Comprimés d’Edarbi (Azilsartan Medoxomil) approuvés pour le traitement d’hypertension aux Etats-Unis

Edarbi comprimés (azilsartan médoxomil) pour le traitement de l’hypertension (hypertension) chez les adultes a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), États-Unis. La FDA dit qu’elle a approuvé Edarbi après avoir examiné les données d’études cliniques qui ont clairement démontré l’efficacité supérieure d’Edarbi par rapport à deux médicaments déjà approuvés par la FDA – Benicar (olmesartan) et Diovan (valsartan).

Norman Stockbridge, MD, Ph.D., directeur de la Division des produits médicamenteux cardiovasculaires et rénaux dans le Centre d’évaluation des médicaments et de la recherche de la FDA a expliqué qu’un nombre considérable de personnes souffrant d’hypertension ne présentent aucun symptôme jusqu’à ce que les dommages au corps, surnom de « tueur silencieux ».

Stockbridge a ajouté:

« L’hypertension artérielle reste insuffisamment contrôlée chez de nombreuses personnes diagnostiquées avec la maladie, de sorte qu’il est important d’avoir une variété d’options de traitement. »
La dose recommandée d’Edarbi sera fixée à 80 mg une fois par jour, et sera disponible en doses de 80 mg et 40 mg. La dose inférieure sera pour ceux qui prennent des diurétiques à haute dose pour abaisser leurs niveaux de sel.

La pression artérielle se réfère à la force du sang appuyant contre les parois des artères lorsque le cœur pompe. L’hypertension artérielle soutenue peut éventuellement endommager le corps humain. Selon la FDA, environ 30% de la population adulte américaine souffre d’hypertension artérielle – un total de 75 millions de personnes. Ces personnes ont un risque significativement plus élevé d’avoir une crise cardiaque, une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, un accident vasculaire cérébral et de mourir prématurément.

Près d’un milliard de personnes souffrent d’hypertension dans le monde. Les experts disent que ce chiffre atteindra probablement 1,5 milliard dans les quinze prochaines années.

Edarbi bloque l’action de l’angiotensine II, une hormone vasopressorique – c’est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARB). L’angiotensine II existe naturellement dans le corps. Un vasopresseur est quelque chose qui fait se contracter les vaisseaux sanguins.

Les effets secondaires rencontrés par les patients prenant Edarbi dans les études cliniques n’étaient pas différents de ceux du groupe témoin (sur un placebo).

Il y a un avertissement encadré expliquant que les femmes enceintes ne devraient pas prendre Edarbi – il y a un risque de blessure et de mort dans le foetus en développement pendant les deuxième et troisième trimestres. Toute patiente d’Edarbi qui tombe enceinte devrait cesser de le prendre immédiatement et en informer son médecin.

Shinji Honda, président et PDG de Takeda Pharmaceuticals North America, les fabricants d’Edarbi, a déclaré:

« Nous sommes heureux de pouvoir s’appuyer sur notre expertise mondiale dans le domaine thérapeutique cardiovasculaire avec l’approbation d’EDARBI aux États-Unis. Par la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments, Takeda s’engage à commercialiser des thérapies comme EDARBI. une nouvelle option de traitement importante pour les patients souffrant d’hypertension et les professionnels de la santé qui les traitent. « 
Écrit par Christian Nordqvist

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