Biogen Idec vient d’annoncer les résultats définitifs de la première phase de l’essai de Phase 3 de son médicament contre la sclérose en plaques rémittente-récurrente, Plegridy (peginterféron bêta-1a). Le médicament a satisfait à tous les critères d’évaluation primaires et secondaires des résultats de l’essai, ce qui indique qu’il est très efficace pour réduire l’activité de la maladie de la sclérose en plaques (SEP).
La SP est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire commence à attaquer le cerveau et la moelle épinière (système nerveux central). Les symptômes comprennent la faiblesse, l’incapacité de bouger les bras ou les jambes, la perte d’équilibre et l’engourdissement.
Plegridy fait partie de la classe des médicaments à interféron, qui sont souvent utilisés comme traitement de première intention contre la SP. Il agit en prolongeant la demi-vie et l’exposition de l’interféron bêta-1a dans le corps. Selon une étude antérieure, publiée dans les Archives of Neurology, le traitement par interféron est capable d’atteindre et de maintenir une réponse telle que mesurée par des évaluations régulières d’imagerie par résonance magnétique.
Les résultats, présentés lors de la 65e réunion annuelle de l’American Academy of Neurology, ont révélé que, comparativement au placebo, Pledigry réduisait de 36% la rechute annuelle des patients atteints de sclérose en plaques et réduisait de 39% la proportion de patients rechuteurs.
L’essai clinique de phase 3 ADVANCE était une étude de deux ans visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de Plegridy chez plus de 1 516 patients randomisés atteints de SEP. Il a évalué l’efficacité de deux doses différentes du médicament administré toutes les deux ou quatre semaines.
Peter Calabresi, M.D., directeur du Johns Hopkins Multiple Sclerosis Centre, a déclaré:
« Ces résultats complets de première année donnent une image plus complète de PLEGRIDY et de ses effets positifs sur la réduction des rechutes, la progression de l’invalidité et le développement des lésions.Ces données suggèrent que, si elle est approuvée, PLEGRIDY peut offrir un schéma posologique moins fréquent, ce qui serait une avancée significative pour les personnes atteintes de SP. »
La plégridité, administrée une fois toutes les deux semaines, a montré un effet thérapeutique numériquement supérieur à celui administré une fois toutes les quatre semaines.
Gilmore O’Neill, vice-président, développement clinique tardif en neurologie mondiale chez Biogen Idec, a déclaré:
«Au cours de la première année de l’essai ADVANCE, PLEGRIDY a démontré une forte efficacité: nous avons constaté une réduction marquée du taux de rechute grâce aux résultats de l’IRM et si PLEGRIDY est approuvé, il constituera une option thérapeutique importante dans le traitement injectable. ces résultats thérapeutiques encourageants, PLEGRIDY peut réduire la charge de traitement pour les patients en réduisant le nombre d’injections sous-cutanées. »
Les effets indésirables du médicament comprenaient des rougeurs au niveau de l’injection ainsi que des symptômes pseudogrippaux. Cependant, dans l’ensemble, le médicament s’est bien comporté en termes de sécurité, le nombre d’effets indésirables chez les patients traités par Plegridy étant similaire à celui du placebo.
Écrit par Joseph Nordqvist
