Ajout de la nouvelle concentration d’acétaminophène pour nourrissons, 160 mg / 5 ML, dit la FDA

La FDA (Food and Drug Administration) dit qu’elle a ajouté une nouvelle concentration d’acétaminophène destiné aux nourrissons, qui est maintenant disponible dans les points de vente au détail. La concentration de 160 mg / 5 mL a été ajoutée aux concentrations existantes de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL. Les personnes habituées aux concentrations liquides existantes en acétaminophène devraient en prendre note, a souligné l’Agence.

Au lieu d’être emballé avec un compte-gouttes, il comprendra une seringue orale.

Les soignants, les consommateurs et les parents doivent lire attentivement l’étiquette du médicament sur l’emballage afin d’éviter les erreurs de dosage potentielles, a expliqué la FDA. Ils ne devraient pas se limiter à ce qui est écrit sur les bannières (qui indiquent qu’il s’agit d’un nouveau produit) lors de l’identification de diverses concentrations liquides d’acétaminophène. Plusieurs produits ont des bannières qui sont assez similaires.

Le produit a un dispositif de dosage, qui doit être utilisé pour que les dosages liquides d’acétaminophène puissent être mesurés avec précision.

Si vous trouvez l’appareil de mesure déroutant, ou si vous ne savez pas comment mesurer la dose pour un enfant, vous devriez consulter un médecin ou un professionnel de la santé.

Les médecins et les autres professionnels de la santé doivent s’assurer que des directives appropriées sont données aux soignants et aux patients concernant la quantité qui devrait être administrée à un enfant.

Il y a une liste de questions et de réponses fournies par la FDA, ainsi qu’une mise à jour des consommateurs sur l’acétaminophène liquide en vente libre destiné aux nourrissons.

Information pour les parents, les soignants et les consommateurs

  • Pour connaître les bonnes concentrations posologiques et la façon d’utiliser le médicament, lisez l’étiquette du médicament sur l’emballage.
  • Si ce que vous avez lu sur l’étiquette n’est pas la même chose que ce que votre fournisseur de soins a dit ou écrit, consultez un professionnel de la santé avant d’administrer le médicament.
  • La seringue orale fournie avec l’acétaminophène liquide de 160 mg / 5 mL et destinée aux nourrissons ne devrait être utilisée que pour mesurer le médicament et l’administrer. Les appareils de dosage ne doivent pas être mélangés et assortis
  • Si vous n’êtes pas sûr de la façon de mesurer la dose à l’aide de l’appareil fourni pour vous avec le produit, ou si vous avez des doutes et des questions concernant la concentration d’acétaminophène liquide, consultez un professionnel de la santé
  • Tous les effets secondaires rencontrés lors de la prise d’acétaminophène en vente libre doivent être signalés au programme MedWatch de la FDA.

Information pour les professionnels de la santé

  • Le nouvel acétaminophène liquide de 160 mg / 5 ml destiné aux nourrissons, qui est maintenant disponible dans les points de vente au détail, est moins concentré que les concentrations existantes de 80 mg / 0,8 mL et de 80 mg / 1 mL.
  • Vous devez utiliser votre jugement clinique lorsque vous recommandez le meilleur médicament liquide contenant de l’acétaminophène pour les enfants de moins de 12 ans. Assurez-vous que les soignants sont informés des différences entre les produits.
  • La concentration d’acétimophène liquide de 160 mg / 5 ml, qui est destinée aux nourrissons, peut avoir une seringue orale au lieu d’un compte-gouttes. Seul l’appareil fourni doit être utilisé lors du dosage du produit. Les appareils de dosage ne doivent pas être mélangés et assortis.
  • Lors de la rédaction d’une ordonnance, la concentration liquide d’acétaminophène doit être spécifique, car plusieurs produits ont différents niveaux de concentration
  • Le professionnel de la santé doit également signaler les erreurs de médication et les événements indésirables au programme MedWatch de la FDA.

Après une réunion du Comité consultatif de la FDA sur l’innocuité des médicaments et la gestion des risques, du Comité consultatif sur les médicaments anesthésiques et vitaux et du Comité consultatif sur les médicaments sans ordonnance, une concentration unique d’acétaminophène liquide pédiatrique a été recommandée. prévenir la confusion potentielle des doses causée par différentes concentrations chez les soignants et les parents.

Certains fabricants ont décidé de modifier leurs concentrations de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL à seulement 160 mg / 5 mL pour éviter les erreurs de dosage. Cependant, il s’agissait d’un changement volontaire, et bon nombre des concentrations de 80 mg / 0,8 mL ou de 80 mg / mL étaient toujours disponibles dans les points de vente au détail. Plus tôt cette année, les concentrations de 160mg / 5mL ont commencé.

  • Disponible dans le passé:

    80 mg / 0,8 mL (compte-gouttes)
    80 mg / ml (compte-gouttes)

  • Disponible dès maintenant:

    80 mg / 0,8 mL (compte-gouttes)
    80 mg / ml (compte-gouttes)
    160 mg / 5 mL (seringue orale)

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Écrit par Christian Nordqvist

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