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La FDA approuve le nouveau suppresseur d’appétit Belviq d’Arena Pharmaceuticals

La question de la perte de poids et de l’obésité prend rapidement le pas sur le tabac en tant que problème de santé numéro un pour les décennies à venir. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, plus d’un tiers des adultes aux États-Unis sont classés comme obèses. Dans cet esprit, la FDA a approuvé un nouvel inhibiteur de l’appétit appelé Belviq (chlorhydrate de lorcaserin) de Arena Pharmaceuticals.

Le médicament est utilisé pour la gestion du poids chez les personnes qui souffrent d’hypertension, d’hypercholestérolémie ou de diabète de type 2 et qui ont un indice de masse corporelle (IMC) de 27 ou plus. Un IMC de 27 fait de l’embonpoint, tandis qu’un IMC de 30 les classe comme obèses. Il devrait être utilisé pour la gestion du poids chronique en complément d’un régime hypocalorique et de l’exercice.

Belviq, qui est fabriqué par la société suisse Arena Pharmaceuticals Gmbh., Est une approche légèrement différente pour trouver le Saint-Graal de la gestion du poids. Dans une approche quelque peu similaire à la drogue Chantex pour cesser de fumer, il fonctionne en réduisant les envies. Belviq active le récepteur de la sérotonine 2C dans le cerveau et devrait aider une personne à manger moins et se sentir rassasié après avoir mangé de plus petites quantités de nourriture.

Janet Woodcock, M.D., directrice du Centre d’évaluation des médicaments et de recherche de la FDA

«L’obésité menace le bien-être général des patients et constitue un problème majeur de santé publique … L’approbation de ce médicament, utilisé de manière responsable en combinaison avec une alimentation et un mode de vie sains, offre une option de traitement aux Américains obèses ou en surpoids. au moins une affection comorbide liée au poids. « 
L’innocuité et l’efficacité de Belviq ont été évaluées dans le cadre de trois essais randomisés menés sur une période d’un à deux ans et impliquant quelque 8 000 patients obèses ou en surpoids, dont certains souffraient également de diabète de type 2. Les patients se sont également engagés dans des changements de style de vie, y compris l’exercice et un régime réduit en calories. En comparaison avec ceux sous placebo, la perte de poids moyenne variait de 3 à 3,7%.

Les patients ne souffrant pas de diabète de type 2 ont perdu au moins 5% de leur poids corporel, contre 23% seulement chez les patients sous placebo. 38% des patients atteints de diabète de type 2 et 16% traités par placebo ont également perdu au moins 5% de leur poids corporel. Belviq semblait également aider les personnes atteintes de diabète de type 2, vraisemblablement la réduction des fringales, signifiait moins de consommation de collations, car des changements favorables dans le contrôle de la glycémie ont été observés. La FDA a recommandé qu’un étiquetage soit inclus avec le médicament pour recommander aux patients de ne pas perdre de poids après 12 semaines pour cesser de prendre le médicament, car les essais suggèrent que le médicament ne sera pas efficace pour eux pour obtenir une perte de poids significative.

Belviq peut provoquer des effets secondaires graves, en particulier lorsqu’il est pris avec d’autres médicaments qui augmentent ou activent les niveaux de sérotonine, tels que ceux utilisés pour traiter la dépression et la migraine. Belviq ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et peut également causer des problèmes de mémoire et d’attention. Le médicament a été précédemment refusé l’approbation en 2010 en raison de préoccupations de tumeurs trouvées dans les tests sur les animaux.

Il est connu que le nombre de récepteurs de la sérotonine 2B peut être augmenté chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque congestive, donc la FDA a recommandé de l’utiliser avec prudence chez les patients atteints de cette maladie. Les essais cliniques de Belviq incluaient une échocardiographie pour évaluer la fonction de la valvule cardiaque chez les 8 000 patients et, bien qu’aucun changement sérieux n’ait été observé entre ceux sur le médicament et ceux sous placebo, la FDA estime que la prudence est plus que justifiée après les expériences précédentes. médicaments de perte de poids. En 1997, la fenfluramine et la dexfenfluramine ont dû être retirées du marché avec des preuves que celles-ci causaient des dommages aux valvules cardiaques. À l’époque, on pensait que l’effet était lié à l’activation du récepteur de la sérotonine 2B sur le tissu cardiaque, mais chez Belviq utilisé à la dose approuvée de 10 milligrammes deux fois par jour il ne semble pas y avoir d’activation du récepteur de la sérotonine 2B .

La FDA a déclaré qu’elle exigera que le fabricant du médicament mène six études post-commercialisation, y compris une évaluation cardiovasculaire à long terme, pour s’assurer que les niveaux de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral n’augmentent pas chez ceux qui prennent ce médicament. Les effets secondaires les plus connus de Belviq chez les patients non diabétiques sont: maux de tête, vertiges, fatigue, nausées, sécheresse de la bouche et constipation. Chez les diabétiques, hypoglycémie, maux de tête, maux de dos, toux et fatigue.

Écrit par Rupert Shepherd

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