Quand il s’agit de méthodes de contrôle des naissances, les femmes ont plus d’options que jamais auparavant. Cependant, pour les hommes, le choix se limite aux préservatifs, au sevrage et à la vasectomie. Une nouvelle étude – publiée dans le Endocrine Society – a établi qu’un tir de contrôle des naissances masculin est efficace pour prévenir la grossesse.
Au cours des 40 dernières années, des recherches ont démontré que la suppression hormonale réversible de la spermatogenèse – le processus de développement des spermatozoïdes – chez les hommes peut prévenir les grossesses chez leurs partenaires féminins, même si le développement commercial de ce produit a été bloqué.
Dans des études antérieures, la prise en charge de la testostérone chez les hommes a montré une efficacité contraceptive comparable à celle des méthodes féminines. Cependant, les participants ont dû recevoir des doses beaucoup plus élevées que celles que l’on trouve généralement dans le corps, entraînant des effets indésirables à long terme chez des hommes en bonne santé.
Bien que l’administration simultanée de progestérone puisse réduire la dose de testostérone, peu d’études ont évalué l’efficacité et l’innocuité d’une telle combinaison. Étant donné que 40 % de toutes les grossesses non désirées dans le monde en 2012 étaient attribuées à des méthodes de contraception inefficaces, il est urgent d’offrir de meilleures options de contrôle des naissances aux hommes.
Le but de cette nouvelle étude était de tester l’efficacité et la sécurité d’injections d’un progestatif à action prolongée, appelé noréthistérone énanthate, en association avec des doses de remplacement d’un androgène à action prolongée, nommé testostérone undécanoate, pour prévenir la grossesse chez les partenaires féminins.
Les principaux objectifs de l’étude consistaient à réduire le nombre de spermatozoïdes chez les hommes à moins de 1 million par millilitre en utilisant des vaccins contraceptifs, tout en maintenant cette suppression et en assurant le retour à des niveaux normaux.
Les chercheurs ont également mesuré les concentrations d’hormones stéroïdiennes et de gonadotrophines, surveillé les événements indésirables pour déterminer l’innocuité de ce mélange hormonal et publié des questionnaires pour évaluer l’acceptabilité de cette méthode par les participants.
Essais cliniques combinés pour réduire le nombre de spermatozoïdes
« L’étude a montré qu’il est possible d’avoir un contraceptif hormonal pour les hommes qui réduit le risque de grossesses non désirées chez les partenaires des hommes qui l’utilisent », explique l’auteur de l’étude, le Dr Mario Philip Reyes Festin de l’Organisation mondiale de la santé. « Nos résultats ont confirmé l’efficacité de cette méthode contraceptive, comme l’avaient déjà démontré de petites études. »
Une étude prospective multicentrique de phase II à un seul bras a été menée pour tester l’innocuité et l’efficacité de la contraception injectable chez 320 hommes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans, dans des relations stables et monogames avec leurs partenaires féminines, âgées de 18 à 38 ans, depuis au moins un an.
Les participants masculins étaient admissibles à l’inclusion s’ils avaient un nombre normal de spermatozoïdes au début de l’étude, sans maladie psychiatrique grave ni infections transmissibles sexuellement, et avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 32 kilogrammes par mètre carré.
Les partenaires féminins devaient être en bonne santé, sans problèmes de reproduction et ne pas être enceintes à l’entrée dans la phase de suppression.
Les couples devaient avoir des rapports sexuels deux fois par semaine, en moyenne, avec l’intention de rester dans la relation pendant toute la durée de l’étude, sans désir de grossesse dans les deux ans, et une volonté d’accepter un risque de grossesse faible mais inconnu.
Les hommes ont reçu deux injections de 200 milligrammes d’énanthate de noréthistérone (NET-EN) et de 1000 milligrammes d’undécanoate de testostérone (TU) par des professionnels de santé toutes les 8 semaines pendant 26 semaines pour réduire leur nombre de spermatozoïdes.
Des échantillons de sperme ont été fournis après 8 et 12 semaines dans la phase de suppression, puis toutes les 2 semaines jusqu’à ce que la numération des spermatozoïdes d’un participant soit abaissée à moins de 1 million par millilitre dans deux tests consécutifs. Pendant ce temps, les couples ont été invités à utiliser d’autres méthodes de contraception non hormonales.
