La question de la perte de poids et de l’obésité s’affirme rapidement comme le problème de santé numéro un, surpassant même le tabagisme, et ce, pour les décennies à venir. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, plus d’un tiers des adultes aux États-Unis sont classés comme obèses. Dans ce contexte, la FDA a récemment approuvé un nouvel inhibiteur de l’appétit, le Belviq (chlorhydrate de lorcaserin), développé par Arena Pharmaceuticals.
Ce médicament est destiné à la gestion du poids chez les personnes souffrant d’hypertension, d’hypercholestérolémie ou de diabète de type 2, ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 27 ou plus. Un IMC de 27 est considéré comme un surpoids, tandis qu’un IMC de 30 et plus indique une obésité. Belviq doit être utilisé en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique régulière pour une gestion efficace du poids à long terme.
Belviq, fabriqué par la société suisse Arena Pharmaceuticals GmbH, propose une approche novatrice dans la quête du Saint-Graal de la gestion du poids. Semblable à la manière dont le médicament Chantix aide à arrêter de fumer, Belviq agit en réduisant les envies alimentaires. Il cible le récepteur de la sérotonine 2C dans le cerveau, ce qui aide les individus à consommer moins de nourriture tout en se sentant rassasiés après de plus petites portions.
Janet Woodcock, M.D., directrice du Centre d’évaluation des médicaments et de recherche de la FDA, souligne : « L’obésité menace le bien-être général des patients et constitue un problème majeur de santé publique. L’approbation de ce médicament, utilisé de manière responsable en combinaison avec une alimentation et un mode de vie sains, offre une option de traitement aux Américains obèses ou en surpoids souffrant d’au moins une affection comorbide liée au poids. »
La sécurité et l’efficacité de Belviq ont été évaluées dans le cadre de trois essais randomisés menés sur une période d’un à deux ans, impliquant environ 8 000 patients obèses ou en surpoids, dont certains souffraient également de diabète de type 2. Les participants ont également été encouragés à adopter des changements de mode de vie, y compris une augmentation de l’activité physique et un régime alimentaire réduit en calories. Les résultats ont montré que la perte de poids moyenne variait de 3 à 3,7 % comparée à ceux ayant reçu un placebo.
Les résultats étaient particulièrement marquants : les patients sans diabète de type 2 ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel, contre seulement 23 % chez ceux sous placebo. De plus, 38 % des patients atteints de diabète de type 2 et 16 % des patients traités par placebo ont également perdu au moins 5 % de leur poids. Il semble que Belviq ait également un effet bénéfique sur le contrôle de la glycémie, réduisant ainsi les fringales et entraînant une diminution de la consommation de collations.
La FDA a cependant recommandé que l’étiquetage du médicament inclue des instructions pour les patients, les incitant à cesser de prendre Belviq s’ils ne perdent pas de poids après 12 semaines, car cela pourrait indiquer que le médicament n’est pas efficace pour eux.
Comme tout médicament, Belviq peut provoquer des effets secondaires graves, surtout s’il est pris avec d’autres médicaments qui augmentent la sérotonine, tels que ceux utilisés pour traiter la dépression et la migraine. Il est également contre-indiqué pendant la grossesse et peut causer des problèmes de mémoire et d’attention. À noter que le médicament avait été précédemment refusé en 2010 à cause de préoccupations concernant des tumeurs observées lors de tests sur animaux.
Étant donné que le nombre de récepteurs de la sérotonine 2B peut augmenter chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, la FDA a recommandé une utilisation prudente chez ces patients. Les essais cliniques de Belviq ont inclus une échocardiographie pour évaluer la fonction des valves cardiaques chez les 8 000 participants. Bien qu’aucun changement significatif n’ait été observé entre le groupe ayant reçu le médicament et celui sous placebo, la FDA estime qu’une prudence est de mise, compte tenu des expériences passées avec d’autres médicaments de perte de poids. En effet, en 1997, la fenfluramine et la dexfenfluramine ont été retirées du marché après avoir été liées à des dommages aux valves cardiaques.
La FDA exigera que le fabricant mène six études post-commercialisation, y compris une évaluation cardiovasculaire à long terme, afin de s’assurer qu’il n’y a pas d’augmentation des risques de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral chez les utilisateurs de ce médicament. Les effets secondaires les plus courants observés chez les patients non diabétiques incluent : maux de tête, vertiges, fatigue, nausées, sécheresse buccale et constipation. Pour les patients diabétiques, on note des cas d’hypoglycémie, de maux de tête, de douleurs dorsales, de toux et de fatigue.
### Nouvelles Perspectives en Gestion de l’Obésité
En 2024, la recherche sur la gestion de l’obésité a continué d’évoluer rapidement. Les études récentes montrent que la combinaison de traitements pharmacologiques comme Belviq avec des approches comportementales et des interventions diététiques peut mener à des résultats significativement améliorés. Un essai clinique de grande envergure a démontré que les patients qui suivaient un programme structuré de perte de poids, alliant médicaments et soutien psychologique, perdaient en moyenne 10 à 15 % de leur poids corporel en six mois.
De plus, des travaux récents mettent en lumière l’importance de la génétique dans la réponse aux traitements de l’obésité. Des recherches ont révélé que certaines variantes génétiques peuvent influencer l’efficacité des médicaments comme Belviq, ouvrant ainsi la voie à des approches de traitement plus personnalisées à l’avenir. Les statistiques indiquent que près de 50 % des patients pourraient bénéficier d’une thérapie ciblée basée sur leur profil génétique.
Enfin, l’accent est de plus en plus mis sur l’importance de l’éducation des patients. Des programmes visant à sensibiliser les patients aux choix alimentaires sains et à l’importance de l’activité physique sont essentiels pour maximiser les effets des traitements médicamenteux. En somme, la gestion de l’obésité est un domaine en pleine effervescence, et des approches intégrées sont essentielles pour combattre ce fléau de santé publique.
Écrit par Rupert Shepherd
