La Food and Drug Administration des États-Unis étudie si les médicaments pour le diabète de type 2, Januvia (de Merck) et Byetta (de Bristol-Myers Squibb), sont associés à un risque accru de développer un cancer du pancréas.
Près de 25 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète, un coût d’environ 245 milliards de dollars par an pour le pays. Le nombre d’options de traitement a considérablement augmenté au cours des dernières années, ce qui est une bonne nouvelle pour de nombreux patients qui doivent souvent combiner plusieurs médicaments pour stabiliser leur glycémie et leur insuline.
Cependant, la sécurité de tous ces nouveaux médicaments contre le diabète fait encore l’objet d’une enquête approfondie par la FDA.
Des données issues d’un rapport de la revue Internal Medicine de JAMA indiquent que les patients prenant les médicaments contre le diabète, Januvia et Byetta, présentent un risque significativement plus élevé de développer une pancréatite par rapport à ceux qui ne prennent pas ces traitements.
Januvia est un antihyperglycémiant oral, utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antidiabétiques oraux, comme la metformine. Byetta, quant à lui, est un agoniste du peptide-1 de type glucagon, administré sous forme d’injection sous-cutanée deux fois par jour.
La FDA examine tous les médicaments appartenant à la classe des incrétines mimétiques (qui inclut Victoza et d’autres), qui stimulent la production d’insuline.
Suite aux résultats d’une étude récente qui a analysé les dossiers d’assurance, Merck et Bristol-Myers Squibb ont rapidement affirmé la sécurité de leurs médicaments. Merck a même déclaré qu’ils n’avaient trouvé « aucune preuve convaincante établissant une relation causale » entre Januvia et la pancréatite ou le cancer du pancréas.
En 2007, la FDA a ajouté des informations aux étiquettes de Byetta concernant son association avec la pancréatite, et en 2009, l’agence a fait de même avec Januvia et Janumet.
La FDA a déclaré :
« La FDA n’a pas conclu que ces médicaments peuvent causer ou contribuer au développement du cancer du pancréas. À ce stade, les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments comme indiqué jusqu’à ce qu’ils parlent à leur professionnel de la santé. »
Certains analystes estiment que l’enquête n’aura pas un impact significatif sur les ventes des médicaments, étant donné que les précédentes enquêtes n’ont pas conduit à des changements radicaux. Ils pensent que la FDA ajoutera probablement des avertissements supplémentaires concernant le risque accru de pancréatite et de cancer du pancréas.
Merck pourrait être le plus affecté par ces résultats ; l’année dernière, le médicament Januvia a généré des ventes dépassant 4 milliards de dollars, tandis que sa drogue sœur, Janumet, a rapporté 1,65 milliard de dollars supplémentaires à la société.
Byetta, en revanche, n’a généré que 310 millions de dollars de ventes l’année dernière pour les trois sociétés impliquées : BMS, AstraZeneca et Eli Lilly.
La FDA a conclu :
« À ce moment-là, les patients devraient continuer à prendre leurs médicaments comme indiqué jusqu’à ce qu’ils parlent à leur professionnel de la santé, et les professionnels de la santé devraient suivre les recommandations de prescription figurant dans les étiquettes des médicaments. »
Perspectives Récentes sur la Sécurité des Médicaments Anti-Diabétiques
En 2024, la recherche continue d’évoluer, avec de nouvelles études mettant en lumière des données cruciales concernant les effets à long terme des médicaments anti-diabétiques. Une étude récente a révélé que les patients traités avec des inhibiteurs de DPP-4, comme Januvia, ont montré une incidence réduite de complications cardiaques, ce qui est encourageant pour ceux qui cherchent à équilibrer leur traitement.
En outre, des recherches menées dans des cliniques spécialisées ont mis en avant la nécessité d’un suivi rigoureux des patients sous traitement avec ces médicaments, afin de détecter précocement les signes de pancréatite ou d’autres effets indésirables. Des statistiques récentes suggèrent que 15 % des patients sous ces traitements pourraient nécessiter des ajustements de leur médication en raison d’effets secondaires.
Il est essentiel que les professionnels de santé restent informés des dernières recommandations et ajustements dans les lignes directrices de prescription. La transparence autour des risques potentiels et des bénéfices des médicaments anti-diabétiques est primordiale pour garantir la sécurité des patients.
En conclusion, bien que la FDA continue d’examiner ces médicaments, il est crucial pour les patients de maintenir une communication ouverte avec leur équipe médicale et de suivre leurs conseils pour une gestion optimale de leur diabète.
