Takeda a récemment annoncé que l’étiquetage des produits pour DEXILANT (dexlansoprazole) a été mis à jour avec des données provenant d’une enquête menée sur des individus en bonne santé. Ces informations indiquent que DEXILANT n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur l’exposition au métabolite actif du clopidogrel, ainsi que sur l’inhibition plaquettaire induite par ce dernier.
Selon le rapport, il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de clopidogrel lorsqu’il est administré avec une dose approuvée de DEXILANT. DEXILANT est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) conçu pour traiter les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien (RGO). Aux États-Unis, environ 19 millions de personnes sont concernées par cette maladie.
Le clopidogrel, quant à lui, est un médicament antiplaquettaire destiné à réduire les événements athérothrombotiques chez les patients présentant des syndromes coronariens aigus, une maladie artérielle périphérique établie, un AVC récent ou un infarctus du myocarde récent. Des études ont démontré que les IPP, à des degrés divers, inhibent l’enzyme CYP2C19, qui est responsable du métabolisme du clopidogrel en sa forme active. Depuis 2009, plusieurs communications ont été publiées par la Food and Drug Administration des États-Unis concernant l’administration combinée d’oméprazole et de clopidogrel.
David A. Johnson, M.D., FACG, FASGE, professeur de médecine et chef de gastroentérologie à l’Eastern Virginia School of Medicine, Norfolk, VA, a déclaré :
« On estime que 25 millions d’ordonnances ont été prescrites pour le clopidogrel l’année dernière. Étant donné la prévalence élevée du reflux gastro-œsophagien, il est probable que certains de ces patients prennent également un IPP pour gérer leur RGO.
Les résultats de l’étude sont cruciaux, car en tant que professionnels de la santé, nous avons la responsabilité de trouver des schémas thérapeutiques adaptés pour ces patients, sans compromettre les effets antiplaquettaires de Plavix. »
À propos des enquêtes sur le clopidogrel et DEXILANT
Takeda a réalisé une étude randomisée, ouverte, croisée sur deux périodes afin d’évaluer l’effet de DEXILANT sur la pharmacodynamique et la pharmacocinétique du clopidogrel chez des participants en bonne santé. Les résultats ont révélé que l’aire sous la courbe (ASC) du métabolite actif du clopidogrel était réduite d’environ 9 % (l’AUC moyenne était de 91 % avec un IC à 90 % de 86 % à 97 %) lorsqu’il était associé à DEXILANT, par rapport à l’administration de clopidogrel seul.
Les chercheurs ont également mesuré divers paramètres pharmacodynamiques, et les résultats ont montré que la modification de l’inhibition de l’agrégation plaquettaire (induite par 5 mcM ADP) était liée à une altération de l’exposition au métabolite actif du clopidogrel, bien que cette constatation ne soit pas cliniquement significative. Les résultats de cette étude ont été présentés lors de la 60e session scientifique annuelle de l’American College of Cardiology (ACC) en avril 2011.
Takeda a collaboré avec la FDA pour inclure des informations appropriées dans l’étiquetage révisé de DEXILANT. Ces informations sont disponibles dans les sections Interactions médicamenteuses et Pharmacologie clinique de l’étiquetage. Il est spécifiquement indiqué dans la section des Interactions médicamenteuses qu’il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de Plavix lorsque celui-ci est pris avec une dose approuvée de DEXILANT.
Gilles Delecoeuillerie, M.D., Ph.D., directeur médical exécutif chez Takeda, a expliqué :
« Nous sommes ravis d’ajouter ces informations dans l’étiquetage de DEXILANT, ce qui permettra aux prescripteurs de mieux comprendre la co-administration de DEXILANT et de Plavix.
Cette étude a été menée pour mieux évaluer l’interaction entre DEXILANT et le clopidogrel, afin que les patients souffrant de RGO, traités avec les deux médicaments, aient accès aux informations les plus récentes concernant leur co-administration. »
À propos de DEXILANT (dexlansoprazole) 30 mg et 60 mg à libération retardée
DEXILANT est un IPP qui réduit la production d’acide en désactivant plusieurs pompes à protons dans l’estomac, protégeant ainsi l’œsophage contre le reflux acide, ce qui permet à l’inflammation œsophagienne de guérir.
DEXILANT combine une formulation à libération retardée (DDR) et un énantiomère de lansoprazole, conçu pour fournir deux versions distinctes du médicament. DEXILANT est indiqué pour :
- Guérir toutes les catégories d’œsophagite érosive (EE) pendant huit semaines.
- Traiter les brûlures d’estomac liées au RGO symptomatique non érosif jusqu’à quatre semaines.
- Maintenir la guérison de l’EE et des brûlures d’estomac jusqu’à six mois.
Dans un contexte médical en constante évolution, il est essentiel de rester informé des dernières recherches et des nouvelles recommandations concernant l’administration simultanée de DEXILANT et de Plavix. Des études récentes ont souligné l’importance de la surveillance des interactions médicamenteuses et de l’impact potentiel des IPP sur l’efficacité des traitements antiplaquettaires.
Selon une étude publiée en 2024, les médecins doivent être conscients des implications cliniques des prescriptions combinées, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires. Les données montrent que l’ajout d’un IPP peut modifier la réponse au clopidogrel chez certains patients, bien que l’impact soit souvent modeste.
Il est crucial de continuer à explorer ces interactions à travers des essais cliniques et des études observationnelles, afin d’affiner les stratégies de traitement et d’optimiser les résultats pour les patients. L’éducation des prescripteurs sur ces dynamiques peut jouer un rôle clé dans la gestion efficace de ces patients, garantissant ainsi leur sécurité et leur bien-être.
Écrit par Grace Rattue
