La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) prend des mesures sur environ 200 produits antitussifs, dont beaucoup sont administrés par erreur aux enfants. L’hydrocodone, un narcotique couramment utilisé pour le traitement de la douleur et la suppression de la toux, est au cœur de cette problématique. La FDA précise que cette action ne devrait pas concerner d’autres formulations approuvées.
En plus d’être un analgésique puissant et un antitussif efficace, l’hydrocodone est également une substance d’abus très répandue, pouvant provoquer des maladies graves, des blessures et même la mort en cas de mauvaise utilisation. Le surdosage d’hydrocodone est étroitement lié à des arrêts cardiaques, des problèmes respiratoires et une altération des capacités motrices et du jugement.
La FDA déclare avoir reçu des rapports d’erreurs de médication, souvent en rapport avec des changements de formulation dans des médicaments d’hydrocodone non approuvés. Plusieurs rapports font également état de confusion due à la similarité des noms entre les produits médicamenteux non approuvés et ceux qui le sont.
Cette situation soulève de sérieuses préoccupations concernant les erreurs de médicaments et la confusion des noms. La FDA insiste sur la nécessité de minimiser les risques potentiels associés à ces facteurs.
Vicodin, un médicament anti-douleur à base d’hydrocodone, est approuvé par la FDA. Cependant, la majorité des formulations d’hydrocodone actuellement en vente en tant que suppresseurs de la toux n’ont pas reçu cette approbation. L’agence est particulièrement préoccupée par l’étiquetage pédiatrique inadéquat des produits antitussifs à base d’hydrocodone non approuvés.
Steven K. Galson, MD, MPH, directeur du Centre pour l’évaluation des médicaments et de la recherche (CDER) à la FDA, a déclaré : « Les entreprises qui commercialisent ces produits non approuvés n’ont pas démontré la sécurité et l’efficacité de ces médicaments. Aucun d’eux n’a été établi comme sûr et efficace pour les enfants de moins de 6 ans, et certains de ces produits non approuvés portent des étiquettes avec des instructions de dosage pour les enfants dès l’âge de 2 ans. »
En juin 2006, la FDA a publié un guide de politique de conformité qui décrit son approche d’application basée sur le risque pour ces produits. L’action d’aujourd’hui fait partie d’une initiative plus large de l’agence concernant les produits non approuvés commercialisés.
Deborah M. Autor, directrice du bureau de conformité de la CDER à la FDA, a ajouté : « Cela illustre encore une fois les risques de sécurité qui justifient une mise en application prioritaire selon notre Guide de conformité : il existe des produits sur le marché dont l’étiquetage indique à tort qu’ils peuvent être utilisés en toute sécurité par de très jeunes enfants. Ces produits présentent un risque plus élevé d’erreur de médication par rapport aux produits approuvés et doivent être retirés du marché jusqu’à ce qu’ils répondent aux normes d’approbation de la FDA. »
Pour les patients à la recherche d’alternatives aux antitussifs hydrocodone non approuvés, la FDA souligne qu’il existe sept médicaments antitussifs approuvés contenant de l’hydrocodone. De plus, plusieurs produits antitussifs ne contiennent pas d’hydrocodone. Pour des conseils détaillés concernant les options de traitement, la FDA recommande aux patients de consulter un professionnel de santé.
La FDA a également informé tous ceux qui commercialisent des produits d’hydrocodone non approuvés destinés aux enfants de moins de 6 ans d’arrêter leur fabrication et leur distribution d’ici le 31 octobre 2007.
– Information sur les produits pharmaceutiques Hydrocodone
Écrit par : Christian Nordqvist
Nouvelles Perspectives sur l’Hydrocodone en 2024
Depuis la dernière mise à jour sur l’hydrocodone, des études récentes ont mis en lumière le besoin crucial d’une régulation plus stricte concernant les médicaments à base d’hydrocodone, notamment en raison de la hausse des surdoses chez les jeunes. Selon une étude menée en 2023, environ 10% des adolescents ont admis avoir utilisé des médicaments sur ordonnance à des fins récréatives, ce qui souligne le risque d’abus.
Des chercheurs de l’Université de Californie ont récemment révélé que les formulations non approuvées d’hydrocodone sont souvent mal étiquetées, ce qui contribue à des erreurs de dosage. Ces découvertes renforcent l’importance d’une éducation adéquate pour les prescripteurs et les patients.
En outre, une enquête de 2023 a démontré que les parents sont souvent mal informés sur les risques associés à l’hydrocodone, en particulier lors de l’administration à des enfants. Cela souligne la nécessité d’initiatives éducatives ciblées pour sensibiliser le public aux dangers de l’utilisation inappropriée de ces médicaments.
Il est impératif que les professionnels de santé suivent les recommandations de la FDA et privilégient des alternatives plus sûres pour traiter la toux chez les enfants, afin de réduire les risques d’effets secondaires graves. La sécurité des jeunes doit rester la priorité absolue dans toutes les décisions concernant les traitements médicaux.
