La forme pilule du médicament semaglutide mérite d’être poursuivie comme un moyen de contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, affirment les chercheurs. Cette avancée pourrait transformer la prise en charge du diabète, en offrant une alternative plus accessible aux traitements injectables.
Ainsi conclut un essai clinique de phase II qui a révélé que la pilule surpassait le placebo en termes de contrôle glycémique sur une période de 26 semaines. Ce résultat ouvre la voie à une meilleure adhésion des patients au traitement, une dimension souvent négligée dans la gestion de cette maladie chronique.
Un rapport sur l’essai, dirigé par le Dr Melanie Davies, du Centre de recherche sur le diabète à l’Université de Leicester au Royaume-Uni, et ses collaborateurs, a été publié récemment. Les résultats justifient les essais de phase III pour évaluer les effets à long terme et la sécurité du semaglutide sous forme de pilule, afin d’aider les patients à mieux contrôler leur glycémie.
Aux États-Unis, plus de 90 % des 30 millions de personnes atteintes de diabète souffrent de diabète de type 2, une maladie qui se développe lorsque le corps ne peut pas utiliser correctement l’insuline pour transformer le glucose en énergie. Étonnamment, beaucoup de ces patients peuvent gérer leur diabète en adoptant une alimentation équilibrée et en faisant de l’exercice, mais de nombreux autres ont besoin d’une aide médicamenteuse pour atteindre leurs objectifs glycémiques.
Besoin d’une forme de pilule de semaglutide
Pour choisir le bon traitement, les médecins doivent prendre en compte la complexité des options disponibles et le risque d’effets indésirables, comme l’hypoglycémie ou le gain de poids. En effet, la gestion du diabète ne se limite pas uniquement à la régulation de la glycémie, mais englobe également le bien-être général du patient.
Une option actuelle est le semaglutide, un agoniste du récepteur du peptide-1 (GLP-1), administré par injection. Cependant, les auteurs de l’étude suggèrent qu’une version en pilule pourrait s’avérer plus attrayante pour certains patients, augmentant ainsi le nombre de personnes qui suivent le régime recommandé pour éviter les complications.
Avant qu’un nouveau traitement soit approuvé, il doit passer par une série d’essais cliniques rigoureux. Dans un essai de phase II, différentes doses du médicament sont comparées à un placebo. Si ces résultats sont positifs, le traitement est ensuite soumis à un essai de phase III plus large pour évaluer son efficacité et sa sécurité sur une plus grande échelle.
Pour cet essai de phase II du semaglutide en pilule, le Dr Davies et son équipe ont recruté 632 patients diabétiques de type 2 dont le traitement actuel ne parvenait pas à atteindre un contrôle glycémique satisfaisant, que ce soit par l’alimentation, l’exercice ou la metformine.
«Significativement» mieux que le placebo
Les chercheurs ont assigné les patients à plusieurs groupes, tous traités pendant 26 semaines. Certains groupes ont reçu une version quotidienne de semaglutide ou un placebo, tandis que d’autres ont bénéficié d’injections hebdomadaires de semaglutide. Ceux qui prenaient la pilule étaient répartis en fonction des doses quotidiennes, certaines étant fixes et d’autres progressives.
La principale mesure utilisée pour évaluer l’efficacité du médicament était son impact sur les taux d’hémoglobine A1c (HbA1c) des patients. Ce test vérifie la quantité de glucose liée à l’hémoglobine, la protéine responsable du transport de l’oxygène dans les globules rouges.
Les résultats ont montré une diminution significative des taux d’HbA1c dans tous les groupes, avec la baisse la plus marquée observée chez ceux ayant reçu le semaglutide par injection. Cependant, tous les dosages de la forme pilule de semaglutide ont réduit l’HbA1c moyen «significativement plus que le placebo à la semaine 26», comme le soulignent les auteurs.
La réduction de l’HbA1c chez les patients prenant le semaglutide oral variait de -0,7 % à -1,9 %, selon la dose, tandis que le groupe placebo affichait une réduction de -0,3 %. Dans le groupe ayant reçu le semaglutide par injection, la réduction moyenne était de -1,9 %.
Parmi les patients qui ont pris la pilule de semaglutide, entre 44 et 90 % (selon la dose) ont atteint le niveau cible d’HbA1c de moins de 7 %, ayant débuté avec une moyenne de 7,9 %.
Perte de poids «cliniquement pertinente»
Ces résultats révèlent également que 71 % des patients sous forme de pilules de semaglutide ont réussi à obtenir une perte de poids «cliniquement pertinente» de 5 % ou plus. Le surpoids et l’obésité sont des facteurs de risque majeurs pour le diabète de type 2, et donc cette avancée pourrait avoir un impact significatif sur la santé des patients.
Les effets secondaires observés avec la version orale étaient similaires à ceux liés à la forme injectable du semaglutide, ce qui est une bonne nouvelle pour les patients préoccupés par les effets indésirables.
Les auteurs concluent que la pilule de semaglutide a conduit à un meilleur contrôle glycémique que le placebo sur une période de 26 semaines chez les patients diabétiques de type 2. Ils affirment : « Ces résultats soutiennent les études de phase III pour évaluer les résultats cliniques et à long terme, ainsi que la sécurité. »
Néanmoins, l’étude présente plusieurs limitations, la principale étant sa durée limitée de 26 semaines. L’équipe suggère que les futures recherches devraient également examiner l’effet du semaglutide oral chez des participants ayant des niveaux d’HbA1c plus élevés, afin de mieux comprendre son potentiel pour les patients moins bien contrôlés, et en association avec d’autres agents hypoglycémiants.
Données et Perspectives Récentes
En 2024, des études supplémentaires mettent en lumière l’impact du semaglutide non seulement sur la glycémie, mais aussi sur d’autres paramètres métaboliques. Des recherches récentes indiquent que l’utilisation du semaglutide pourrait également améliorer la santé cardiovasculaire des patients diabétiques, réduisant ainsi le risque d’événements cardiovasculaires majeurs.
De plus, des données émergentes suggèrent que la pilule pourrait être associée à une meilleure qualité de vie chez les patients, en raison de sa facilité d’utilisation par rapport aux injections. Cela pourrait également jouer un rôle dans l’amélioration de l’adhésion au traitement, un enjeu majeur dans la gestion du diabète.
Enfin, il est crucial d’explorer comment ces avancées peuvent influencer les recommandations cliniques et les lignes directrices de traitement. L’intégration de nouvelles options thérapeutiques comme le semaglutide sous forme de pilule pourrait redéfinir la pratique médicale et transformer la manière dont le diabète de type 2 est géré à l’échelle mondiale.
