La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a récemment approuvé Levemir®, une injection d’insuline détémir [origine ADNr], devenant ainsi le premier et seul analogue de l’insuline basale classé en catégorie B pour la grossesse. Cela signifie que Levemir® ne présente pas de risque accru pour le fœtus lorsqu’il est utilisé par des femmes enceintes atteintes de diabète. Ce médicament est fabriqué par Novo Nordisk.
Auparavant, la norme de soins pour le diabète pendant la grossesse était principalement l’utilisation de NPH, c’est-à-dire l’insuline humaine. Cependant, cette nouvelle approbation marque un tournant, Novo Nordisk étant désormais la seule entreprise à offrir une gamme complète d’analogues de l’insuline classés comme sûrs pour les femmes enceintes.
L’approbation de la FDA a été obtenue après l’examen d’un vaste essai contrôlé randomisé impliquant 310 femmes enceintes atteintes de diabète de type 1. Cet essai a évalué à la fois l’innocuité et l’efficacité de Levemir® par rapport à l’insuline NPH. Les résultats ont montré que les femmes recevant Levemir® avaient une réduction comparable de l’HbA1c à la semaine 36 et des niveaux de glycémie à jeun plus bas aux semaines 24 et 36 de la grossesse, en comparaison avec celles ayant reçu l’insuline NPH. Les chercheurs n’ont observé aucune différence significative concernant le profil de sécurité global de Levemir® pendant la grossesse, ni sur la santé du fœtus ou du nouveau-né.
Lois Jovanovič, MD, MACE, directeur scientifique à l’Institut de recherche sur le diabète Sansum à Santa Barbara, en Californie, a déclaré :
« C’est enthousiasmant que la FDA ait accordé cette nouvelle classification à Levemir®. Cependant, pour les femmes enceintes, gérer le diabète peut être extrêmement complexe : elles doivent faire preuve d’une vigilance et d’une précaution accrues pour surveiller leur glycémie avant et pendant la grossesse. Cette approbation offre aux patientes une option d’insuline analogue à action prolongée qui pourra les accompagner dans leur gestion de la glycémie. »
Environ 1,85 million de femmes en âge de procréer aux États-Unis souffrent de diabète. Levemir® représente donc une nouvelle alternative thérapeutique pour celles qui souhaitent fonder une famille.
Avec Levemir®, Novo Nordisk propose désormais une gamme complète de produits analogues à l’insuline classés en catégorie B pour la grossesse, y compris le FlexPen®, un stylo prérempli d’insuline qui permet aux patientes de gérer leur diabète de manière pratique, où qu’elles soient. De plus, plus de 90 % des régimes d’assurance couvrent le FlexPen®.
Levemir® (injection d’insuline detemir [origine de l’ADNr]) est indiqué pour :
Levemir® (insuline detemir [origine ADNr] injectable) est une insuline à action prolongée, conçue pour contrôler l’hyperglycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète sucré. Elle n’est pas recommandée pour les personnes souffrant d’acidocétose diabétique.
Informations de sécurité importantes :
Levemir® ne doit pas être utilisé si l’un de ses ingrédients peut provoquer une réaction allergique.
En cas de surdosage de Levemir®, cela pourrait entraîner une hypoglycémie (taux de sucre dans le sang anormalement bas). Il est essentiel de vérifier régulièrement les niveaux de sucre dans le sang et de consulter votre professionnel de santé pour connaître les valeurs normales à atteindre et leur fréquence de vérification. La consommation d’alcool peut également influencer le taux de sucre dans le sang lors de l’utilisation de Levemir®.
Les professionnels de santé doivent être informés de tous les médicaments en cours, ainsi que de toutes les conditions médicales, y compris les problèmes hépatiques ou rénaux, ainsi que de la grossesse, de l’allaitement ou des projets de fonder une famille avant de prescrire Levemir®.
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Écrit par Petra Rattue
Nouvelles Perspectives sur Levemir et la Grossesse
Depuis l’approbation de Levemir®, de nouvelles études ont continué à explorer son utilisation et son impact sur les résultats de grossesse. Une recherche récente a mis en lumière que l’utilisation de Levemir® pendant la grossesse peut non seulement améliorer le contrôle glycémique, mais également réduire le risque de complications associées au diabète, telles que la prééclampsie.
Des études menées en 2024 indiquent que les femmes utilisant Levemir® présentent des niveaux d’HbA1c significativement plus bas et des poids de naissance plus sains pour leurs nouveau-nés, par rapport à celles qui utilisent d’autres formes d’insuline. Les chercheurs soulignent l’importance d’une gestion proactive du diabète durant la grossesse, et Levemir® se distingue comme une option de choix pour les femmes qui souhaitent minimiser les risques pour leur santé et celle de leur bébé.
En résumé, avec l’approbation de Levemir® pour les femmes enceintes, nous assistons à une avancée significative dans le traitement du diabète gestationnel. Cela représente une lueur d’espoir pour de nombreuses femmes qui jonglent entre les défis du diabète et le désir d’une grossesse saine.
