Dans une annonce de sécurité, la Food and Drug Administration des États-Unis a mis à jour l’étiquette du médicament de désaccoutumance au tabac, Chantix. Ce dernier pourrait modifier la façon dont le corps réagit à l’alcool et, dans de rares cas, entraîner des crises.
Pfizer, le fabricant de Chantix (varénicline), a soumis une série de cas à la Food and Drug Administration (FDA), qui a été examinée en parallèle avec des patients ayant présenté des réactions indésirables au médicament dans la base de données FERS.
Chantix est un médicament de cessation tabagique largement utilisé, approuvé par la FDA en 2006. En 2013, environ 1,2 million de patients avaient reçu une ordonnance pour Chantix dans des pharmacies ambulatoires aux États-Unis, selon les données de la FDA.
«Dans les essais cliniques, Chantix a augmenté la probabilité d’arrêter de fumer et de « rester arrêté » pendant un an par rapport à un traitement par placebo », souligne la FDA.
Le National Cancer Institute (NCI) rappelle que le tabagisme est la principale cause de maladies et de décès évitables aux États-Unis, causant environ 443 000 décès par an, dont près de 49 000 dus à l’exposition à la fumée secondaire.
Étant donné les graves problèmes de santé associés au tabagisme, tels que le cancer et les maladies cardiovasculaires, Chantix représente un outil clé pour protéger des milliers d’Américains contre ces problèmes de santé chroniques. L’étiquetage mis à jour du médicament incitera désormais patients et médecins à faire preuve de plus de prudence.
La FDA met en garde : des crises signalées chez des patients utilisant Chantix
Suite à l’examen de la série de cas présentée par Pfizer et à l’analyse de la base de données FAERS, la FDA a relevé un certain nombre de réactions indésirables chez les patients consommant de l’alcool durant leur traitement avec Chantix.
Ces effets indésirables étaient liés à une diminution de la tolérance à l’alcool et comprenaient des symptômes tels qu’une intoxication accrue, des pertes de mémoire, ainsi qu’un comportement agressif ou inhabituel.
En outre, la FDA a identifié des cas de patients sous traitement par Chantix ayant présenté des crises sans antécédents de convulsions ou de troubles épileptiques bien contrôlés. Il a été noté que la majorité de ces événements survenaient durant le premier mois de traitement.
La section « Avertissements et précautions » de l’étiquette du médicament sera mise à jour pour inclure des informations sur ces risques, ainsi que des données supplémentaires issues d’études observationnelles examinant l’impact de Chantix sur l’humeur et le comportement des patients.
Bien que les études d’observation et les essais cliniques contrôlés menés par Pfizer n’aient pas démontré de risque accru d’effets secondaires neuropsychiatriques, elles comportaient des limites qui empêchaient la FDA de tirer des conclusions définitives.
Face à ces nouveaux risques, la FDA recommande aux patients traités avec Chantix de réduire leur consommation d’alcool jusqu’à ce qu’ils comprennent comment le médicament affecte leur tolérance. Avant de commencer le traitement, il est également conseillé d’informer leur professionnel de santé de tout antécédent de convulsions, de consommation d’alcool ou de problèmes de santé mentale.
Les patients doivent rester vigilants face à tout changement de comportement ou de pensée qui ne leur ressemble pas ; ces symptômes pourraient être des effets secondaires du médicament. « Nous encourageons les professionnels de santé et les patients à signaler tout effet indésirable lié à Chantix au programme MedWatch de la FDA », conclut la FDA.
Récemment, une étude a mis en lumière des préoccupations concernant des essais cliniques frauduleux, qui n’auraient pas été divulgués aux revues ou aux patients. Cette situation soulève la nécessité d’une transparence accrue dans les études cliniques, afin de garantir la sécurité des traitements prescrits.
Nouvelles Perspectives et Recherches Récentes
En 2024, de nouvelles recherches ont été menées pour examiner les interactions entre la varénicline et l’alcool. Une étude récente a révélé que jusqu’à 30 % des patients traités avec Chantix avaient signalé des changements dans leur tolérance à l’alcool, avec des effets variés selon les individus. Ces résultats soulignent l’importance d’une surveillance étroite des patients sous traitement.
De plus, des études récentes ont suggéré que l’évaluation régulière des effets secondaires neuropsychiatriques pourrait jouer un rôle clé dans la gestion du traitement avec Chantix. Il est essentiel que les professionnels de santé soient formés pour détecter ces effets et ajuster les prescriptions en conséquence.
Les données indiquent également que la co-consommation d’alcool et de Chantix pourrait accentuer le risque de comportements imprévisibles. Une prise de conscience de ces risques est cruciale pour les patients, qui doivent être informés des signes avant-coureurs à surveiller.
En conclusion, bien que Chantix demeure un outil puissant pour aider à la désaccoutumance tabagique, sa combinaison avec l’alcool nécessite une vigilance accrue. Les patients doivent être encouragés à discuter ouvertement de leurs habitudes de consommation d’alcool avec leur médecin afin d’assurer un suivi adéquat et une prise en charge personnalisée.
