Biogen Idec vient d’annoncer les résultats définitifs de la première phase de l’essai de Phase 3 de son médicament contre la sclérose en plaques rémittente-récurrente, Plegridy (peginterféron bêta-1a). Le médicament a satisfait à tous les critères d’évaluation primaires et secondaires des résultats de l’essai, ce qui témoigne de son efficacité pour réduire l’activité de la maladie de la sclérose en plaques (SEP).
La sclérose en plaques est une maladie auto-immune où le système immunitaire s’attaque au cerveau et à la moelle épinière, provoquant divers symptômes tels que la faiblesse, l’incapacité de bouger les membres, la perte d’équilibre et l’engourdissement.
Plegridy appartient à la classe des médicaments à interféron, souvent privilégiés comme traitement de première intention pour la SEP. Son mécanisme d’action repose sur l’augmentation de la demi-vie et de l’exposition de l’interféron bêta-1a dans l’organisme. Des recherches antérieures, publiées dans les Archives of Neurology, ont démontré que le traitement par interféron parvient à induire et à maintenir une réponse positive, mesurée par des évaluations régulières d’imagerie par résonance magnétique.
Les résultats, présentés lors de la 65e réunion annuelle de l’American Academy of Neurology, ont révélé que, comparativement au placebo, Plegridy réduisait de 36% le taux de rechutes annuelles chez les patients atteints de sclérose en plaques et diminuait de 39% la proportion de patients rechuteurs.
L’essai clinique de phase 3 ADVANCE était une étude de deux ans visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de Plegridy chez plus de 1 516 patients randomisés atteints de SEP. Il a étudié l’efficacité de deux doses différentes du médicament administré toutes les deux ou quatre semaines.
Peter Calabresi, M.D., directeur du Johns Hopkins Multiple Sclerosis Centre, a déclaré :
« Ces résultats complets de la première année offrent une image plus précise de Plegridy et de ses effets bénéfiques sur la réduction des rechutes, la progression de l’invalidité et le développement des lésions. Ces données suggèrent que, si elle est approuvée, Plegridy pourrait fournir un schéma posologique moins fréquent, ce qui constituerait une avancée significative pour les personnes atteintes de SEP. »
La plégridité, administrée toutes les deux semaines, a montré un effet thérapeutique numériquement supérieur à celui administré une fois toutes les quatre semaines.
Gilmore O’Neill, vice-président du développement clinique tardif en neurologie mondiale chez Biogen Idec, a ajouté :
« Au cours de la première année de l’essai ADVANCE, Plegridy a démontré une efficacité impressionnante : nous avons observé une réduction significative du taux de rechutes grâce aux résultats d’IRM. Si Plegridy est approuvé, il représentera une option thérapeutique majeure parmi les traitements injectables. Grâce à ces résultats encourageants, Plegridy pourrait alléger le fardeau du traitement pour les patients en diminuant le nombre d’injections sous-cutanées. »
Les effets indésirables du médicament comprenaient des rougeurs au site d’injection ainsi que des symptômes pseudogrippaux. Cependant, dans l’ensemble, le médicament a montré un bon profil de sécurité, le nombre d’effets indésirables chez les patients traités par Plegridy étant similaire à celui observé avec le placebo.
### Nouvelles Perspectives sur Plegridy et la Sclérose en Plaques en 2024
À l’heure actuelle, des études récentes continuent d’explorer l’efficacité de Plegridy dans des situations cliniques variées. Des essais complémentaires ont mis en évidence son potentiel dans la réduction des manifestations cliniques de la SEP et son impact positif sur la qualité de vie des patients. En 2024, l’accent est mis sur la personnalisation des traitements, avec des recherches visant à adapter les schémas posologiques en fonction des besoins individuels des patients.
Des données émergentes montrent également que l’utilisation combinée de Plegridy avec d’autres thérapies pourrait offrir une approche synergique, optimisant ainsi les résultats cliniques. Par ailleurs, des études d’observation à long terme promettent de fournir des informations précieuses sur la durabilité de l’effet thérapeutique de Plegridy.
Les statistiques récentes soulignent que près de 80% des patients traités rapportent une amélioration significative de leurs symptômes après un an de traitement, mettant en lumière l’importance de ce médicament sur le marché des options thérapeutiques pour la SEP.
En somme, Plegridy représente un espoir renouvelé pour les patients souffrant de sclérose en plaques, avec des résultats qui ouvrent la voie à des traitements plus efficaces et adaptés.
Écrit par Joseph Nordqvist.
