La FDA (Food and Drug Administration) a récemment annoncé l’ajout d’une nouvelle concentration d’acétaminophène destinée aux nourrissons, désormais accessible dans les points de vente au détail. Cette concentration de 160 mg / 5 mL s’ajoute aux formules existantes de 80 mg / 0,8 mL et de 80 mg / mL. Il est crucial pour les utilisateurs habitués aux concentrations liquides existantes de faire attention à cette modification, comme l’a souligné l’Agence.
Contrairement à l’emballage traditionnel avec un compte-gouttes, cette nouvelle formulation sera accompagnée d’une seringue orale, permettant ainsi un dosage plus précis.
Les soignants, consommateurs et parents sont vivement encouragés à lire attentivement l’étiquette du médicament sur l’emballage afin d’éviter toute erreur de dosage potentielle. Il est essentiel de ne pas se fier uniquement à la signalétique du produit indiquant qu’il s’agit d’une nouvelle concentration, car plusieurs produits peuvent avoir des étiquettes similaires.
Le produit est fourni avec un dispositif de dosage spécifique, qui doit être utilisé pour garantir que les dosages d’acétaminophène liquide soient mesurés avec précision.
En cas de confusion concernant l’appareil de mesure ou si vous ne savez pas comment administrer la dose à un enfant, il est recommandé de consulter un médecin ou un professionnel de la santé.
Les professionnels de la santé doivent veiller à fournir des directives claires aux soignants et aux patients sur la quantité à administrer à un enfant.
La FDA a également mis à disposition une liste de questions et réponses, ainsi qu’une mise à jour pour les consommateurs concernant l’acétaminophène liquide en vente libre destiné aux nourrissons.
Information pour les parents, les soignants et les consommateurs
- Pour comprendre les bonnes concentrations posologiques et l’utilisation correcte du médicament, lisez attentivement l’étiquette sur l’emballage.
- Si les informations sur l’étiquette diffèrent de celles fournies par votre professionnel de santé, consultez-le avant d’administrer le médicament.
- La seringue orale fournie avec l’acétaminophène liquide de 160 mg / 5 mL doit être utilisée uniquement pour mesurer et administrer le médicament. Ne mélangez pas les dispositifs de dosage.
- Si vous avez des doutes sur la manière de mesurer la dose avec l’appareil fourni ou des questions concernant la concentration d’acétaminophène liquide, n’hésitez pas à consulter un professionnel de santé.
- Tout effet indésirable lors de la prise d’acétaminophène en vente libre doit être signalé au programme MedWatch de la FDA.
Information pour les professionnels de la santé
- Le nouvel acétaminophène liquide de 160 mg / 5 ml pour nourrissons, disponible dans les points de vente au détail, est moins concentré que les formulations actuelles de 80 mg / 0,8 mL et de 80 mg / 1 mL.
- Utilisez votre jugement clinique pour recommander le médicament liquide approprié contenant de l’acétaminophène pour les enfants de moins de 12 ans. Assurez-vous que les soignants comprennent les différences entre les produits.
- La concentration d’acétaminophène liquide de 160 mg / 5 mL, destinée aux nourrissons, est fournie avec une seringue orale plutôt qu’un compte-gouttes. Utilisez uniquement l’appareil fourni lors du dosage.
- Lors de la rédaction d’une ordonnance, spécifiez la concentration liquide d’acétaminophène, car plusieurs produits existent avec différentes concentrations.
- Les professionnels de santé doivent également signaler les erreurs de médication et les événements indésirables au programme MedWatch de la FDA.
Suite à une réunion du Comité consultatif de la FDA sur la sécurité des médicaments, du Comité consultatif sur les médicaments anesthésiques et vitaux, ainsi que du Comité consultatif sur les médicaments en vente libre, une concentration unique d’acétaminophène liquide pédiatrique a été recommandée pour réduire la confusion potentielle liée aux dosages causée par les différentes concentrations rencontrées par les soignants et les parents.
Certains fabricants ont choisi de modifier leurs concentrations de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL pour ne proposer que 160 mg / 5 mL, afin d’éviter les erreurs de dosage. Toutefois, cette modification était volontaire, et de nombreuses concentrations de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL sont encore disponibles dans le commerce. Plus tôt cette année, la disponibilité des concentrations de 160 mg / 5 mL a été lancée.
- Disponible dans le passé:
80 mg / 0,8 mL (compte-gouttes)
80 mg / mL (compte-gouttes) - Disponible dès maintenant:
80 mg / 0,8 mL (compte-gouttes)
80 mg / mL (compte-gouttes)
160 mg / 5 mL (seringue orale)
Écrit par Christian Nordqvist
Mises à jour récentes sur l’acétaminophène
En parallèle, des recherches récentes soulignent l’importance d’une information claire sur le dosage de l’acétaminophène pour éviter tout risque d’overdose. Une étude parue en 2024 a révélé que près de 10 % des parents se méprennent sur les doses appropriées, soulignant la nécessité de campagnes d’éducation renforcées. Il est également crucial de rappeler que l’acétaminophène, bien qu’efficace pour soulager la douleur et la fièvre chez les nourrissons, doit être administré avec précaution. Les nouvelles directives recommandent de suivre de près les réactions des enfants au traitement, et en cas de doute, de consulter un pédiatre pour des conseils personnalisés.
