prescriptions pour le médicament mentionnent les nouvelles informations de sécurité.
Pourquoi maintenant, après des décennies d’utilisation répandue de l’acétaminophène ?
La décision d’avertir les consommateurs des effets cutanés rares mais potentiellement dangereux de médicaments tels que Tylenol est le résultat d’examens approfondis de la littérature médicale ainsi que du nombre de rapports sur les « effets indésirables » reçus par la FDA.
Entre 1969 et 2012, environ 107 cas de réactions cutanées graves ont été signalés, dont 67 ont entraîné des hospitalisations et 12 décès. La plupart des cas concernaient des produits contenant de l’acétaminophène à ingrédient unique. La FDA indique que ces cas ont été classés comme « probablement » ou « possiblement » liés à l’acétaminophène.
Un si petit nombre de réactions cutanées graves, compte tenu de l’utilisation répandue de ce médicament, donne une perspective sur le nouveau risque identifié. La FDA souligne que le nouvel avertissement doit être pris au sérieux mais de manière raisonnable.
La Dre Sharon Hertz déclare :
« Les actions de la FDA doivent être considérées dans le contexte des millions de personnes qui, au fil des générations, ont bénéficié de l’acétaminophène.
Néanmoins, étant donné la gravité du risque, il est crucial que les patients et les professionnels de la santé en soient informés. »
Plus d’informations sur les réactions cutanées rares
L’avertissement graphique de la FDA
Il existe trois réactions cutanées connues à l’acétaminophène, selon la FDA. Elle rappelle aux consommateurs de consulter un médecin en cas de manifestation de l’une d’elles.
Les deux plus graves sont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Bien que ces réactions soient très rares, les personnes qui en souffrent doivent généralement être hospitalisées et, dans certains cas, ces conditions peuvent mener à la mort.
La pustulose exanthématique aiguë généralisée est la troisième réaction cutanée reconnue. L’arrêt immédiat de la prise du médicament et la consultation d’un médecin entraînent généralement une disparition de cette maladie dans les deux semaines, précise le régulateur pharmaceutique.
Comment savoir si c’est l’une des réactions rares mais sérieuses ?
La FDA indique que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique se manifestent généralement par :
- Des symptômes pseudo-grippaux
- Suivis d’une éruption cutanée, de cloques et de dommages étendus sur les surfaces de la peau.
Il est essentiel de rechercher une aide médicale immédiatement, car « la guérison peut prendre des semaines ou des mois, et les complications possibles incluent des cicatrices, des changements dans la pigmentation de la peau, la cécité et des dommages aux organes internes », prévient la FDA.
Nouvelles recherches et perspectives pour 2024
Des études récentes, notamment une analyse publiée en 2024, ont révélé une augmentation de la sensibilisation des professionnels de la santé concernant les risques cutanés associés à l’acétaminophène. Les chercheurs ont noté que la formation continue et l’éducation des médecins sur les effets secondaires rares mais graves pourraient améliorer la détection précoce et la gestion de ces réactions.
Des données récentes suggèrent également que les patients ayant des antécédents d’allergies cutanées ou d’autres réactions médicamenteuses pourraient être à un risque accru. Il est impératif que ces patients discutent de leur historique médical avec leur médecin avant de débuter tout traitement à base d’acétaminophène.
En parallèle, des campagnes de sensibilisation sont en cours pour informer le grand public sur les symptômes à surveiller. Ces efforts visent à réduire le temps d’intervention en cas de réaction cutanée grave, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur les résultats cliniques. En somme, la vigilance est de mise face à l’utilisation de l’acétaminophène, même si les occurrences de réactions cutanées graves restent rares.
