Selon une étude publiée dans le numéro du 8 Février de JAMA, cefpodoxime, un antibiotique utilisé comme une thérapie à court terme chez les femmes atteintes d’une infection de la vessie simple (cystite), pas répondre aux critères de non-infériorité par rapport à la ciprofloxacine. On a craint que la ciprofloxacine, classée comme un antibiotique fluoroquinolone, soit surutilisée, ce qui entraîne une augmentation des taux de résistance. Les critères de non-infériorité ont été définis comme l’efficacité du cefpodoxime se situant dans une marge prédéfinie de 10% de l’efficacité de la ciprofloxacine.
Les fluoroquinolones ont des taux d’efficacité élevés et des effets indésirables très faibles dans le cadre d’un régime de 3 jours recommandé pour le traitement de la cystite non compliquée, mais on a signalé de plus en plus de cas de résistance aux antimicrobiens parmi les fluoroquinolones. Les chercheurs affirment dans leurs informations d’arrière-plan pour empêcher toute nouvelle émergence de la résistance aux fluoroquinolones, il y a des appels pour limiter l’utilisation de fluoroquinolones à des cas particuliers de cystite lorsque d’autres première ligne infection des voies urinaires (UTI) antibiotiques ne sont pas adaptés.
Les chercheurs disent que:
« Cefpodoxime, avec son large spectre d’activité antimicrobienne, fournirait une alternative utile aux fluoroquinolones pour le traitement de la cystite si démontré être similaire à l’efficacité de fluoroquinolones et sans effets écologiques négatifs (tels que la sélection des organismes résistants aux médicaments). »
Thomas M. Hooton, M.D., de l’Université de Miami et son équipe ont décidé d’effectuer un essai clinique pour évaluer l’efficacité clinique de cefpodoxime et de tolérance par rapport à la ciprofloxacine chez 300 femmes âgées de 18 à 55 ans avec cystite. La période d’étude était de 2005 à 2009, avec des résultats évalués de 5 à 9 jours et de 28 à 30 jours après la fin du traitement.
Des analyses en intention de traiter et en fonction du protocole ont été effectuées, mais 15 femmes sur 150 dans le groupe ciprofloxacine et 17 femmes sur 150 dans le groupe cefpodoxime ont été perdues de vue. Les chercheurs ont randomisé les patients pour recevoir soit 250 mg de ciprofloxacine par voie orale deux fois par jour pendant 3 jours ou 100 mg de cefpodoxime proxétil par voie orale deux fois par jour pendant 3 jours.
La cure clinique globale a été définie comme n’ayant pas besoin d’un traitement antimicrobien pendant le suivi jusqu’à la visite de suivi de 30 jours. Les chercheurs ont spéculé que le cefpodoxime se révélerait non inférieur à la ciprofloxacine d’une marge de 10 pour cent avant la collecte des données.
Ils ont constaté que le taux de guérison clinique global avec l’approche en intention de traiter dans laquelle ils représentaient le nombre de patients perdus à suivre était de 93% dans 139 des 150 patients du groupe ciprofloxacine comparativement à 82% dans 123 des les 150 patients du groupe cefpodoxime.
Le test de non-infériorité s’est révélé statistiquement sans importance. Les chercheurs ont effectué une analyse alternative en intention de traiter dans laquelle les patients perdus de vue étaient considérés comme non réactifs au traitement, ce qui a révélé un taux de guérison clinique de 83% chez 124 des 150 patients du groupe ciprofloxacine contre 71% chez 106 des 150 patients du groupe cefpodoxime.
Le taux global de guérison clinique chez les femmes du groupe ciprofloxaxine qui ont déclaré n’avoir eu aucune infection urinaire antérieure au cours de l’année précédant l’inclusion était de 96% et 83% dans le groupe cefpodoxime, une différence marginale qui n’a pas été observée chez les femmes ayant déclaré 1 ou plus UTIs dans l’année avant l’inscription.
Les résultats du taux de guérison clinique au premier suivi, en moyenne 5 jours après traitement, étaient de 93% pour la ciprofloxacine contre 88% pour la cefpodoxime, tandis que le taux de guérison microbiologique à la première visite de suivi moyenne à 5 jours après traitement était de 96% dans le groupe ciprofloxacine par rapport à 81% dans le groupe cefpodoxime.
Les chercheurs ont découvert au premier suivi, que 16% des femmes du groupe de ciprofloxacine a la colonisation vaginale E coli, une présence d’organismes sur une surface ou dans un fluide corporel qui sont sans symptômes, comparativement à 40% dans le groupe cefpodoxime . Selon les chercheurs, l’effet différentiel des deux médicaments sur la colonisation vaginale par E coli peut avoir eu un impact sur la différence dans les résultats cliniques.
Ils commentent: « Parmi les femmes ayant cystite, un traitement de 3 jours de cefpodoxime par rapport à la ciprofloxacine ne répondaient pas aux critères de non-infériorité pour obtenir une guérison clinique », ajoutant que ce résultat ainsi que des préoccupations concernant les effets écologiques négatifs potentiels liés à d’autres grands -spectrum Les β-lactamines, une classe d’antimicrobiens qui inclut la cefpodoxime, ne recommandent pas d’utiliser le cefpodoxime en tant qu’antimicrobien de première intention pour l’élimination des fluoroquinolones dans les cas de cystite aiguë non compliquée.
Écrit par Petra Rattue