On a demandé aux couples de se fier aux injections de contraceptifs masculins après que les critères d’un compte de sperme inférieur à 1 million par millilitre aient été atteints. Cette étape a été désignée comme la phase d’efficacité de l’étude, durant laquelle les hommes ont continué à recevoir des injections toutes les 8 semaines jusqu’à 56 semaines. Des échantillons de sperme ont été prélevés toutes les 8 semaines pour s’assurer que les niveaux de spermatozoïdes sont restés bas.
Après l’arrêt des injections, l’équipe a évalué la rapidité avec laquelle le nombre de spermatozoïdes s’est rétabli.
Le contrôle des naissances est efficace chez 96% des utilisateurs permanents
Sur les 320 participants qui ont reçu au moins une injection, les hormones ont réussi à réduire le nombre de spermatozoïdes à moins de 1 million par millilitre chez 274 hommes à la fin de 24 semaines.
Le taux d’efficacité du contrôle des naissances chez les hommes s’est avéré de près de 96 % parmi les utilisatrices régulières, avec un total de quatre grossesses chez les partenaires masculins avant la 16e semaine de la phase d’efficacité.
En 2011, le recrutement de nouveaux participants a été interrompu, et ceux déjà inscrits ont cessé de recevoir des injections et ont été transférés à la phase de récupération, en raison d’effets indésirables surpassant les avantages potentiels.
Les événements indésirables préoccupants comprenaient des changements d’humeur, la dépression, des douleurs au point d’injection et une augmentation de la libido. Au total, 20 hommes ont interrompu l’étude en raison d’effets secondaires, dont six à cause de changements d’humeur, et d’autres pour des raisons telles que l’acné, la douleur ou la panique après la première injection, ainsi que des palpitations, de l’hypertension et des dysfonctionnements érectiles. Huit hommes ont abandonné pour de multiples raisons liées aux changements d’humeur.
Plus de 75 % des participants ont déclaré qu’ils seraient prêts à utiliser le vaccin contraceptif à la fin de l’essai, malgré les effets indésirables.
Parmi les 1491 événements indésirables rapportés par des participants masculins, 38,8 % ont été jugés non liés au vaccin contraceptif, dont un suicide. Les événements indésirables graves, évalués comme probablement ou possiblement liés à l’étude, incluaient un cas de dépression, un surdosage d’acétaminophène et un participant ayant subi un rythme cardiaque anormalement rapide et irrégulier après la fin des injections.
Huit participants n’avaient pas récupéré pour répondre aux critères de retour à la fertilité après 52 semaines de phase de récupération. Un volontaire n’a pas récupéré dans les 4 ans suivant ses dernières injections.
« Plus de recherches sont nécessaires pour faire progresser ce concept jusqu’à ce qu’il soit largement accessible aux hommes comme méthode de contraception. » Bien que les injections aient été efficaces pour réduire le taux de grossesse, la combinaison d’hormones doit être étudiée davantage afin de trouver un bon équilibre entre efficacité et sécurité. »
Dr. Mario Philip Reyes Festin
Le Dr Festin et ses collègues soutiennent que l’étude fournit une référence précieuse pour les futurs essais d’efficacité et d’innocuité du contrôle des naissances chez les hommes. « De tels essais sont urgents pour permettre une évaluation complète du potentiel de cette approche pour le développement de nouveaux produits contraceptifs », concluent-ils.
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Nouveaux Horizons pour la Contraception Masculine en 2024
À l’aube de 2024, les recherches sur le contrôle des naissances masculins continuent de progresser. Une étude récente a révélé que l’association de nouvelles molécules pourrait accroître l’efficacité tout en réduisant les effets secondaires. Des essais cliniques sont déjà en cours pour explorer ces nouvelles voies.
En outre, des chercheurs soulignent l’importance de l’acceptabilité sociale de ces méthodes. Un rapport de l’Organisation mondiale de la santé a montré que les hommes sont de plus en plus ouverts à l’idée de partager la responsabilité de la contraception.
Enfin, les données recueillies dans diverses études suggèrent que l’éducation et la sensibilisation autour des contraceptifs masculins pourraient jouer un rôle crucial dans leur adoption. Les professionnels de la santé sont encouragés à discuter proactivement de ces options avec leurs patients.
