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Diabète de type 2: la pilule de sucre dans le sang est prometteuse

La forme pilule du médicament semaglutide mérite d’être poursuivie comme un moyen de contrôler la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, disent les chercheurs.

équipement de diabète

Ainsi conclu un essai clinique de phase II qui a conclu que la pilule était mieux au contrôle glycémique qu’un placebo sur une période de 26 semaines.

Un rapport sur l’essai – par l’auteur principal Dr Melanie Davies, du Centre de recherche sur le diabète à l’Université de Leicester au Royaume-Uni, et ses collègues – a été publié en

Les résultats justifient les essais de phase III pour évaluer les effets à long terme et la sécurité du semaglutide sous forme de pilule pour aider les patients atteints de diabète de type 2 à contrôler la glycémie, notent les auteurs.

Aux États-Unis, plus de 90% des 30 millions de personnes atteintes de diabète souffrent de diabète de type 2, une maladie qui se développe lorsque le corps ne peut pas utiliser correctement l’insuline pour transformer les cellules en glucose.

De nombreux patients peuvent gérer leur diabète de type 2 en adoptant une alimentation saine, en faisant de l’exercice et en prenant des médicaments pour contrôler la glycémie ou pour contrôler la glycémie.

Besoin d’une forme de pilule de semaglutide

Pour choisir le bon médicament, les médecins doivent tenir compte de la complexité du traitement et du risque d’effets secondaires, tels que l’hypoglycémie ou l’hypoglycémie, ainsi que le gain de poids.

Une option est le semaglutide agoniste du récepteur du peptide-1 (GLP-1) analogue au glucagon, qui est actuellement administré par injection.

Cependant, les auteurs suggèrent qu’une version en pilule du semaglutide pourrait être plus acceptable pour certains patients et ainsi augmenter le nombre de personnes qui suivent le régime recommandé pour réduire leur risque de complications.

Avant qu’une nouvelle version d’un médicament puisse être approuvée, elle doit subir une série d’essais cliniques. Dans un essai de phase II, différentes doses du médicament sont comparées avec un «mannequin» ou un placebo. Ensuite, si les résultats sont favorables, le médicament passe à un plus grand essai de phase III pour tester son efficacité et sa sécurité.

Pour son essai de phase II du semaglutide en pilule, le Dr Davies et ses collègues ont recruté 632 diabétiques de type 2 dont le traitement actuel n’atteignait pas un contrôle glycémique suffisant, par exemple par l’alimentation et l’exercice, ou par la metformine.

«Significativement» mieux que le placebo

Les chercheurs ont assigné au hasard les patients à plusieurs groupes, qui ont tous été traités pendant 26 semaines. Certains groupes ont reçu une version quotidienne de semaglutide ou un placebo, tandis que d’autres ont reçu une injection hebdomadaire de semaglutide. Ceux qui ont reçu la version de la pilule étaient dans des groupes qui ont reçu différentes doses quotidiennes fixes, ou des doses quotidiennes progressives progressivement.

La principale mesure utilisée par l’équipe pour évaluer l’efficacité du médicament était l’effet sur les taux d’hémoglobine Alc (HbA1c) des patients. Le test HbA1c vérifie la quantité de glucose qui est attachée à l’hémoglobine, qui est la protéine porteuse d’oxygène dans les globules rouges.

Les résultats ont montré que la variation moyenne du taux d’HbA1c au cours des 26 semaines de l’étude a diminué dans tous les groupes, la plus forte baisse étant dans le groupe ayant reçu du semaglutide par injection.

Cependant, tous les dosages de la forme de pilule de semaglutide ont réduit l’HbA1c moyen « significativement plus que le placebo à la semaine 26 », notent les auteurs.

La réduction de l’HbA1c moyenne dans les groupes de semaglutide oral variait de -0,7% à -1,9%, selon la dose, tandis que les réductions dans le groupe placebo étaient de -0,3%. Dans le groupe ayant reçu du semaglutide par injection, la réduction moyenne était de -1,9%.

Parmi les patients qui ont reçu la forme de pilule de semaglutide, entre 44 et 90 pour cent (selon la dose) atteint le niveau cible de HbA1c de moins de 7 pour cent, ayant commencé à une moyenne de 7,9 pour cent au départ.

Perte de poids «cliniquement pertinente»

Les résultats montrent également que 71 pour cent des patients sous forme de pilules de semaglutide ont obtenu une perte de poids «cliniquement pertinente» de 5 pour cent ou plus. Le surpoids et l’obésité sont des facteurs importants du diabète de type 2.

Les effets secondaires de la prise de la version orale étaient similaires à ceux qui se produisent avec la forme injectable de semaglutide.

Les auteurs concluent que chez les patients diabétiques de type 2 chez lesquels ils ont été testés, la forme pilule du semaglutide a obtenu un meilleur contrôle glycémique que le placebo sur une période de 26 semaines. Ils disent:

« Ces résultats soutiennent les études de phase III pour évaluer les résultats cliniques et à long terme, ainsi que la sécurité. »

Ils notent que l’étude a plusieurs limites, la principale étant qu’elle n’a duré que 26 semaines. L’équipe suggère que les futures études devraient également tester l’effet du semaglutide oral chez les participants ayant des taux plus élevés d’HbA1c « pour explorer son potentiel chez les patients qui sont moins bien contrôlés, et en combinaison avec d’autres agents hypoglycémiants. »

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