Un analgésique oral, le Nucynta ER (comprimés de tapentadol à libération prolongée), a récemment reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, selon une annonce de Janssen Pharmaceuticals, Inc. Conçu pour être administré deux fois par jour, ce médicament vise à contrôler la douleur chronique modérée à sévère chez les adultes nécessitant un analgésique opioïde continu sur une période prolongée. À noter que la version à libération immédiate de Nucynta a été approuvée par la FDA en 2008 pour le traitement de la douleur aiguë chez les adultes de 18 ans et plus.
Nucynta ER est disponible en plusieurs dosages : 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg.
Les données provenant des centres de contrôle et de prévention des maladies et de l’American Pain Foundation révèlent qu’au-delà de 42 millions d’Américains âgés de 20 ans ou plus souffrent de douleur chronique. Bien que la prévalence exacte demeure incertaine, la douleur chronique est la cause principale d’invalidité à long terme, touchant environ un tiers de la population américaine au cours de leur vie.
Cependant, une étude de l’American Pain Society met en lumière que, malgré les traitements existants, les patients continuent de rechercher des options supplémentaires pour gérer leur douleur de manière adéquate.
Il est crucial de distinguer la douleur chronique, qui est persistante, de la douleur aiguë, qui est transitoire.
Paul Chang, M.D., vice-président des affaires médicales chez Janssen Pharmaceuticals, Inc., a déclaré :
« Dans les essais cliniques, Nucynta ER a démontré son efficacité dans le traitement de la douleur chronique modérée à sévère. Nous sommes ravis de la décision de la FDA d’approuver Nucynta ER, car cela représente une nouvelle option essentielle pour aider les personnes vivant avec cette douleur. »
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. et Grünenthal GmbH ont mené une étude de phase 3, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Plus de 1 100 participants souffrant de douleur chronique (à long terme) modérée à sévère ont été évalués sur une période de 12 mois, révélant que Nucynta ER s’est avéré à la fois sûr et efficace, avec un profil de tolérance favorable et des taux d’abandon relativement bas.
Sunil J. Panchal, M.D., président du National Institute of Pain, a souligné :
« La douleur chronique est complexe à gérer, et même avec les traitements disponibles, trouver un équilibre entre le soulagement de la douleur et la tolérance du patient reste un défi. Les personnes souffrant de douleur chronique ont encore besoin d’options supplémentaires. C’est un progrès réjouissant pour cette communauté souvent démunie face à cette condition débilitante. »
Afin d’assurer une gestion adéquate et efficace de la douleur chronique, Janssen Pharmaceuticals Inc. insiste également sur l’importance de soutenir des programmes éducatifs concernant l’utilisation sûre et responsable des médicaments analgésiques, tout en prévenant leur usage inapproprié.
Il existe un risque d’abus lié à Nucynta, un médicament opioïde reconnu. Les utilisateurs doivent être conscients du potentiel de dépendance physique et psychologique. Les opioïdes, lorsqu’ils sont écrasés, présentent un risque accru d’abus. Les sociétés pharmaceutiques s’efforcent de développer des opioïdes plus résistants aux abus.
Le tapentadol, contenu dans Nucynta, appartient à la catégorie des médicaments de l’annexe II, considérés comme présentant un potentiel élevé de dépendance ou d’abus, tout en ayant une utilisation clinique légitime. D’autres médicaments de cette catégorie incluent la méthadone, la morphine, la cocaïne, l’oxycodone, l’alphaprodine et le pentobarbital.
Nucynta est contre-indiqué pour les personnes souffrant d’iléus paralytique, d’asthme bronchique aigu ou sévère, d’hypercapnie dans des environnements non surveillés ou en l’absence d’équipement de réanimation, ainsi que pour celles présentant une dépression respiratoire significative. Les patients utilisant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), ou ayant utilisé ces médicaments dans les 14 jours précédents, ne doivent pas prendre NUCYNTA en raison des effets additifs possibles sur les niveaux de norépinéphrine, augmentant ainsi le risque d’événements cardiovasculaires.
Nucynta ER et Nucynta sont uniquement disponibles sur ordonnance.
Nucynta ER n’est pas destiné à un usage selon les besoins; il ne doit pas être utilisé pour traiter la douleur postopératoire ou aiguë. Il doit être avalé entier, sans être cassé, fendu, mâché, dissous ou écrasé, car cela augmente le risque d’une libération rapide de tapentadol, pouvant mettre la vie en danger. Évitez également de consommer des boissons alcoolisées lors de la prise de Nucynta ER.
### Dernières Recherches et Perspectives sur la Douleur Chronique en 2024
En 2024, la compréhension de la douleur chronique continue d’évoluer. Des études récentes montrent que les approches multidisciplinaires, intégrant des thérapies physiques, des interventions psychologiques et des traitements médicamenteux, sont primordiales pour un soulagement optimal. La recherche sur les biomarqueurs de la douleur progresse, avec des découvertes prometteuses qui pourraient transformer la façon dont nous diagnostiquons et traitons cette affection. Par ailleurs, l’utilisation croissante de la télémédecine permet d’accroître l’accès aux soins pour les patients souffrant de douleur chronique, en particulier dans les zones rurales.
Des statistiques récentes indiquent que près de 45 millions d’Américains souffrent de douleur chronique, et le besoin de solutions innovantes comme Nucynta ER est plus crucial que jamais. Les chercheurs soulignent également l’importance des programmes d’éducation pour les patients, afin de mieux gérer leurs attentes et leur compréhension des traitements disponibles. En somme, le paysage de la douleur chronique est en pleine transformation, avec des possibilités d’amélioration continue dans la prise en charge des patients.
Écrit par Grace Rattue
