La Food and Drug Administration américaine a récemment annoncé l’approbation d’un médicament appelé Farxiga (dapaglifozine) pour aider à traiter les adultes atteints de diabète de type 2. Ces comprimés, en combinaison avec une alimentation équilibrée et l’exercice physique, sont censés améliorer le contrôle des niveaux de sucre dans le sang.
Selon l’American Diabetes Association, environ 25,8 millions de personnes aux États-Unis vivent avec le diabète, dont environ 90 % souffrent de diabète de type 2. Ce dernier se caractérise par une hyperglycémie, résultant d’une production insuffisante d’insuline ou d’une utilisation inefficace de celle-ci, connue sous le nom de résistance à l’insuline.
Les conséquences d’une glycémie élevée peuvent être graves, entraînant des problèmes de santé à court et à long terme, tels que des lésions nerveuses, des complications rénales, des troubles de la vision, ainsi que des maladies cardiaques. Farxiga, un inhibiteur du co-transporteur 2 sodium-glucose (SGLT2), empêche les reins de réabsorber le glucose, augmentant ainsi son excrétion et réduisant les niveaux de sucre dans le sang.
D’après la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), 16 essais cliniques impliquant plus de 9 400 patients atteints de diabète de type 2 ont été menés pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de ce médicament. Les résultats ont montré que Farxiga était capable d’améliorer les taux d’HbA1c (hémoglobine A1c ou hémoglobine glycosylée), un indicateur clé du contrôle glycémique chez ces patients.
En commentant cette nouvelle approbation, le Dr Curtis Rosebraugh, directeur du Bureau de l’évaluation des médicaments II au sein du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré :
« Le contrôle du taux de sucre dans le sang est essentiel dans le traitement global et les soins du diabète. Farxiga offre une option de traitement supplémentaire pour des millions d’Américains atteints de diabète de type 2. »
La FDA a également noté que Farxiga a été évalué non seulement en tant que traitement autonome, mais également en association avec d’autres médicaments anti-diabétiques, notamment l’insuline, la pioglitazone, la metformine, le glimépiride et la sitagliptine.
Ne convient pas aux patients atteints de cancer de la vessie ou de diabète de type 1
Des études cliniques ont révélé que Farxiga n’est pas adapté aux personnes souffrant de diabète de type 1, d’acidocétose diabétique (élévation des cétones dans l’urine ou le sang), ainsi qu’aux patients avec des troubles rénaux modérés ou sévères, une insuffisance rénale terminale ou en dialyse.
De plus, les essais cliniques ont montré un nombre accru de cas de cancers de la vessie parmi les utilisateurs de Farxiga. Par conséquent, la FDA recommande aux patients atteints de cancer de la vessie de ne pas utiliser ce médicament et de consulter leur médecin en cas d’antécédents de la maladie.
La déshydratation a été identifiée comme un effet secondaire potentiel de Farxiga. La FDA souligne que les patients âgés, souffrant d’une fonction rénale altérée ou prenant des diurétiques, semblent être plus susceptibles de ressentir cet effet.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors des essais cliniques incluent des infections fongiques et des infections des voies urinaires.
En tenant compte de ces éléments, la FDA a demandé la réalisation de six études post-marketing. Ces études incluent un essai sur les résultats cardiovasculaires (CVOT) pour analyser l’impact de Farxiga sur les patients à haut risque de maladies cardiaques, ainsi qu’une étude contrôlée et randomisée pour évaluer le risque de cancer de la vessie chez les participants à l’étude CVOT.
Les Nouvelles Perspectives de la Recherche sur le Diabète
Récemment, des recherches ont mis en lumière des avancées importantes dans la compréhension du diabète. Une étude a révélé qu’un gène défectueux pourrait être à l’origine de symptômes majeurs de diabète de type 2 chez les souris, ouvrant la voie à de nouvelles avenues thérapeutiques. Par ailleurs, d’autres études suggèrent qu’un régime méditerranéen pourrait significativement réduire le risque de développer un diabète de type 2, grâce à ses effets bénéfiques sur la santé métabolique.
Ces découvertes soulignent l’importance de la recherche continue et de l’innovation dans le domaine du diabète, afin d’améliorer la qualité de vie des millions de personnes touchées par cette maladie. Il est essentiel que les professionnels de la santé restent informés des dernières avancées et intègrent ces connaissances dans leurs pratiques pour offrir le meilleur soin possible à leurs patients.
