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Le tir de contrôle des naissances mâles montre des promesses

Quand il s’agit de méthodes de contrôle des naissances, les femmes ont plus d’options que jamais auparavant. Cependant, pour les hommes, le choix se limite aux préservatifs, au sevrage et à la vasectomie. Une nouvelle étude – publiée dans le Endocrine Society – a établi qu’un mâle tir de contrôle des naissances est efficace pour prévenir la grossesse.

[Homme et femme au lit nez à nez]

Au cours des 40 dernières années, des études ont démontré que la suppression hormonale réversible de la spermatogenèse – le processus de développement des spermatozoïdes – chez les hommes peut prévenir les grossesses chez leurs partenaires féminins, bien que le développement commercial du produit ait été bloqué.

Dans des études antérieures, la prise en charge de la testostérone chez les hommes a démontré une efficacité contraceptive comparable à celle des méthodes féminines. Cependant, les participants ont dû recevoir des doses beaucoup plus élevées que celles que l’on trouve généralement dans le corps et la méthode a provoqué des effets indésirables à long terme chez les hommes en bonne santé.

Bien que l’administration simultanée de progestérone puisse réduire la dose de testostérone, peu d’études ont évalué l’efficacité et l’innocuité d’une telle combinaison. Avec 40% de toutes les grossesses non désirées dans le monde en 2012, de meilleures options de contrôle des naissances sont nécessaires pour les hommes.

Le but de cette nouvelle étude était de tester l’efficacité et la sécurité d’injections d’un progestatif à action prolongée appelé noréthistérone énanthate, ainsi que des doses de remplacement d’un androgène à action prolongée appelé testostérone undécanoate, pour prévenir la grossesse chez les partenaires féminins.

Les principaux objectifs de l’étude étaient de réduire le nombre de spermatozoïdes chez les hommes à moins de 1 million par millilitre en utilisant des vaccins contraceptifs, en maintenant la suppression du nombre de spermatozoïdes et en assurant le retour des spermatozoïdes à des limites normales.

Les chercheurs ont également mesuré les concentrations d’hormones stéroïdiennes et de gonadotrophines, surveillé les événements indésirables pour déterminer l’innocuité de la concoction d’hormones et publié des questionnaires pour voir si les participants acceptaient d’utiliser la méthode.

Essais cliniques combinés shot shot pour réduire le nombre de spermatozoïdes

« L’étude a montré qu’il est possible d’avoir un contraceptif hormonal pour les hommes qui réduit le risque de grossesses non désirées chez les partenaires des hommes qui l’utilisent », explique l’auteur de l’étude, le Dr Mario Philip Reyes Festin de l’Organisation mondiale de la santé. « Nos résultats ont confirmé l’efficacité de cette méthode contraceptive précédemment vu dans de petites études. »

Une étude prospective multicentrique de phase II à un seul bras a été appliquée pour tester l’innocuité et l’efficacité de la contraception injectable chez 320 hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans dans des relations stables et monogames avec leurs partenaires féminins âgés de 18 à 38 ans. depuis au moins un an.

Les participants masculins étaient admissibles à l’inclusion s’ils avaient un nombre normal de spermatozoïdes au début de l’étude, sans maladie psychiatrique grave, infections transmissibles sexuellement, absence de maladie et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré .

Les partenaires féminins devaient être en bonne santé sans problèmes de reproduction et ne pas être enceintes à l’entrée dans la phase de suppression.

Les couples devaient avoir des rapports sexuels deux fois par semaine, en moyenne, avec l’intention de rester dans la relation pendant le cours de l’étude, sans désir de grossesse dans les deux ans, et une volonté d’accepter un risque de grossesse faible mais inconnu .

Les hommes ont reçu deux injections de 200 milligrammes d’énanthate de noréthistérone (NET-EN) et de 1000 milligrammes d’undécanoate de testostérone (TU) par des professionnels de la santé toutes les 8 semaines pendant 26 semaines pour supprimer leur nombre de spermatozoïdes.

Des échantillons de sperme ont été fournis après 8 et 12 semaines dans la phase de suppression et ensuite toutes les 2 semaines jusqu’à ce que la numération des spermatozoïdes d’un participant soit abaissée à moins de 1 million par millilitre dans deux tests consécutifs. Pendant ce temps, les couples ont reçu l’ordre d’utiliser d’autres méthodes de contraception non hormonales.

On a demandé aux couples de se fier aux injections de contraceptifs mâles après que les critères d’un compte de sperme inférieur à 1 million par millilitre aient été atteints. Cette étape a été désignée comme la phase d’efficacité de l’étude, au cours de laquelle les hommes ont continué à recevoir des injections toutes les 8 semaines jusqu’à 56 semaines. Des échantillons de sperme ont été fournis toutes les 8 semaines pour s’assurer que les niveaux de sperme sont restés bas.

Après que les participants aient cessé de recevoir des injections, l’équipe a évalué avec quelle rapidité le nombre de spermatozoïdes s’est rétabli.

Le contrôle des naissances est efficace chez 96% des utilisateurs permanents

Sur les 320 participants qui ont reçu au moins une injection, les hormones ont réussi à réduire le nombre de spermatozoïdes à moins de 1 million par millilitre ou moins chez 274 hommes à la fin de 24 semaines.

La dose de contrôle des naissances chez les hommes s’est avérée efficace chez près de 96% des utilisatrices permanentes, avec un total de quatre grossesses chez les partenaires masculins avant la 16e semaine de la phase d’efficacité.

En 2011, le recrutement de nouveaux participants à l’étude a été interrompu, et les participants inscrits ont cessé de recevoir des injections et ont été transférés à la phase de récupération, en raison des effets indésirables surpassant les avantages potentiels.

Les événements indésirables préoccupants ont été des rapports sur les changements d’humeur, la dépression, la douleur au point d’injection et l’augmentation de la libido. Au total, 20 hommes ont interrompu l’étude en raison d’effets secondaires, dont six ont cessé de changer d’humeur, et six ont cessé l’acné, la douleur ou la panique à la première injection, les palpitations, l’hypertension et la dysfonction érectile. Huit hommes ont abandonné pour de multiples raisons liées aux changements d’humeur.

Plus de 75% des participants ont déclaré qu’ils étaient disposés à utiliser le vaccin contre les naissances à la fin de l’essai, malgré les effets indésirables.

Parmi les 1 491 événements indésirables rapportés par des participants masculins, 38,8% ont été évalués comme n’étant pas liés au vaccin contre les naissances, dont un suicide.Les événements indésirables graves évalués comme probablement ou possiblement liés à l’étude comprenaient un cas de dépression, un surdosage d’acétaminophène et un participant ayant subi un rythme cardiaque anormalement rapide et irrégulier après la fin des injections.

Huit participants n’avaient pas récupéré pour répondre aux critères de retour à la fertilité après 52 semaines de phase de récupération. Un volontaire n’a pas récupéré dans les 4 ans suivant ses dernières injections.

« Plus de recherches sont nécessaires pour faire progresser ce concept au point qu’il peut être largement mis à la disposition des hommes comme méthode de contraception. » Bien que les injections aient été efficaces pour réduire le taux de grossesse, la combinaison d’hormones doit être étudiée davantage. un bon équilibre entre efficacité et sécurité. « 

Dr. Mario Philip Reyes Festin

Le Dr Festin et ses collègues disent que l’étude fournit une référence précieuse pour les futurs essais d’efficacité et d’innocuité du contrôle des naissances chez les mâles. « De tels essais sont urgents pour permettre une évaluation complète du potentiel de cette approche pour le développement de nouveaux produits contraceptifs », concluent-ils.

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