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L’implant du cerveau de Parkinson approuvé par la FDA

La Food and Drug Administration des États-Unis a donné son approbation à un dispositif de stimulation cérébrale implantable pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels lorsque les médicaments seuls sont incapables de fournir un soulagement adéquat.

Image du cerveau avec impulsion électrique.

Le système de neurostimulation Brio est le deuxième dispositif approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour traiter ces troubles et réduire les symptômes tels que les problèmes d’équilibre, les tremblements et les difficultés à marcher.

« Il n’y a pas de remède pour la maladie de Parkinson ou les tremblements essentiels, mais trouver de meilleurs moyens de gérer les symptômes est essentiel pour les patients », explique le Dr William Maisel de la FDA. « Ce nouvel appareil ajoute à la gamme d’options de traitement pour aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et des tremblements essentiels à profiter d’une vie meilleure et plus productive. »

Environ un million de personnes aux États-Unis seraient atteintes de la maladie de Parkinson, avec environ 50 000 personnes nouvellement diagnostiquées avec le trouble du système nerveux progressif chaque année.

Les symptômes de la maladie de Parkinson sont causés par la dégénérescence des cellules nerveuses qui produisent la neurotransmetteur dopamine, un produit chimique qui aide à transmettre les messages du cerveau liés au contrôle et à la coordination des mouvements du corps.

La cause du tremblement essentiel est actuellement inconnue, mais la condition mène à une agitation involontaire – typiquement dans les mains – qui est semblable à celle provoquée par la maladie de Parkinson. La maladie touche plusieurs millions de personnes aux États-Unis, principalement âgés de plus de 40 ans.

Les médicaments sont fréquemment utilisés pour réduire les tremblements chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et de tremblements essentiels, mais parfois, la médecine est incapable de soulager adéquatement les symptômes perturbateurs. Lorsque c’est le cas, le nouveau système de neurostimulation Brio pourrait être utile.

Un générateur alimenté par batterie qui envoie des impulsions électriques au cerveau

Fabriqué par St. Jude Medical à St. Paul, MN, le dispositif consiste en un petit générateur d’impulsions électriques implanté sous la peau du haut de la poitrine. Le générateur est connecté à des électrodes positionnées dans le cerveau selon que le dispositif est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ou un tremblement essentiel.

Le générateur d’impulsions alimenté par batterie est entièrement rechargeable et délivre des impulsions électriques de faible intensité à ces électrodes via des fils. Les fournisseurs de soins de santé peuvent ajuster l’activité du générateur d’impulsions afin de maximiser les effets pour les patients utilisant l’appareil.

Parmi les données présentées à la FDA pour démontrer l’innocuité et l’efficacité du dispositif figurent deux études cliniques: une impliquant 136 participants atteints de la maladie de Parkinson et une impliquant 127 patients présentant un tremblement essentiel.

Dans les deux études, les participants présentaient des tremblements qui n’étaient pas adéquatement soulagés par des médicaments. Après 3 mois pour le patient atteint de la maladie de Parkinson et 6 mois pour les patients présentant un tremblement essentiel, les chercheurs ont évalué l’efficacité du dispositif.

Pour les deux groupes de patients, une amélioration significative des symptômes a été notée lorsque l’appareil a été allumé par rapport à quand l’appareil a été éteint. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, le dispositif était utilisé en même temps que les médicaments, tandis que la majorité des patients présentant un tremblement essentiel pouvaient gérer leurs symptômes sans traitement médicamenteux supplémentaire.

Un certain nombre d’événements indésirables liés à l’utilisation de l’appareil ont été observés par des chercheurs. Ceux-ci allaient de l’infection et de la luxation de l’appareil sous la peau à des événements plus graves tels que des saignements intracrâniens. Ces événements sont survenus assez rarement, cependant, pour que la FDA approuve l’appareil.

Plus tôt cette année, une étude a révélé que les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que le dysfonctionnement de la déglutition et le gel de la marche, étaient plus améliorés avec la stimulation cérébrale profonde basse fréquence qu’avec la stimulation cérébrale haute fréquence plus habituelle.

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