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La FDA étudie la sécurité des médicaments contre le diabète de type 2 Januvia et Byetta

La Food and Drug Administration des Etats-Unis étudie si les médicaments pour le diabète de type 2 Januvia (de Merck) et Byetta (de Bristol-Myers Squibb) sont associés à un risque accru de développer un cancer du pancréas.

Près de 25 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète, ce qui coûte au pays environ 245 milliards de dollars par an. Le nombre d’options de traitement a considérablement augmenté au cours des dernières années. De nombreux patients doivent prendre plus d’un médicament pour stabiliser leur glycémie et leur insuline.

Cependant, la sécurité de tous ces nouveaux médicaments contre le diabète est encore sous enquête approfondie, informe la FDA.

Les données d’un rapport de la revue Internal Medicine de JAMA indiquent que les patients qui prenaient les médicaments contre le diabète Januvia et Byetta présentaient un risque beaucoup plus élevé de développer une pancréatite que ceux qui n’en prenaient pas.

Januvia est un antihyperglycémiant oral, il est utilisé seul ou en combinaison avec d’autres antihyperglycémiants oraux, tels que la metmorfin. Byetta est un agoniste du peptide-1 de type glucagon administré deux fois par jour en injection sous-cutanée.

La FDA examine tous les médicaments appartenant à une classe de médicaments appelés incrétines mimétiques (qui comprend Victoza et d’autres), qui stimulent la production d’insuline.

Suite aux résultats d’une étude réalisée le mois dernier qui a analysé les dossiers d’assurance, Merck et Bristol ont rapidement affirmé la sécurité de leurs médicaments. Merck a même déclaré qu’ils n’avaient trouvé «aucune preuve convaincante établissant une relation causale» entre Januvia et la pancréatite ou le cancer du pancréas.

En 2007, la FDA a ajouté des informations aux étiquettes de Byetta sur son association avec la pancréatite et en 2009, l’agence a fait de même avec Januvia et Janumet.

La FDA a déclaré:

« La FDA n’a pas conclu que ces médicaments peuvent causer ou contribuer au développement du cancer du pancréas.A ce stade, les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments comme indiqué jusqu’à ce qu’ils parlent à leur professionnel de la santé. »
Certains analystes croient que l’enquête n’aura pas beaucoup d’impact sur les ventes de la drogue, étant donné que les enquêtes antérieures n’ont pas entraîné de changements radicaux. Ils croient que le plus que la FDA fera est d’ajouter plus d’avertissements sur le risque accru de pancréatite et de cancer du pancréas.

Merck serait le plus touché par les résultats; l’année dernière, le médicament Januvia a généré des ventes de plus de 4 milliards de dollars et sa drogue sœur Janumet a généré 1,65 milliard de dollars supplémentaires pour la société.

Le médicament Byetta n’a généré que 310 millions de dollars de ventes l’année dernière pour les trois sociétés qui se partagent le médicament; BMS, AstraZeneca et Eli Lilly.

La FDA a conclu:

« À ce moment, les patients devraient continuer à prendre leurs médicaments comme indiqué jusqu’à ce qu’ils parlent à leur professionnel de la santé, et les professionnels de la santé devraient continuer à suivre les recommandations de prescription dans les étiquettes des médicaments. »
Écrit par Joseph Nordqvist

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