L’alpharadin (chlorure de radium 223) améliore la survie globale des patients atteints de CRPC (cancer de la prostate résistant à la castration) et de métastases osseuses symptomatiques – taux de survie amélioré de 44%, ont expliqué les présentateurs lors de la session présidentielle du Congrès européen pluridisciplinaire sur le cancer 2011. Stockholm, Suède. Les conférenciers ont décrit comment l’essai de phase 3 ALSYMPCA (ALpharadin dans la prostate symptomatique) a atteint son critère d’évaluation principal – améliorant significativement la survie globale.
Le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) est également connu sous le nom de HRPC (cancer de la prostate hormono-réfractaire). La plupart des patients atteints de CRPC ont des métastases osseuses, selon des preuves radiologiques. Lorsque le cancer s’installe dans l’os, il affaiblit la solidité des os – le patient peut ressentir de la douleur, est plus vulnérable aux fractures et à d’autres complications qui peuvent nuire considérablement à sa santé. Le cancer de la prostate qui se propage à l’os cible habituellement la colonne vertébrale lombaire, le bassin et les vertèbres. La principale cause d’invalidité et de décès chez les patients atteints de CRPC est une métastase osseuse.
Bayer HealthCare, le fabricant d’Alpharadin, a expliqué que tous les critères d’évaluation secondaires étaient également atteints, ce qui incluait un retard dans le temps pour les premiers événements SRE (événements liés au squelette).
Selon les chercheurs, ceux dans le procès qui ont reçu Alpharadin:
- Avait une survie globale médiane de 14 mois, contre 11,2 mois pour ceux sous placebo (médicament fictif)
- Avait un temps médian pour les premiers SRE de 13,6 mois par rapport à 8,4 mois dans le groupe placebo – une amélioration de 64%
- 33% des patients traités par l’alpharadin ont présenté une normalisation totale de la phosphatase alcaline (ALP), comparativement à seulement 1% dans le groupe placebo
- Avait une amélioration de 49% dans le temps de la progression du PSA
Dans l’ensemble, la tolérance et l’innocuité d’Alpharadin étaient similaires à celles observées dans des études antérieures chez l’humain.
Effets indésirables – 15% des événements indésirables non hématologiques ont été observés, notamment des douleurs osseuses, des nausées, de la diarrhée, de la constipation et des vomissements. L’anémie était l’événement hématologique le plus fréquent, affectant 18% des patients. La douleur osseuse, événement indésirable de grade 3 à 4 le plus fréquent, a été observée chez 18% des patients traités par Alpharadin.
Le Dr Chris Parker, chercheur principal de l’ALSYMPCA au Royal Marsden Hospital de Londres, a déclaré:
«Ces données sont significatives car elles démontrent que l’alpharadin peut prolonger la vie des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration et de métastases osseuses.Ces résultats et les résultats de l’étude précédente suggèrent qu’alpharadin, un nouvel alpha-pharmaceutique, pourrait fournir une nouvelle norme de traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration avec des métastases osseuses. «
La FDA (Food and Drug Administration), États-Unis, a récemment obtenu la désignation «Fast Track» d’Alpharadin.
Bayer HealthCare dit qu’il envisage de soumettre Alpharadin pour approbation aux autorités de réglementation en Europe et aux États-Unis au milieu de l’année prochaine – sur la base des données actuelles.
Essai ALSYMPCA
Il s’agissait d’une étude clinique internationale de phase III, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle comparant l’alpharadin associé aux meilleurs soins standard contre placebo associé aux meilleurs soins standard chez les hommes présentant des CRPC symptomatiques métastasés à l’os. Il a impliqué 922 patients dans plus de 100 centres dans 19 pays différents. Ils étaient tous non admissibles au docétaxel, ne pouvaient pas le tolérer ou n’avaient pas répondu au traitement par le docétaxel.
Les patients ont reçu soit de l’Alpharadin soit un placebo par voie intraveineuse jusqu’à six fois, à quatre semaines d’intervalle.
Le critère d’évaluation principal de l’étude était la survie globale, les paramètres secondaires étaient le moment de la survenue d’une SRE, les altérations et le délai de progression du PSA et de l’ALP, la sécurité et l’impact du médicament sur la qualité de vie.
Le procès a été initié par Algeta ASA, Oslo, Norvège, en 2008.
Alpharadin
L’alpharadin (chlorure de radium 223) est un produit pharmaceutique qui contient un nucléide émettant des particules alpha – un alpha-pharmaceutique expérimental. Il est développé pour une utilisation sur des patients avec des métastases osseuses. Le composé imite plusieurs des comportements du calcium dans l’os.
Alpharadin utilise le rayonnement alpha (issu de la désintégration du radium 233) pour détruire les cellules cancéreuses. Le radium-223 cible naturellement les métastases osseuses en raison de ses propriétés de mimétisme. Le rayonnement alpha a une portée beaucoup plus courte que le rayonnement bêta / gamma actuel – il cause moins de dommages aux tissus environnants, en particulier à la moelle osseuse. Toute Alpharadin qui n’est pas absorbée par les métastases osseuses est immédiatement excrétée par l’intestin.
Écrit par Christian Nordqvist
