Les stents cérébraux, qui sont placés pour ouvrir une artère bloquée et sont conçus pour prévenir les AVC chez les personnes à haut risque, augmentent considérablement le risque d’accident vasculaire cérébral et de décès, d’après les chercheurs du NEJM (New England Journal of Medicine). Les auteurs recevant des stents cérébraux ont été trouvés avoir deux fois plus d’accidents vasculaires cérébraux et la mort par rapport à ceux sans stents, les auteurs ont écrit.
Cette augmentation significative du risque d’accident vasculaire cérébral a incité l’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux à arrêter l’inscription à l’essai en avril 2011.
Le NIH (National Institutes of Health) a alerté les médecins et le grand public sur les résultats de l’essai. Cela modifiera probablement les décisions de traitement de façon significative, les médecins recommandant aux patients de subir des changements de style de vie et de prendre certains médicaments hypertendus, anticoagulants et hypocholestérolémiants.
L’essai a impliqué 450 patients dans 50 centres à travers les Etats-Unis. Tous avaient récemment eu un accident vasculaire cérébral, ou des symptômes de type temporaire liés à un rétrécissement considérable d’une artère majeure dans le cerveau. Quand une artère cérébrale se rétrécit, l’apport sanguin au cerveau diminue, ce qui augmente considérablement le risque d’autres accidents vasculaires cérébraux.
Ils ont tous reçu des médicaments anticoagulants et ont reçu des traitements agressifs pour contrôler la tension artérielle et le taux de cholestérol sanguin. 225 d’entre eux ont été sélectionnés au hasard pour recevoir des stents cérébraux.
Les auteurs rapportent que:
- Les patients de l’endoprothèse
15% ont eu un deuxième accident vasculaire cérébral ou sont décédés dans les 30 jours suivant le début du traitement.
20,5% ont eu un accident vasculaire cérébral ou sont décédés dans une période de suivi de près d’un an. - Les patients non-endoprothèses
Moins de 6% ont eu un deuxième accident vasculaire cérébral ou sont décédés dans les 30 jours suivant le début du traitement.
11,5% ont eu un accident vasculaire cérébral ou sont décédés dans une période de suivi de près d’un an.
Co-chercheur principal Colin P. Derdeyn, MD, École de médecine de l’Université de Washington à Saint-Louis, a déclaré:
«Les complications du côté endoprothèse étaient plus importantes que prévu, mais d’autres recherches pourraient identifier des groupes spécifiques de patients susceptibles de bénéficier de ces stents, mais pour l’instant, nous semblons pouvoir sauver plus de vies en agissant de manière agressive pour abaisser la tension artérielle et le cholestérol. «
Les auteurs disent qu’ils tentent maintenant de découvrir ce qui cause les patients ayant subi un AVC à des taux plus élevés d’AVC et de mortalité. Ils suggèrent que les caillots se forment sur les stents, puis se délogent. Une autre possibilité pourrait être d’endommager les vaisseaux sanguins lorsque le stent est installé.
Aux États-Unis, l’AVC est la quatrième cause de décès. Plus de 50 000 des 750 000 accidents vasculaires cérébraux qui surviennent chaque année en Amérique sont causés par une sténose. La sténose se réfère au rétrécissement ou au blocage des vaisseaux sanguins causé par l’accumulation de caillots et de plaques. Les personnes atteintes de diabète, ainsi que les Hispaniques, les Américains d’origine asiatique et les Afro-Américains ont un risque plus élevé de sténose que les autres personnes.
Le système Gateway-Wingspan, une technologie qui permet au chirurgien d’ouvrir une artère crânienne bloquée en y insérant un ballon et de le gonfler, est le seul dispositif approuvé par la FDA dédié aux artères bloquées dans le cerveau. Le ballon est gonflé, après quoi le stent est inséré pour maintenir l’artère ouverte.
Mark Chimowitz, MBChB, de l’Université médicale de Caroline du Sud à Charleston, et Derdeyn se sont attachés à déterminer quels pourraient être les risques et les avantages pour le projet Gateway-Wingspan dans un essai clinique randomisé. Ils ont conçu la gestion médicale Stenting vs. Aggressive pour la prévention des accidents vasculaires récurrents dans la sténose intracrânienne.
Derdeyn dit:
« Une étude antérieure a montré que l’hypertension artérielle et le taux de cholestérol dans ce groupe de patients étaient fortement associés à un risque accru d’AVC Nous avons développé des protocoles de » gestion médicale agressive « demandant aux médecins traitants de travailler dur pour amener la pression artérielle et le cholestérol Nous avons également surveillé régulièrement les patients pour voir si ces objectifs étaient atteints. «
L’étude humaine a commencé en 2008.
Derdeyn, qui est également directeur du Centre de Stroke et Cerebrovascular à Barnes-Jewish Hospital et l’École de médecine, a déclaré:
« Nous avons seulement accepté des patients dont la sténose bloquait 70% ou plus d’une artère, donc c’était un groupe à très haut risque, alors que nous étions sélectifs à cet égard, nous n’avons pas étudié la nature des blocages – par exemple, l’obstruction était uniquement une plaque et la présence d’un caillot sanguin sur une plaque qui pourrait présenter un risque différent d’AVC avec stenting.
Ils ont ajouté que ce type d’information qui peut potentiellement être obtenu grâce à des techniques de numérisation modernes, pourrait aider les chercheurs et les autres médecins à prendre soin de ces patients pour mieux cibler les plans de traitement.
Ceux qui ont déjà été traités seront suivis pendant 24 mois supplémentaires.
Écrit par Christian Nordqvist
