Tadalafil (Cialis) a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour le traitement de l’HBP (hyperplasie bénigne de la prostate) et des symptômes associés. Cette condition se caractérise par une augmentation de la taille de la prostate. Il a également été approuvé pour traiter simultanément l’HBP et la dysfonction érectile (DE). Depuis 2003, ce médicament est disponible légalement sur le marché américain pour traiter la DE.
L’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), souvent désignée par des termes tels que hypertrophie prostatique bénigne ou hyperplasie adénofibromyomateuse, fait référence à une augmentation de la taille de la prostate. Les signes et symptômes peuvent inclure des difficultés à démarrer la miction, un débit urinaire affaibli provoquant des arrêts et des redémarrages, une tension urinaire, une fréquence urinaire excessive, des réveils nocturnes fréquents pour uriner (nycturie), des envies pressantes d’uriner pouvant entraîner une incontinence sans accès immédiat à des toilettes, l’incapacité de vider complètement la vessie pendant la miction, et parfois la présence de sang dans l’urine.
Prostate normale à gauche, hyperplasie bénigne de la prostate à droite
L’IPSS (International Prostate Symptom Score) est un outil couramment utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de l’HBP. Deux études cliniques menées auprès d’hommes ont montré que ceux à qui l’on avait prescrit 5 mg de tadalafil une fois par jour avaient présenté des améliorations statistiquement significatives des symptômes de l’HBP par rapport à ceux ayant reçu un placebo. Les résultats étaient fondés sur des scores IPSS totaux inférieurs.
Une autre étude examinée par la FDA a révélé que les hommes souffrant à la fois d’HBP et de DE, qui ont reçu 5 mg de tadalafil, ont observé des améliorations dans les deux conditions par rapport à ceux du groupe placebo. Les améliorations des symptômes de dysfonction érectile ont été évaluées à l’aide du score du domaine de la fonction érectile de l’indice international de la fonction érectile.
Scott Monroe, directeur de la Division des produits de reproduction et d’urologie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré :
«L’HBP peut avoir un impact considérable sur la qualité de vie des patients. Un nombre important d’hommes âgés souffrent de symptômes d’HBP, et Cialis leur offre une nouvelle option de traitement, en particulier pour ceux qui souffrent également de DE, une condition fréquente chez les hommes âgés.
Les patients prenant des nitrates, tels que la nitroglycérine, ne doivent pas prendre de Cialis, car cela peut entraîner une chute dangereuse de la pression artérielle. De plus, la FDA ne recommande pas l’utilisation de Cialis en association avec des alpha-bloquants pour traiter l’HBP, car les études sur leur utilisation conjointe n’ont pas été concluantes, et il existe également un risque de chute de la pression artérielle.
Les médicaments suivants ont déjà été approuvés par la FDA pour traiter les symptômes de l’HBP :
- Avodart (dutastéride)
- Jalyn (dutastéride plus tamsulosine)
- Proscar (finastéride)
et les alpha-bloquants suivants :
- Cardura (doxazosine)
- Flomax (tamsulosine)
- Hytrin (térazosine)
- Rapaflo (silodosine)
- Uroxatral (alfuzosine)
Cialis est fabriqué et commercialisé par Eli Lilly and Co.
Écrit par Christian Nordqvist
Perspectives Actuelles et Nouvelles Recherches
En 2024, plusieurs études récentes mettent en lumière l’efficacité continue du tadalafil dans le traitement de l’HBP. Des recherches indiquent que la combinaison du tadalafil avec des thérapies comportementales pourrait potentiellement améliorer encore les résultats. Par ailleurs, une étude conduite sur une cohorte de plus de 1 500 hommes a démontré une réduction significative des symptômes de l’HBP après six mois de traitement. En effet, 70 % des participants ont rapporté une amélioration de leur qualité de vie, une statistique qui souligne l’importance de traitements efficaces et adaptés.
De plus, une analyse approfondie des effets secondaires du tadalafil indique qu’il est généralement bien toléré, avec un profil de sécurité favorable. Les patients rapportent moins d’effets indésirables par rapport à d’autres traitements disponibles, ce qui en fait une option de choix pour de nombreux hommes.
Ces avancées soulignent l’importance d’une approche personnalisée dans le traitement de l’HBP, en tenant compte des besoins individuels des patients. L’avenir semble prometteur, et les professionnels de santé sont encouragés à rester informés des nouvelles recommandations et études cliniques pour offrir les meilleurs soins possibles.
