Le fabricant de Zoloft (chlorhydrate de sertraline), Pfizer Inc., est poursuivi dans un recours collectif intenté devant le tribunal de district des États-Unis pour le district nord de Californie, division de San Jose, devant le magistrat Paul Singh Grewal, qui allègue que les patients qui ont pris le médicament antidépresseur n’ont pas eu plus d’avantages que ce qu’ils auraient fait sur un placebo (pilule factices).
Laura Plumlee, la plaignante (une personne qui poursuit) a dit que pendant les trois années où elle a pris Zoloft, cela ne l’a pas aidée. Son avocat, R. Brent Wisner, affirme que la FDA (Food and Drug Administration) n’aurait pas dû approuver Zoloft parce que Pfizer n’avait pas publié d’essais cliniques démontrant que le médicament n’était pas significativement différent d’un placebo.
Baum Hedlund, Aristei & Goldman et Pendley Baudin & Baudin & Coffin ont intenté une action en justice au nom de la demanderesse et des consommateurs aux États-Unis et en Californie.
Un placebo est un médicament fictif, une substance sans ingrédient actif prise par certains participants à un essai clinique pour déterminer si le médicament cible, dans ce cas Zoloft, est plus efficace.
Pfizer est accusé de commercialiser trompeusement Zoloft comme un «traitement très efficace contre la dépression», tout en sachant que le médicament était pratiquement indiscernable d’une pilule de sucre au mieux.
La plainte allègue:
- La plupart des essais cliniques de Zoloft axés sur son efficacité se sont révélés négatifs ou neutres. Dans la plupart des études d’efficacité, Zoloft n’était pas significativement meilleur qu’un placebo pour soulager les symptômes de la dépression. Dans certains cas, le placebo a produit de meilleurs résultats que Zoloft.
- Pfizer savait à quel point Zoloft était efficace ou inefficace, «tel que documenté dans les documents internes de l’entreprise abordés dans la plainte».
- Même si Pfizer savait très bien que l’efficacité de Zoloft était «inférieure à l’excellence», elle continuait à commercialiser faussement le médicament comme si elle était très bénéfique pour les patients souffrant de dépression.
- L’étiquette de Zoloft a été délibérément conçue par Pfizer pour tromper les consommateurs et les médecins en leur faisant croire que le médicament est meilleur pour traiter la dépression qu’il ne l’est en réalité.
- En convainquant les consommateurs et les médecins que Zoloft était très efficace dans le traitement de la dépression, Pfizer savait qu’elle pouvait faire des profits. Cela n’a pas été réalisé par son étiquette de médicament inexacte et trompeuse, mais plutôt par un «schéma complet de publication sélective des données d’essais cliniques, manuscrits positifs sur l’efficacité de Zoloft, payant des médecins éminents (connus sous le nom de Key Opinion Leader ou KOLS» ) pour vanter l’efficacité et la sécurité de Zoloft, et la publicité mensongère à la télévision et dans les magazines. «
- Des dizaines de milliards de dollars ont été récoltés dans les bénéfices des ventes de Zoloft, en raison des efforts de marketing étendus et trompeurs de la société.
- Zoloft a été lancé en 1991. Depuis lors, les ventes ont rapporté plus de 30 milliards de dollars de revenus à l’entreprise. Avant l’expiration du brevet de Zoloft en 2007, qui a été suivie par une gamme d’alternative générique moins chère à la marque nommée drug, les ventes annuelles de Zoloft dépassaient les 3 milliards de dollars chaque année. Même aujourd’hui, après l’expiration du brevet, Zoloft rapporte encore plus de 500 $ par année. Il y a plus de 20 millions de prescriptions de Zoloft et de sertraline générique remplies chaque année.
Mme Plumlee dit que sa dose de Zoloft a été augmentée à plusieurs reprises au fil des ans parce qu’elle n’était pas efficace pour traiter ses symptômes dépressifs.
Plumlee a dit:
« J’ai été amené à croire que ce médicament était très efficace dans le traitement de la dépression.J’ai eu trois années de faux espoirs avec effets secondaires.J’ai continué à dire à mon médecin que je ne pensais pas que Zoloft m’aidait, mais il ne cessait de me dire Je me sens trompé et trahi par Pfizer, et j’espère que Pfizer remboursera l’argent qu’il m’a pris ainsi qu’à d’autres qui ont acheté Zoloft, ce qui devrait inciter Pfizer et d’autres compagnies pharmaceutiques à cesser de tromper. Pfizer ne devrait pas être autorisé à garder l’argent qu’il a fait par des moyens malhonnêtes. «
L’avocat Michael L. Baum a déclaré:
« Les gens pensent que si un médicament a été approuvé par la FDA, ça doit aller, mais comme l’a montré la récente série de cas de dénonciation de la FDA, ce n’est pas forcément le cas. » Par exemple, le Dr David B. Ross, un ancien examinateur médical de la FDA qui a dénoncé l’antibiotique Ketek, a expliqué dans une interview que l’industrie de la drogue « est devenue la cliente de la FDA. l’industrie … même si un produit ne fonctionne pas … il y a une pression sur les gestionnaires qui est transmise aux évaluateurs pour trouver une façon de l’approuver.
Des fabricants comme Pfizer le savent et en ont profité, en dépit du fait que leur principale responsabilité est d’informer correctement les médecins et les patients sur les avantages et les risques des médicaments qu’ils commercialisent. Des millions de consommateurs aux États-Unis ont dépensé des milliards de dollars pour un médicament dont les bénéfices étaient probablement cliniquement insignifiants tout en les exposant à des risques très graves. «
Le Dr Irving Kirsch, directeur du programme d’études Placebo à la Harvard Medical School, a mentionné dans son livre The Emperor’s New Drugs: «Les compagnies pharmaceutiques savaient combien l’effet de leurs médicaments était comparé aux placebos, tout comme la FDA et d’autres organismes de réglementation. Les entreprises ont trouvé différentes façons de rendre les données plus favorables à leurs produits … Mes collègues et moi n’avions pas vraiment découvert quelque chose de nouveau, nous avions seulement révélé leur «petit secret sale».
Concernant l’action de classe d’efficacité de Zoloft, Kirsch a ajouté: «Dans les études menées par Pfizer pour tester l’efficacité de Zoloft dans le traitement de la dépression, une majorité n’a montré aucune différence significative entre Zoloft et le placebo. Les analyses de la recherche menées par Pfizer démontrent que les patients perçus comme bénéfiques par Zoloft sont principalement dus au placebo. effet – la croyance ou l’espoir qu’ils prennent un médicament efficace. «
Pfizer dit que des études cliniques, ainsi que des années de données sur des millions de patients sur une période de 20 ans, prouvent que Zoloft est un antidépresseur efficace.
Dans une interview avec l’Associated Press, Pfizer et quatre experts en psychiatrie ont appelé le procès « frivole ».
Écrit par Christian Nordqvist
