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Nouveau test d’infection staphylococcique précoce de reconnaissance maintenant approuvé par la FDA

Savez-vous ce qu’est un S. aureus, ou une infection staphylococcique? Bien lu, mais à l’avant, il y a un nouveau test du même jour approuvé par la FDA cette semaine qui peut déterminer si vous avez l’infection et si elle est potentiellement résistante aux traitements courants.

Staphylococcus est un groupe de bactéries qui peuvent causer un certain nombre de maladies à la suite de l’infection de divers tissus du corps. La maladie liée au staphylocoque peut varier de légère et ne nécessitant aucun traitement à sévère et potentiellement mortelle.

Le nom Staphylococcus vient du grec staphyle, ce qui signifie une grappe de raisin, et Kokkos, ce qui signifie baies, et qui est ce que les bactéries staphylocoques ressemblent au microscope, comme une grappe de raisin ou de petites baies rondes.

Plus de 30 différents types de staphylocoques peuvent infecter les humains, mais la plupart des infections sont causées par Staphylococcus aureus. Staphylocoques peuvent être trouvés normalement dans le nez et sur la peau (et moins souvent dans d’autres endroits) de 25% -30% des adultes en bonne santé. Dans la majorité des cas, les bactéries ne provoquent pas de maladie. Cependant, des dommages à la peau ou d’autres blessures peuvent permettre aux bactéries de surmonter les mécanismes de protection naturels du corps, ce qui conduit à une infection.

Microphage, Inc., développeurs de rapides, des produits de diagnostic facile à utiliser pour l’identification bactérienne, la sensibilité aux antibiotiques et les tests de résistance, a annoncé lundi qu’il a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration pour commercialiser son sang KeyPath SARM / SASM Culture test, qui retourne des résultats de sensibilité aux antibiotiques le même jour pour les infections mortelles à S. aureus.

Don Mooney, président et chef de la direction de MicroPhage, a déclaré:

«Le SARM et d’autres« superbactéries »résistantes aux antibiotiques représentent l’un des plus grands défis de notre siècle en matière de santé publique, et l’identification précoce de ces bactéries dangereuses est cruciale pour traiter les patients et limiter la propagation de l’infection à d’autres. une amélioration indispensable à un domaine important de la médecine hospitalière et de laboratoire. « 
Jusqu’à la moitié de tous les patients atteints d’infections à S. aureus se voient prescrire des antibiotiques inappropriés ou sous-optimaux avant que les méthodes de test traditionnelles ne renvoient des informations sur la sensibilité aux antibiotiques de la bactérie. Le nouveau test fournit des informations diagnostiques clés qui permettent aux médecins de prescrire les antibiotiques les plus appropriés pour l’infection d’un patient jusqu’à deux jours plus tôt que ce qui est possible avec les méthodes d’essai actuelles.

Le test était précis à 98,9% (178/180) pour l’identification du SARM et à 99,4% précis (153/154) pour la détermination du SASM dans les organismes identifiés comme S. aureus.

Richard Proctor MD, professeur émérite à l’Université du Wisconsin Medical School poursuit:

« Le taux de mortalité des infections sanguines à S. aureus est de l’ordre de 30 à 40 pour cent et les patients sont généralement placés sur une combinaison d’antibiotiques pour lutter contre l’infection avant d’obtenir les résultats de la culture. optimiser plus rapidement la thérapie, ce qui est fortement corrélé avec de meilleurs résultats pour les patients.Les taux croissants de résistance aux antibiotiques dans la plupart des pathogènes bactériens rendent la sélection des antibiotiques difficile.Ce test offre un avantage significatif par rapport aux alternatives existantes. « 
La gamme de produits MicroPhage comprend des tests de diagnostic rapides à un seul pathogène et à plusieurs pathogènes pour la détection simultanée et la détermination de la sensibilité aux antibiotiques.

Drew Smith, Ph.D., directeur scientifique chez MicroPhage conclut:

« D’autres méthodes, telles que la PCR, la spectrométrie de masse et immunoessais ont été introduites, mais seulement fournir une identification bactérienne et, dans certains cas, des marqueurs de résistance aux antibiotiques. Cependant, ces méthodes sont affectées par des mutations génétiques et d’autres variables biologiques qui peuvent influer sur leur exactitude. en revanche, la plate-forme BAT microphage fournit un résultat phénotypiques qui évalue directement la réponse de l’organisme à un antibiotique. la plate-forme peut être étendue à une large gamme d’agents pathogènes bactériens et les types d’échantillons permettant ainsi le développement d’une longue conduite de tests de sensibilité cliniquement utiles et essai panneaux. « 
Source: Administration américaine des aliments et des médicaments

Écrit par Sy Kraft

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