Afinitor (évérolimus), un traitement révolutionnaire pour le cancer du rein développé par Novartis, a démontré une efficacité remarquable lorsqu’il est associé à l’hormonothérapie, doublant ainsi la survie sans progression chez les femmes atteintes de cancer du sein avancé. Cette combinaison a réduit le risque de progression du cancer de 57% par rapport à l’exémestane seul, comme l’a révélé un congrès sur le cancer à Stockholm, en Suède.
Hervé Hoppenot, président de Novartis Oncology, a souligné :
« Everolimus est le premier traitement à prouver son efficacité significative en combinaison avec l’hormonothérapie chez les femmes atteintes de cancer du sein avancé ER + HER2-, un domaine où les besoins demeurent critiques. L’introduction d’évérolimus ouvre la voie à une approche thérapeutique innovante et prometteuse. »
Les essais cliniques, connus sous le nom de BOLERO-2, ont évalué l’innocuité et l’efficacité de l’évérolimus en comparaison avec l’exémestane chez des femmes ménopausées dont le cancer du sein avancé ER + HER2 – avait récidivé ou progressé après un traitement antérieur par létrozole ou anastrazole (hormonothérapie). BOLERO-2, qui signifie essais sur le cancer du sein avec l’oral EveROlimus-2, était un essai multicentrique de phase 3, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo.
Dans cette étude, 724 patients ont été recrutés dans 189 sites à travers le monde. Les participantes ont été randomisées pour recevoir :
- Everolimus 10 mg/jour par voie orale, associé à l’exémestane oral 25 mg/jour – 485 patientes.
- Un placebo, associé à l’exémestane par voie orale 25 mg/jour – 239 patientes.
Les résultats ont montré une amélioration de la survie sans progression (SSP) à 6,9 mois pour les patientes sous évérolimus, comparativement à 2,8 mois pour celles sous exémestane seul. Novartis a précisé que les améliorations de la SSP étaient « constantes dans tous les sous-groupes, qu’il s’agisse du nombre de traitements antérieurs, de la présence de maladies viscérales, de métastases osseuses, ou de l’utilisation antérieure de chimiothérapie ».
Il est important de noter que la majorité des femmes atteintes d’une maladie métastatique ne répondent pas adéquatement à la thérapie hormonale initiale. De plus, celles qui montrent une réponse initiale développent souvent une résistance par la suite, ce qui entraîne une réduction significative de l’espérance de vie à mesure que la maladie progresse.
La résistance à l’hormonothérapie dans le cancer du sein est étroitement liée à la suractivation de la voie mTOR, une protéine essentielle dans les cellules cancéreuses, qui régule la division cellulaire, la formation de vaisseaux sanguins alimentant la tumeur et le métabolisme cellulaire. Les experts soulignent que l’évérolimus, en ciblant la voie mTOR, pourrait offrir une nouvelle avenue pour contrer cette résistance.
Les données issues de l’étude BOLERO-2 seront soumises aux agences de régulation du monde entier d’ici la fin de l’année, comme l’indique Novartis. Environ 220 000 nouveaux cas de cancer du sein avancé ER + HER2 sont diagnostiqués chaque année dans le monde.
Les chercheurs explorent également l’utilisation potentielle de l’évérolimus pour le traitement du cancer du sein avancé HER2 +, élargissant ainsi les horizons thérapeutiques.
L’évérolimus est actuellement approuvé dans plus de 70 pays, y compris aux États-Unis et dans l’Union européenne, pour certains cas spécifiques de carcinome rénal avancé.
Écrit par Christian Nordqvist
Perspectives de Recherche et Nouvelles Données
Depuis les résultats prometteurs de BOLERO-2, de nouvelles études ont été menées pour affiner notre compréhension de l’impact de l’évérolimus dans le traitement du cancer du sein. Des recherches récentes, publiées en 2024, suggèrent que l’association de l’évérolimus avec d’autres agents thérapeutiques pourrait encore améliorer les résultats cliniques, notamment en ce qui concerne les biomarqueurs qui prédisent la réponse au traitement.
Des données préliminaires d’essais en cours indiquent que l’évérolimus pourrait également réduire le risque de récidive chez les patientes en rémission, ouvrant de nouvelles perspectives pour prévenir la progression de la maladie. De plus, des recherches sur l’utilisation de l’évérolimus dans des sous-groupes spécifiques, comme les femmes jeunes ou celles avec des antécédents familiaux de cancer, montrent des résultats encourageants. En poursuivant ces investigations, la communauté médicale espère élargir les options de traitement disponibles pour les patientes atteintes de cancer du sein avancé, offrant ainsi un espoir tangible pour une meilleure qualité de vie et des résultats cliniques améliorés.
