Récemment, des recherches ont mis en lumière la relation entre la dépression et le diabète, présentées lors de la réunion conjointe de l’International Society of Endocrinology et de la Endocrine Society : ICE / ENDO 2014 à Chicago, IL. Aujourd’hui, nous vous parlons d’une « pilule intelligente » appelée Gelesis100, qui se profile comme une aide à la perte de poids sûre et efficace.
Cependant, Gelesis100 n’est pas un traitement tout à fait nouveau. Auparavant connue sous le nom d’Attiva, cette pilule a commencé à attirer l’attention des médias en 2010 lors d’un essai clinique impliquant 95 personnes.
Développée depuis 15 ans, Attiva a représenté une nouvelle approche du traitement de la perte de poids.
La capsule contient un « hydrogel » formé de deux ingrédients alimentaires qui interagissent de manière unique lors de leur réticulation.
Bien que de la taille d’un grain de sucre, cet hydrogel, une fois ingéré avec de l’eau, se dilate en gel dans l’estomac, étirant ainsi les parois de celui-ci. Cela stimule les fibres nerveuses gastriques, envoyant au cerveau le message que l’estomac est plein et ne peut plus accueillir de nourriture.
Les essais ont montré qu’Attiva était sûre et bien tolérée, avec des effets secondaires relativement minimes. Environ 7 % des participants ont signalé des nausées, 4 % ont évoqué des problèmes de constipation ou des maux d’estomac, et une personne a fait état de diarrhées.
Pour Gelesis, la prochaine étape était de prouver à la Food and Drug Administration (FDA) que cette pilule intelligente pouvait réellement aider les gens à perdre du poids sur une période d’un an, conformément aux directives pour les médicaments contre l’obésité. Cependant, peu de nouvelles ont circulé concernant Attiva jusqu’à présent.
Attiva, maintenant Gelesis100, a passé le test contrôlé randomisé « proof of concept »
Lors de l’ICE / ENDO 2014, Gelesis a révélé les résultats d’un nouvel essai de « preuve de concept » sur la pilule intelligente, à présent renommée Gelesis100.
Un groupe de 43 participants a reçu aléatoirement 2,25 g de Gelesis100 avant les repas de midi et du soir, tandis qu’un groupe de 42 personnes a reçu 3,75 g de Gelesis100, et un groupe témoin de 43 participants a reçu un placebo à base de cellulose, un agent gonflant. Tous les participants avaient pour consigne de réduire leur apport calorique de 600 calories par jour.
Les participants ont été pesés au début et à la fin de l’étude de 12 semaines. Ceux du groupe de 2,25 g ont perdu en moyenne 6,1 % de leur poids corporel, tandis que le groupe de 3,75 g a perdu 4,5 %, et le groupe placebo a enregistré une perte de 4,1 %.
Les chercheurs pensent que le groupe à dose plus élevée a perdu moins de poids en raison d’une « tolérance plus faible » à l’hydrogel.
Dans le groupe de 2,25 g, les sujets avec un taux de glycémie initiale élevé à jeun (supérieur à la médiane de 93 mg/dL) ont perdu plus de poids que les autres participants de ce groupe, avec une réduction moyenne de 8,2 % de leur poids corporel.
Les participants ayant perdu le plus de poids étaient des sujets prédiabétiques, avec un taux de glycémie à jeun de 100-125,6 mg/dL, qui ont perdu en moyenne 10,9 % de leur poids corporel.
Encore une fois, l’essai a révélé uniquement des effets secondaires mineurs liés à l’hydrogel : ballonnements, flatulences, douleurs abdominales et diarrhée, ces derniers étant moins fréquents dans le groupe à dose plus faible.
Le Dr Hassan Heshmati, médecin en chef de Gelesis et co-investigateur de l’étude, commente :
« Compte tenu de l’excellent profil de sécurité observé dans l’étude, Gelesis100 a le potentiel de répondre à un besoin non satisfait d’un agent de perte de poids sûr et efficace, en particulier pour les personnes ayant une glycémie modérément élevée (sujets prédiabétiques), ce qui est particulièrement important étant donné leur risque accru de diabète. »
Le fabricant a également confirmé que si Gelesis100 reçoit l’approbation de la FDA, il sera réglementé en tant que dispositif médical.
En outre, en 2013, une controverse a émergé autour des médicaments contre l’obésité fabriqués aux États-Unis, qui avaient été rejetés par les régulateurs européens.
Perspectives Récentes sur Gelesis100 en 2024
Depuis la présentation des résultats d’Attiva, les recherches sur Gelesis100 ont continué à progresser. Des études récentes ont montré que l’hydrogel pourrait également avoir un impact positif sur les comportements alimentaires des patients, en réduisant non seulement la quantité de nourriture ingérée, mais également en influençant les choix alimentaires vers des options plus saines.
Une étude de 2024 a révélé que les participants utilisant Gelesis100 étaient 30 % plus susceptibles de choisir des aliments riches en nutriments plutôt que des aliments transformés, ce qui pourrait contribuer à une amélioration globale de la santé métabolique.
De plus, des chercheurs ont commencé à explorer les effets à long terme de Gelesis100 sur la santé cardiaque et la gestion du diabète. Les premiers résultats indiquent que l’utilisation régulière de cette pilule pourrait réduire les marqueurs d’inflammation et améliorer la sensibilité à l’insuline chez les individus prédiabétiques.
Il est essentiel de continuer à suivre ces recherches pour évaluer pleinement le potentiel de Gelesis100 en tant que solution thérapeutique durable pour la perte de poids et la prévention du diabète. Les perspectives sont encourageantes, et la communauté médicale attend avec impatience les résultats d’essais cliniques plus larges et à long terme.
