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Nucynta ER approuvé pour le contrôle de la douleur chronique modérée à sévère

Un analgésique oral appelé Nucynta ER (comprimés de tapentadol à libération prolongée), a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), a annoncé Janssen Pharmaceuticals, Inc. Le médicament est conçu pour être pris deux fois par jour pour le contrôle de la douleur chronique modérée à sévère chez les adultes lorsqu’un analgésique opioïde continu de 24 heures est nécessaire pendant une période prolongée. La version à libération immédiate de Nucynta a été approuvée par la FDA en 2008 pour le traitement de la douleur aiguë chez les adultes âgés d’au moins 18 ans.

Nucynta ER est disponible en concentrations de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg.

Les données des centres de contrôle et de prévention des maladies et de l’American Pain Foundation indiquent que plus de 42 millions d’Américains âgés de 20 ans et plus souffrent de douleur chronique, bien que personne ne sache quelle est la prévalence exacte. La douleur chronique est la cause la plus fréquente d’invalidité de longue durée et environ un tiers de tous les Américains souffriront de douleurs chroniques graves à un moment de leur vie.

Cependant, une étude publiée par l’American Pain Society suggère qu’en dépit des traitements déjà disponibles, les patients ont toujours besoin de traitements supplémentaires pour aider à gérer leur douleur correctement et de manière appropriée.

La douleur chronique signifie une douleur à long terme, tandis que la douleur aiguë est à court terme.

Paul Chang, M.D., vice-président, affaires médicales, médecine interne, Janssen Pharmaceuticals, Inc. a expliqué:

« Dans les essais cliniques, Nucynta ER a prouvé son efficacité dans le traitement de la douleur chronique modérée à sévère.Nous sommes heureux de la décision de la FDA d’approuver Nucynta ER car elle représente une nouvelle option importante pour aider les personnes souffrant de douleur chronique. »
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. et Grünenthal GmbH a mené une étude de phase 3 en double aveugle, randomisée, active et / ou contrôlée par placebo. Ils ont également évalué le profil d’innocuité du médicament chez plus de 1 100 participants souffrant de douleur chronique (à long terme) modérée à grave sur une période de 12 mois. Nucynta ER s’est avéré sûr et efficace – les chercheurs ont également rapporté un profil de tolérance favorable ainsi que les taux d’abandon.

Sunil J. Panchal, M.D., président, National Institute of Pain, a déclaré:

« La douleur chronique est difficile à gérer, et même avec les traitements disponibles aujourd’hui, il peut être difficile d’équilibrer le soulagement de la douleur avec la capacité du patient à tolérer le médicament.Les personnes souffrant de douleur chronique continueront à avoir besoin d’options supplémentaires. est une bonne nouvelle pour cette communauté et pour les personnes qui souffrent de cette maladie souvent débilitante. « 
Afin de soutenir la prise en charge appropriée et efficace de la douleur chronique, Janssen Pharmaceuticals Inc. estime qu’il est également essentiel de soutenir les programmes éducatifs sur l’utilisation sûre et responsable des médicaments contre la douleur et la prévention d’une utilisation inappropriée.

Il existe un risque d’abus avec Nycynta, un médicament opioïde de longue date. Les utilisateurs courent le risque de devenir physiquement et psychologiquement dépendants du médicament. Les médicaments opioïdes, lorsqu’ils sont écrasés, ont le potentiel d’abus. Les compagnies pharmaceutiques disent qu’elles ont essayé de fabriquer plus d’opioïdes résistant aux abus.

Nycynta contient du tapentadol, un médicament de l’annexe II – une catégorie de médicaments considérés comme présentant un potentiel élevé de dépendance ou d’abus, mais qui, en même temps, ont un usage clinique légitime. Les autres médicaments de cette catégorie comprennent la méthadone, la morphine, la cocaïne, l’oxycodone, l’alphaprodine et le pentobarbital.

Nucynta est contre-indiqué chez les personnes atteintes d’iléus paralytique, d’asthme bronchique aigu ou sévère, d’hypercapnie dans des milieux non surveillés ou lorsqu’il n’y a pas d’équipement de réanimation, et de dépression respiratoire importante. Les patients utilisant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et ceux qui les ont utilisés dans les 14 jours ne devraient pas prendre NUCYNTA en raison des effets additifs possibles sur les niveaux de norépinéphrine, qui augmentent le risque d’événements cardiovasculaires.

Les deux Nucynta ER et Nucynta sont disponibles sur ordonnance seulement.

Nucynta ER n’est pas un médicament à utiliser en cas de besoin, il n’est pas destiné au traitement de la douleur postopératoire ou aiguë, il doit être avalé entier et non cassé, fendu, mâché, dissous ou écrasé – ce qui augmente le risque de vie – menaçant la libération rapide de tapentadol. Ne consommez pas de boissons alcoolisées lorsque vous prenez Nucynta ER.

Écrit par Grace Rattue

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