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Diagnostic rapide et identification du SARM de la MSSA, la FDA élimine le premier test

Les infections à Staphylococcus aureus peuvent être résistantes à la méthicilline – un antibiotique – ou susceptibles de l’être. Le SARM est résistant à la méthicilline tandis que le SASM est sensible. La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé le premier test – le test de culture sanguine KeyPath MRSA / MSSA – qui permet de distinguer rapidement l’un de l’autre.

La méthicilline, également connue sous le nom de staphcilline, est un antibiotique semi-synthétique apparenté à la pénicilline. Il était efficace contre la pénicilline résistante aux staphylocoques. La méthicilline a été largement reprise par la vancomycine et est rarement utilisée aujourd’hui. Au cours des cinq dernières décennies, les bactéries staphylocoques (staphylocoques) sont devenues de plus en plus résistantes à plusieurs antibiotiques, y compris la méthicilline et de nombreux autres médicaments couramment utilisés pour la pénicilline. Ces bactéries sont connues sous le nom de SARM, qui signifie Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline.

Les bactéries Staphylococcus peuvent causer des infections cutanées, des empoisonnements du sang, des pneumonies et d’autres infections.

Dans les cinq heures suivant la détection de la croissance bactérienne dans un échantillon de sang, le test de culture sanguine KeyPath MRSA / MSSA peut déterminer si les bactéries sont SARM ou SASM – un, deux ou plusieurs jours plus rapidement que les tests AST habituels. Tout le test nécessite un équipement d’hémoculture, ce qui le rend idéal pour une utilisation en laboratoire.

Alberto Gutierrez, Ph.D., directeur du Bureau de l’évaluation des dispositifs de diagnostic in vitro et de la sécurité dans le Centre de dispositifs et de santé radiologique de la FDA, a déclaré:

«L’élimination de ce test permet aux professionnels de la santé de confirmer le S.aureus et de déterminer si la bactérie est le SARM ou le SASM, ce qui permet non seulement de gagner du temps pour diagnostiquer des infections potentiellement mortelles, mais aussi d’optimiser le traitement. précautions de contact appropriées pour empêcher la propagation de l’organisme. « 
Bien que les infections à SARM puissent survenir dans n’importe quel type de contexte, celles qui se développent dans les hôpitaux ont tendance à avoir des complications plus graves et potentiellement mortelles, car elles abritent un nombre considérable de patients ayant un système immunitaire affaibli. La chirurgie donne aux bactéries une opportunité idéale pour entrer dans le corps.

La FDA a examiné une étude clinique portant sur 1 116 échantillons de sang provenant de quatre grands centres hospitaliers aux États-Unis. L’identification du SARM chez les organismes de S. aureus était précise à 98,9% – 178 identifications correctes sur 180. L’identification de la MSSA était précise à 99,4%, soit 153 sur 154.

Selon MicroPhage Inc., les fabricants de ce test, les taux de mortalité augmentent, principalement en raison de la résistance aux antibiotiques. Les méthodes de diagnostic prennent aujourd’hui beaucoup de temps; les médecins ne peuvent pas baser leurs traitements sur des données cliniques s’il faut 48 à 72 heures pour revenir, ils doivent fonder leurs décisions de traitement sur l’expérience – certaines de ces décisions peuvent ne pas aboutir à des résultats efficaces.

Sur son site Web, MicroPhage a écrit:

«La plateforme d’amplification des bactériophages de MicroPhage permet l’identification précoce de S. aureus et la détermination de la résistance à la méthicilline (MRSA) ou de la méticilline (MSSA) pour obtenir des résultats exploitables lorsque les cliniciens en ont besoin. des diagnostics de valeur accessibles à toutes les institutions, grandes et petites.
«Test de culture sanguine KeyPath MRSA / MSSA» (la page comprend une vidéo)

Sources: Food and Drug Administration, MicroPhage Inc.

Écrit par Christian Nordqvist

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