La Food and Drug Administration des États-Unis a donné son approbation à un dispositif de stimulation cérébrale implantable pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels lorsque les médicaments seuls sont incapables de fournir un soulagement adéquat.
Le système de neurostimulation Brio est le deuxième dispositif approuvé par la FDA pour traiter ces troubles et réduire des symptômes tels que les problèmes d’équilibre, les tremblements et les difficultés à marcher.
« Il n’y a pas de remède pour la maladie de Parkinson ou les tremblements essentiels, mais trouver de meilleurs moyens de gérer les symptômes est essentiel pour les patients », explique le Dr William Maisel de la FDA. « Ce nouvel appareil ajoute à la gamme d’options de traitement pour aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et des tremblements essentiels à profiter d’une vie meilleure et plus productive. »
Environ un million de personnes aux États-Unis seraient atteintes de la maladie de Parkinson, avec environ 50 000 personnes nouvellement diagnostiquées chaque année.
Les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par la dégénérescence des cellules nerveuses qui produisent le neurotransmetteur dopamine, un produit chimique essentiel pour transmettre les messages du cerveau liés au contrôle et à la coordination des mouvements du corps.
La cause du tremblement essentiel reste inconnue, mais cette condition entraîne une agitation involontaire – souvent dans les mains – semblable à celle provoquée par la maladie de Parkinson. Elle touche plusieurs millions de personnes aux États-Unis, principalement celles de plus de 40 ans.
Les médicaments sont souvent utilisés pour réduire les tremblements chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de tremblements essentiels, mais parfois, la médecine ne parvient pas à soulager adéquatement ces symptômes perturbateurs. Dans de tels cas, le nouveau système de neurostimulation Brio pourrait s’avérer utile.
Un générateur alimenté par batterie qui envoie des impulsions électriques au cerveau
Fabriqué par St. Jude Medical à St. Paul, MN, le dispositif comprend un petit générateur d’impulsions électriques implanté sous la peau du haut de la poitrine. Ce générateur est connecté à des électrodes placées dans le cerveau, selon que le dispositif est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ou un tremblement essentiel.
Le générateur d’impulsions alimenté par batterie est entièrement rechargeable et délivre des impulsions électriques de faible intensité à ces électrodes via des fils. Les professionnels de santé peuvent ajuster l’activité du générateur pour maximiser les effets pour les patients utilisant l’appareil.
Parmi les données présentées à la FDA pour démontrer l’innocuité et l’efficacité du dispositif, deux études cliniques ont été réalisées : l’une impliquant 136 participants atteints de la maladie de Parkinson et l’autre 127 patients présentant un tremblement essentiel.
Dans les deux études, les participants avaient des tremblements non suffisamment soulagés par des médicaments. Après 3 mois pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et 6 mois pour ceux avec un tremblement essentiel, les chercheurs ont évalué l’efficacité du dispositif.
Pour les deux groupes, une amélioration significative des symptômes a été notée lorsque l’appareil était activé par rapport à lorsqu’il était désactivé. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le dispositif était utilisé en complément des médicaments, tandis que la majorité des patients souffrant de tremblements essentiels pouvaient gérer leurs symptômes sans traitement médicamenteux supplémentaire.
Un certain nombre d’événements indésirables liés à l’utilisation de l’appareil ont été observés par les chercheurs. Ces incidents variaient de l’infection à la luxation de l’appareil sous la peau, jusqu’à des événements plus graves comme des saignements intracrâniens. Cependant, ces événements sont survenus assez rarement pour que la FDA approuve l’appareil.
Plus tôt cette année, une étude a révélé que les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que le dysfonctionnement de la déglutition et le gel de la marche, étaient plus améliorés avec la stimulation cérébrale profonde à basse fréquence qu’avec la stimulation cérébrale à haute fréquence plus souvent utilisée.
Nouvelles Perspectives et Études de 2024
En 2024, des recherches supplémentaires ont mis en lumière des approches innovantes dans le traitement de la maladie de Parkinson. Une étude récente a démontré que l’optimisation des paramètres de stimulation pouvait augmenter l’efficacité du traitement, réduisant ainsi la nécessité de recourir à des médicaments. De plus, des résultats préliminaires indiquent que l’intégration de thérapies combinées, telles que la stimulation cérébrale et la thérapie physique, pourrait accroître la qualité de vie des patients.
Par ailleurs, une analyse des données de plusieurs centres de recherche a révélé que jusqu’à 70 % des patients traités avec le système Brio ont observé des améliorations significatives dans leur quotidien, avec moins d’effets secondaires notables. Ces avancées soulignent l’importance d’une approche personnalisée dans le traitement de cette maladie complexe, qui continue d’évoluer grâce aux nouvelles technologies et à la recherche en cours.
