L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé Januvia (sitagliptine) au Royaume-Uni pour une utilisation chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale modérée à sévère. En conséquence, un autre traitement sera disponible pour les personnes ayant une fonction rénale sous-optimale, qui représentent jusqu’à un tiers de toutes les personnes atteintes de diabète.
L’approbation était basée sur deux études de 54 semaines examinant l’efficacité et l’innocuité de la sitagliptine par rapport au glipizide chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère et de diabète sucré de type 2 (DT2), ainsi que chez les patients atteints de maladie rénale T2d et terminale en dialyse.
Dans la première étude, les participants présentant une insuffisance rénale modérée à sévère ont reçu une dose de 25 ou 50 mg une fois par jour de sitagliptine ou de 2,5 à 20 mg une fois par jour de glipizide. Les résultats de l’étude ont révélé qu’après 54 semaines, la sitagliptine a entraîné une réduction moyenne de l’HbA1c de -0,76%, comparativement à -0,64% avec le glipizide. Les participants du groupe glipizide présentaient une incidence d’hypoglycémie de 17% comparativement à seulement 6,2% dans le groupe sitagliptine, une différence statistiquement significative.
Dans la deuxième étude, les patients atteints d’IRT sous dialyse ont reçu une dose de 25 mg une fois par jour de sitagliptine pendant 54 semaines ou de glipizide. La dose de départ avec le glipizide était de 2,5 mg par jour. et titré vers le haut ou vers le bas jusqu’à une dose maximale potentielle de 10 mg b.i.d (20 mg / jour). Les résultats de l’étude ont montré que la sitagliptine procure des réductions cliniquement significatives du taux d’HbA1c par rapport aux valeurs initiales de -0,72% comparé à -0,87% avec le glipizide.
Les chercheurs ont découvert que la glycémie à jeun (FPG) était comparable à celle observée avec le glipizide. De plus, la sitagliptine était bien tolérée et l’incidence de l’hypoglycémie symptomatique était plus faible que celle du glipizide. Cependant, les chercheurs n’ont trouvé aucune différence considérable dans l’incidence de l’hypoglycémie entre le groupe sitagliptine (6,3%) et le groupe glipizide (10,8%).
Le Dr Donal O’Donoghue, consultant en néphrologie et chercheur principal pour le projet CKD du Greater Manchester CLAHRC à l’Université de Manchester, a expliqué:
«Si les personnes atteintes de diabète de type 2 ont une fonction rénale altérée, les reins ne filtrent pas aussi efficacement le sang que les personnes ayant une fonction rénale normale, ce qui peut poser un problème de gestion parce que certains traitements du diabète ne conviennent pas ou ajusté en fonction de la fonction rénale.
L’extension de la licence de sitagliptine signifie que les patients atteints d’insuffisance rénale avancée, les stades 4 et 5 de la maladie rénale chronique peuvent maintenant être contrôlés avec un simple ajustement posologique. Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère, aucun ajustement de la dose n’est nécessaire, ce qui constitue un réel avantage pratique. «
Professeur John Wilding, chef du département de l’obésité et de l’endocrinologie à l’Université de Liverpool, a déclaré:
«L’une des principales complications du diabète est la maladie rénale, ou néphropathie diabétique, qui se développe malheureusement chez un tiers des personnes atteintes de diabète.Une fois que les reins sont endommagés en raison de niveaux élevés de glucose sanguin, une maladie rénale à un stade précoce .
Le contrôle de la pression artérielle et de la glycémie peut aider à réduire le risque de maladie rénale chez les diabétiques, mais les traitements hypoglycémiants sont limités car certains médicaments ne peuvent pas être utilisés chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale ou peuvent augmenter le risque d’hypoglycémie ( hypoglycémie).
Les médecins du monde entier prescrivent la sitagliptine à 25 mg et 50 mg dans cette vaste population de patients depuis un certain nombre d’années. Il est donc agréable qu’au Royaume-Uni, nous ayons maintenant la possibilité d’ajuster la posologie pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisants rénaux. avec un faible risque d’hypoglycémie. «
Le diabète de type 2 est le plus répandu des deux principaux types de diabète (type 1 et type 2) et est responsable de 90% de toutes les personnes atteintes de diabète. Au Royaume-Uni, 2,9 millions de personnes sont diagnostiquées avec cette maladie, et environ 850 000 personnes ont un diabète de type 2 non diagnostiqué, par conséquent on estime qu’au Royaume-Uni, 2,61 millions d’individus sont affectés par la maladie.
Environ un tiers des personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 développent une maladie rénale diabétique – la cause la plus fréquente d’insuffisance rénale au Royaume-Uni. Les symptômes de la maladie rénale diabétique comprennent:
- Gonflement des membres
- Fatigue
- Vomissement
- La nausée
Écrit par Grace Rattue
