Edarbi comprimés (azilsartan médoxomil) pour le traitement de l’hypertension (hypertension) chez les adultes a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), États-Unis. La FDA affirme avoir donné son feu vert à Edarbi après une analyse rigoureuse des données des études cliniques, démontrant clairement son efficacité supérieure par rapport à deux médicaments déjà approuvés par la FDA : Benicar (olmesartan) et Diovan (valsartan).
Norman Stockbridge, MD, Ph.D., directeur de la Division des produits médicamenteux cardiovasculaires et rénaux au Centre d’évaluation des médicaments et de la recherche de la FDA, a souligné qu’un nombre considérable de personnes souffrant d’hypertension ne présentent aucun symptôme jusqu’à ce que des dommages surviennent dans le corps, ce qui lui vaut le surnom de « tueur silencieux ».
Stockbridge a ajouté :
« L’hypertension artérielle demeure insuffisamment contrôlée chez de nombreuses personnes diagnostiquées avec cette maladie, d’où l’importance d’avoir une variété d’options de traitement. »
La dose recommandée d’Edarbi est fixée à 80 mg une fois par jour, et le médicament sera disponible en dosages de 80 mg et 40 mg. La dose inférieure est destinée à ceux qui prennent des diurétiques à forte dose pour abaisser leurs niveaux de sel.
La pression artérielle se réfère à la force du sang appuyant contre les parois des artères lorsque le cœur pompe. Une hypertension artérielle persistante peut éventuellement endommager le corps humain. Selon la FDA, environ 30% de la population adulte américaine souffre d’hypertension, soit un total de 75 millions de personnes. Ces individus présentent un risque significativement plus élevé de subir une crise cardiaque, une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral et un décès prématuré.
Près d’un milliard de personnes dans le monde souffrent d’hypertension, et les experts estiment que ce chiffre pourrait atteindre 1,5 milliard dans les quinze prochaines années.
Edarbi agit en bloquant l’action de l’angiotensine II, une hormone vasopressorisante – il s’agit d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARB). L’angiotensine II est naturellement présente dans le corps. Un vasopresseur est une substance qui provoque la contraction des vaisseaux sanguins.
Les effets secondaires observés chez les patients prenant Edarbi lors des études cliniques n’étaient pas différents de ceux du groupe témoin (recevant un placebo).
Un avertissement encadré précise que les femmes enceintes ne devraient pas prendre Edarbi en raison du risque de blessure ou de décès pour le fœtus en développement pendant les deuxième et troisième trimestres. Toute patiente prenant Edarbi qui tombe enceinte doit cesser immédiatement son utilisation et en informer son médecin.
Shinji Honda, président et PDG de Takeda Pharmaceuticals North America, les fabricants d’Edarbi, a déclaré :
« Nous sommes ravis de pouvoir nous appuyer sur notre expertise mondiale dans le domaine thérapeutique cardiovasculaire avec l’approbation d’EDARBI aux États-Unis. Grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments, Takeda s’engage à offrir des thérapies comme EDARBI, une option de traitement essentielle pour les patients souffrant d’hypertension et les professionnels de la santé qui les suivent. »
Nouvelles Perspectives sur l’Hypertension en 2024
À l’aube de 2024, les recherches sur l’hypertension continuent de progresser. Des études récentes révèlent que les approches combinant les traitements pharmacologiques avec des modifications du mode de vie, telles que l’exercice régulier et une alimentation équilibrée, peuvent considérablement améliorer les résultats chez les patients. Une étude menée par le Journal of Hypertension a montré que les patients qui suivaient un programme d’exercices supervisés en parallèle avec leur traitement antihypertenseur avaient une réduction significative de leur pression artérielle.
De plus, les avancées technologiques, comme les dispositifs de surveillance de la pression artérielle à domicile, permettent aux patients de suivre leur condition en temps réel, facilitant ainsi une meilleure gestion de leur hypertension. En 2024, on attend également l’approbation de plusieurs nouveaux médicaments qui ciblent des mécanismes spécifiques liés à l’hypertension, offrant ainsi davantage d’options thérapeutiques aux médecins et patients.
Il est crucial de continuer à sensibiliser le public sur les risques associés à l’hypertension et l’importance de la détection précoce. Les campagnes de santé publique devraient mettre l’accent sur l’éducation des patients concernant les signes et symptômes de cette affection, ainsi que sur l’importance d’une consultation médicale régulière.
