Linzess (linaclotide), un médicament contre le syndrome du côlon irritable (SCI) avec constipation ou constipation idiopathique chronique est maintenant disponible dans les pharmacies américaines, Ironwood Pharmaceuticals Inc. et Forest Laboratories Inc a annoncé.
La FDA (Food and Drug Administration) a récemment approuvé la capsule orale une fois par jour, Linzess, pour les adultes de l’un ou l’autre sexe qui souffrent d’IBS-C (IBS avec constipation) ou CIC (constipation idiopathique chronique).
Le linaclotide est le seul agoniste GC-C (guanylate cyclase-C) approuvé par la FDA qui agit localement dans l’intestin. Ironwood Pharmaceuticals dit que c’est la première nouvelle option de prescription pour les adultes atteints de ces troubles dans plus de six ans.
A propos de Linzess (linaclotide)
Linzess (linaclotide) est le « premier et unique agoniste de la guanylate cyclase-C (GC-C) approuvé par la FDA pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) et la constipation idiopathique chronique (CIC) chez les adultes », selon à Ironwood Pharmaceuticals.
Linzess est pris par voie orale, sous forme de capsule, une fois par jour. Il aide à soulager la douleur et la constipation liées à l’IBS-C et la constipation et les selles dures éprouvées par les patients atteints de CIC.
Les doses recommandées sont:
- 290 mcg pour les patients IBS-C
- 145 mcg pour les patients CIC
Vous devez prendre Linzess au moins trente minutes avant le petit déjeuner (ou votre premier repas de la journée).
Les scientifiques pensent que Linzess fonctionne de deux façons: Linzess se lie au récepteur GC-C localement, à l’intérieur de l’épithélium intestinal L’activation du GC-C entraîne une augmentation de la sécrétion et du transit intestinal et une réduction de la douleur viscérale. diminution de l’activité des nerfs sensibles à la douleur La pertinence clinique de l’effet sur les fibres de la douleur dans les études non cliniques n’a pas été établie. «
Dans des études de phase III randomisées contrôlées contre placebo impliquant plus de 2800 adultes, Linzess a été montré pour soulager la douleur abdominale chez les patients atteints d’IBS-C, ainsi que la fréquence des selles croissante parmi ceux avec CIC et IBS-C.
Un soulagement de la douleur abdominale a été rapporté pendant la première semaine de traitement et a été maintenu pendant toute la période de traitement de 12 semaines. On a observé un effet maximal sur la constipation au cours de la deuxième semaine et des douleurs abdominales aux semaines 6 à 9.
Un sous-groupe de patients qui avaient été sur Linzess ont été passés au placebo pendant le procès. Ils ont signalé que leurs symptômes sont revenus aux niveaux de prétraitement dans les sept jours. Certains patients sous placebo ont été transférés à Linzess et ont rapporté des améliorations peu de temps après la prise du médicament.
Linzess ne doit pas être pris par les patients jusqu’à l’âge de six ans. Le médicament doit être évité chez les patients âgés de 6 à 17 ans. Des études chez l’animal ont montré qu’une dose de linaclotide administrée à un adulte cliniquement pertinent causait la mort de souris juvéniles. Aucun essai n’a été effectué sur les enfants. L’effet indésirable le plus souvent associé au traitement par Linzess était la diarrhée.
Linzess est co-promu par Ironwood et Forest aux Etats-Unis. Le linaclotide, également approuvé dans l’Union européenne, sera commercialisé sous la marque Constella par un accord de licence entre Ironwood et Almirall SA. Le développement et la commercialisation au Japon et dans d’autres marchés asiatiques se feront via des accords entre Ironwood et Astellas Pharma Inc. et AstraZeneca.
Syndrome du côlon irritable avec constipation
On estime que 13 millions de personnes souffrent du syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C) aux États-Unis. C’est un trouble gastro-intestinal fonctionnel chronique. Les symptômes de l’IBS-C peuvent être suffisamment graves pour compromettre sérieusement la capacité d’un patient à effectuer correctement ses tâches quotidiennes.
Les patients souffrent généralement d’inconfort ou de douleur abdominale récurrente, de constipation, de selles dures ou grumeleuses dans plus de 25% des selles et de selles molles / aqueuses dans moins de 25% des cas.
Ironwood dit qu’il y a très peu de thérapies approuvées pour IBS-C disponible aujourd’hui.
Constipation idiopathique chronique
CIC (constipation idiopathique chronique) affecterait jusqu’à 35 millions d’Américains aujourd’hui. C’est un trouble gastro-intestinal fonctionnel dans lequel la victime a moins de trois mouvements d’entrailles chaque semaine pendant au moins trois mois.
Les patients CIC peuvent également avoir une sensation d’évacuation incomplète après être allé aux toilettes, ainsi que des selles dures.
Écrit par Christian Nordqvist
