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Krystexxa (pégloticase) approuvé pour le traitement de la goutte

Krystexxa (pégloticase) a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour les patients atteints de goutte qui n’ont pas répondu ou ne pouvaient pas tolérer un traitement conventionnel. La goutte est le résultat d’un excès d’acide urique dans le corps, conduisant à la formation de cristaux aciculaires dans les articulations ou les tissus mous, provoquant un gonflement, une douleur, une raideur articulaire, de la chaleur et des rougeurs.

Selon Badrul Chowdhury, MD, directeur de la Division des produits pulmonaires, allergiques et rhumatologiques au Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, environ 3% des patients atteints de goutte ne répondent pas au traitement conventionnel – ce médicament offre une nouvelle option importante pour eux.

On estime à trois millions le nombre d’adultes souffrant de la goutte aux États-Unis. 3% du million sont environ 90 000 patients.

La thérapie conventionnelle pour la goutte implique l’administration de médicaments qui abaissent les niveaux d’acide urique dans le sang. Des exemples comprennent les inhibiteurs de la xanthine oxydase Zyloprim (allopurinol) et Uloric (febuxostat).

Krystexxa, une enzyme, métabolise l’acide urique en un produit chimique inoffensif que le corps humain expulse dans l’urine, abaissant ainsi les niveaux de sang dans l’acide urique. Le patient reçoit une perfusion intraveineuse une fois toutes les deux semaines.

Deux essais cliniques, d’une durée de six mois chacun et impliquant 212 participants, ont montré que le Krystexxa réduisait les niveaux d’acide urique dans le sang et réduisait également les dépôts de cristaux d’acide urique dans les articulations et les tissus mous.

Cependant, 25% des participants aux essais cliniques ont présenté une réaction allergique sévère à Krystexxa. Par conséquent, les fournisseurs de soins de santé devraient administrer un corticostéroïde et un antihistaminique avant de donner le patient Krystexxa, afin de minimiser le risque de réaction. Les essais ont également signalé d’autres réactions, notamment des nausées, des ecchymoses au point d’injection, une irritation des voies nasales, des douleurs thoraciques, des vomissements et de la constipation.

Comme Krystexxa n’a pas été étudié chez des personnes souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, la FDA recommande aux médecins de faire particulièrement attention à ces patients.

La FDA informe que Krystexxa est approuvé avec une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques qui comprend un guide de médicament pour les patients et des matériaux pour les fournisseurs de soins de santé pour communiquer le risque de graves perfusions et réactions allergiques.

Paul Hamelin R.Ph., président de Savient Pharmaceuticals, fabricant de Krystexxa, a déclaré:

KRYSTEXXA est le premier et le seul traitement approuvé par la FDA pour les patients adultes souffrant de goutte chronique réfractaire au traitement conventionnel. Les données cliniques ont démontré que de nombreux patients traités par KRYSTEXXA 8 mg administré toutes les deux semaines peuvent éprouver dans les six mois suivant le traitement une amélioration clinique significative et réversible de l’évolution de cette maladie sévère, invalidante et débilitante.

Une proportion statistiquement significative de patients dans nos essais cliniques pivots a abaissé leur taux sérique d’acide urique à 0,7 mg / dL en moyenne et a obtenu une réponse complète pour la résolution des tophi au cours des six premiers mois de traitement. Nous croyons que l’approbation de KRYSTEXXA est une étape importante vers la réalisation de notre mission de transformer la vie des patients aux États-Unis souffrant de goutte chronique réfractaire à la thérapie conventionnelle, car beaucoup d’entre eux ont enfin un traitement qui leur permet d’inverser sévèrement maladie débilitante.
Savient Pharmaceuticals s’attend à ce que Krystexxa soit disponible sur ordonnance aux États – Unis plus tard cette année et estime qu’il est bien avancé dans ses préparatifs pour son lancement aux États – Unis.

Quelles sont les causes de la goutte?

Les niveaux d’acide urique dans votre sang augmentent jusqu’à ce que le niveau devienne excessif (hyperuricémie), provoquant l’accumulation de cristaux d’urate autour des articulations. Cela provoque une inflammation et une douleur intense lorsqu’une crise de goutte survient.

Lorsque le corps humain décompose des produits chimiques appelés purines, il produit de l’acide urique. Purines peuvent être trouvés naturellement dans votre corps, ainsi que dans les aliments, tels que les abats, les anchois, les asperges, les champignons et le hareng.

La plupart du temps l’acide urique se dissout et va dans l’urine par les reins. Cependant, si le corps produit trop d’acide urique, ou si les reins n’excrètent pas assez d’acide urique, il s’accumule. L’accumulation entraîne des cristaux d’urate pointus qui ressemblent à des aiguilles. Ils s’accumulent dans les articulations ou dans les tissus environnants et causent de la douleur, de l’inflammation et de l’enflure.

Étonnamment, l’hyperuricémie est fréquente chez de nombreuses personnes qui ne développent jamais de goutte. Les scientifiques ne sont pas complètement sûrs des causes de l’hyperuricémie. Il y a certainement un facteur génétique, car une personne qui a des parents proches atteints d’hyperuricémie est plus susceptible de le développer elle-même.

Ce qui suit ont été connus pour provoquer une crise de goutte et peuvent être des causes contributives de la goutte:

  • obésité
  • forte consommation d’alcool, en particulier la bière
  • un régime alimentaire riche en purines, comme les fruits de mer et la viande, et les organes de la viande
  • régimes extrêmement faibles en calories
  • utilisation régulière d’aspirine
  • utilisation régulière de niacine
  • utilisation régulière de médicaments diurétiques
  • médicaments pris par des patients transplantés, tels que la cyclosporine
  • perte de poids rapide
  • maladie rénale chronique
  • hypertension (pression artérielle élevée)
  • psoriasis
  • tumeurs
  • myélome
  • l’anémie hémolytique
  • empoisonnement au plomb
  • hypothyroïdie
  • chirurgie
  • Le syndrome de Kelley-Seegmiller
  • Le syndrome de Lesch-Nyhan

Cliquez ici pour lire plus sur la goutte.

Sources: FDA, Savient Pharmaceuticals, Nouvelles médicales aujourd’hui (archives)

Écrit par Christian Nordqvist

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