L’injection de ciment osseux (vertébroplastie) est sûre, efficace et à un coût acceptable pour les patients souffrant de fractures vertébrales ostéoporotiques aiguës. La vertébroplastie donne également un meilleur soulagement de la douleur qu’un traitement conservateur régulier. Cette étude contredit les résultats antérieurs qui ont montré que la vertébroplastie n’augmente pas le soulagement de la douleur. L’article est publié en ligne d’abord dans The Lancet, et écrit par le Dr Caroline A H Klazen et le Dr Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Pays-Bas, et collègues.
Dans deux études randomisées précédentes avec une intervention de contrôle fictive, les résultats semblaient montrer que la vertébroplastie et le traitement fictif sont tout aussi efficaces. Cependant, les auteurs de ce nouveau travail disent que l’interprétation clinique de ces études précédentes est entravée par l’inclusion de patients avec des fractures subaiguës et chroniques au lieu de fractures aiguës seulement, absence de groupe témoin sans intervention, utilisation inconsistante d’œdème osseux à l’IRM critère d’inclusion et autres problèmes méthodologiques. Dans cette nouvelle étude, les auteurs ont cherché à savoir si la vertébroplastie avait une valeur ajoutée par rapport au traitement optimal de la douleur chez les patients présentant des fractures vertébrales aiguës.
Les patients ont été recrutés pour cet essai randomisé par les services de radiologie de six hôpitaux aux Pays-Bas et en Belgique. Les patients étaient âgés de 50 ans ou plus, présentaient des fractures par compression vertébrale à la radiographie de la colonne vertébrale, des douleurs dorsales depuis 6 semaines ou moins et un score d’échelle visuelle analogique (EVA) de 5 ou plus. Le résultat principal était le soulagement de la douleur à 1 mois et 1 an, mesuré par le score EVA. Les scores VAS allaient de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur jamais). Les auteurs ont défini le soulagement de la douleur cliniquement significatif comme une diminution du score EVA par rapport à la ligne de base de 3 points ou plus. Les jours sans douleur ont été définis comme des jours avec un score EVA de 3 ou moins.
Entre le 1er octobre 2005 et le 30 juin 2008, 431 patients admissibles à la randomisation ont été identifiés. 229 patients (53%) ont eu un soulagement spontané de la douleur au cours de l’évaluation (leur score EVA est tombé en dessous de 5 sans intervention) et les 202 autres patients avec douleur persistante ont été randomisés pour le traitement (101 vertébroplastie, 101 traitement conservateur). La vertébroplastie a entraîné un plus grand soulagement de la douleur qu’un traitement conservateur; différence entre le score moyen EVA entre la ligne de base et 1 mois était -5 • 2 après vertébroplastie et -2 • 7 après traitement conservateur, et entre la ligne de base et 1 an était -5 • 7 après vertébroplastie et -3 • 7 après traitement conservateur. La différence entre les groupes en termes de réduction du score VAS moyen par rapport au départ était de 2 • 6 à 1 mois et de 2 • 0 à 1 an. Aucune complication grave ou événement indésirable n’a été signalé.
Les auteurs notent que le principal inconvénient de leur étude était que le traitement ne pouvait pas être masqué. La connaissance de l’affectation du traitement pourrait avoir influé sur les réponses des patients aux questions ou sur les évaluations des radiologistes.
Ils concluent: «Dans un sous-groupe sélectionné de patients présentant des fractures vertébrales ostéoporotiques aiguës et une douleur persistante, la vertébroplastie est efficace et sûre.Le soulagement de la douleur après l’intervention est immédiat, maintenu pendant 1 an, et significativement meilleur qu’avec un traitement conservateur. coûts acceptables. »
Dans un commentaire associé, Dr Douglas Wardlaw, Hôpital Woodend, NHS Grampian, Aberdeen, Royaume-Uni, et Dr Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Bruges, Belgique, déclarent: « Vertos II soutient le grand nombre d’avis médicaux que la vertébroplastie a un rôle à jouer dans la prise en charge de la douleur des fractures vertébrales par compression. »
« Vertebroplasty versus traitement conservateur dans les fractures ostéoporotiques vertébrales aiguës de compression (Vertos II): un essai randomisé ouvert »
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexandre V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexandre Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Job R Juttmann, Tjoen H Lo, Jald Verald Harald, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Müller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
La Lancette 10 août 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3
