a récemment fait état d’une recherche sur la relation entre la dépression et le diabète, présentée à la réunion conjointe de l’International Society of Endocrinology et de la Endocrine Society: ICE / ENDO 2014 à Chicago, IL. Maintenant, à partir de la même conférence, nous apportons des nouvelles d’une «pilule intelligente» appelée Gelesis100, qui est considérée comme une aide de perte de poids sûre et efficace.
Gelesis100 n’est pas un nouveau traitement, cependant. Auparavant, il était connu comme Attiva, et a commencé à piquer l’intérêt des médias en 2010, quand il a passé un essai clinique de 95 personnes.
Apparemment en développement depuis 15 ans, Attiva représentait une nouvelle façon de penser au traitement de perte de poids.
La capsule contient un «hydrogel» composé de deux ingrédients alimentaires qui ont une interaction unique lorsqu’ils sont réticulés.
Bien que l’hydrogel ait à peu près la taille d’un grain de sucre, lorsqu’il est consommé avec de l’eau, le grain se dilate en forme de gel dans l’estomac, étirant les parois de l’estomac. Les fibres nerveuses de l’estomac sont alors stimulées, indiquant au cerveau que l’estomac est plein et incapable de recevoir plus de nourriture.
Attiva s’est avéré sûr et bien toléré, avec des effets secondaires relativement mineurs. Environ 7% des participants ont signalé des nausées, 4% ont signalé une constipation ou des maux d’estomac et une personne a déclaré avoir la diarrhée.
La prochaine étape pour le fabricant Gelesis était de démontrer à la Food and Drug Administration (FDA) que la pilule intelligente peut aider les gens à perdre du poids sur une période d’un an, conformément aux directives pour les médicaments contre l’obésité. Mais on a peu entendu parler d’Attiva jusqu’à maintenant.
Attiva, rebaptisé «Gelesis100», passe le test contrôlé randomisé «proof of concept»
Lors de l’ICE / ENDO 2014, Gelesis a révélé les résultats d’un nouvel essai de «preuve de concept» sur la pilule intelligente, maintenant rebaptisée Gelesis100.
Un groupe de 43 personnes a reçu au hasard 2,25 g de Gelesis100 avant le déjeuner et le dîner, un groupe de 42 personnes a reçu 3,75 g de Gelesis100 et un groupe témoin de 43 participants a reçu un placebo contenant de la cellulose, un agent gonflant. Tous les participants ont reçu l’ordre de manger 600 calories de moins par jour.
Les participants ont été pesés au début et à la fin de l’étude de 12 semaines. Les personnes du groupe de 2,25 g avaient perdu 6,1% de leur poids corporel après le traitement, le groupe de 3,75 g a perdu 4,5% et le groupe placebo a perdu 4,1%.
Les chercheurs de l’étude croient que le groupe à dose plus élevée a perdu moins de poids en raison d’une «tolérance plus faible» à l’hydrogel.
Dans le groupe de 2,25 g, les sujets ayant une glycémie initiale élevée à jeun (supérieure au niveau médian de 93 mg / dL) ont perdu plus de poids que les autres participants de ce groupe, avec une réduction moyenne de 8,2% du poids corporel.
Les participants qui ont perdu le plus de poids dans l’étude, cependant, étaient des sujets prédiabétiques – avec un taux de glycémie à jeun de 100-125,6 mg / dL – qui ont perdu en moyenne 10,9% de leur poids corporel.
Encore une fois, l’essai n’a trouvé que des effets secondaires mineurs associés à l’hydrogel – ballonnements, flatulences, douleurs abdominales et diarrhée, qui se seraient manifestés moins dans le groupe à dose plus faible.
Le Dr Hassan Heshmati, médecin en chef pour Gelesis et co-investigateur de l’étude, dit:
« Compte tenu de l’excellent profil d’innocuité observé dans l’étude, Gelesis100 a le potentiel de répondre au besoin non satisfait d’un agent de perte de poids sûr et efficace, particulièrement pour les personnes ayant une glycémie modérément élevée (sujets prédiabétiques). particulièrement important parce qu’ils sont exposés à un risque accru de diabète. «
Le fabricant a également confirmé que si Gelesis100 est approuvé par la FDA, il sera réglementé en tant que dispositif médical.
En 2013, a rapporté une controverse entourant les médicaments contre l’obésité fabriqués aux États-Unis étant rejetée par les régulateurs européens.
