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Nuedexta approuvé pour rire ou pleurer incontrôlable (effet pseudobulbaire)

Nuedexta (bromhydrate de dextrométhorphane et sulfate de quinidine) a été approuvé sous forme de capsule par la Food and Drug Administration (FDA) comme première ligne de traitement pour rire ou pleurer incontrôlée, médicalement connu comme pseudobulbaire affect (PBA), Avanir Pharmaceuticals Inc. a annoncé. Les personnes atteintes d’affects pseudobulbaires peuvent devenir trop émotives sans raison apparente; c’est un état neurologique dans lequel le patient éprouve des épisodes involontaires, soudains et fréquents de pleurs ou de rires. Les patients atteints de SEP (sclérose en plaques), de SLA (sclérose latérale amyotrophique), de lésions cérébrales traumatiques, d’AVC, ainsi que d’autres troubles neurologiques peuvent être atteints de PBA. Les épisodes de PBA se produisent souvent hors de proportion avec l’état émotionnel sous-jacent de l’individu.

Nuedexta agit sur les récepteurs cérébraux sigma-1 et NMDA. Exactement quels mécanismes se produisent pour réduire les épisodes de rire incontrôlé ou pleurer ne sont pas claires, les experts expliquent. Des essais cliniques ont été réalisés sur des participants atteints de SP et de SLA. L’innocuité et l’efficacité de Nuedexta chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer et d’autres démences n’ont pas été démontrées.

Les essais ont montré que les patients sous Nuedexta avaient considérablement moins d’épisodes de pleurs ou de rires comparés à ceux d’un placebo.

Keith Katkin, président et chef de la direction d’Avanir a déclaré:

L’approbation de Nuedexta par la FDA marque une étape importante pour les personnes atteintes de PBA, une affection neurologique sous-reconnue et débilitante. L’approbation de Nuedexta marque également la transition d’AVANIR vers une entreprise commerciale, prête à soutenir le lancement réussi du premier traitement approuvé par la FDA pour la PBA. Nous prévoyons que Nuedexta sera disponible sur ordonnance au cours du premier trimestre de 2011.
Le Dr Nicholas LaRocca, de la Société de la SP, vice-président de la prestation des soins de santé et de la recherche sur les politiques, a déclaré:

Cette approbation de la FDA représente un pas en avant important pour les personnes qui vivent avec les effets débilitants de la PBA. Pour les personnes qui éprouvent des épisodes inexpliqués de rires ou de pleurs inappropriés, cette nouvelle thérapie a le potentiel d’aider considérablement eux et leurs familles.
Randall Kaye, MD, médecin en chef, Avanir Pharmaceuticals, a déclaré:

L’approbation de NUEDEXTA aujourd’hui témoigne de la conviction des patients et des chercheurs qui ont participé à nos études et représente plus de 10 années de recherche et de développement par nos employés dévoués. Nous sommes très heureux d’apporter la première option de traitement éprouvée aux nombreux patients vivant aux États-Unis avec PBA. Je tiens à remercier la FDA de travailler en étroite collaboration avec nous pour rendre NUEDEXTA disponible.
Dr Erik Pioro, Cleveland Clinic, directeur de la section SLA, également chercheur dans les essais cliniques de Nuedexta, a déclaré:

La PBA est une affection neurologique invalidante que l’on trouve couramment chez les patients atteints de maladies ou de lésions neurologiques sous-jacentes. Ces patients éprouvent souvent de l’embarras en raison de leurs explosions émotionnelles imprévisibles, ce qui entraîne une perturbation de leurs relations interpersonnelles et de leur isolement social. En tant que médecin qui a pris soin de nombreux patients atteints d’ABP, je suis heureux qu’il existe maintenant une option de traitement sûr et efficace pour l’ABP qui pourrait aider ces patients à regagner plus de contrôle sur leur vie quotidienne et à vivre dignement.
Les patients atteints de PBA sont souvent diagnostiqués à tort avec la dépression. Les patients PBA avec des manifestations d’émotions imprévisibles et involontaires peuvent devenir anxieux et extrêmement embarrassés, surtout quand il y a beaucoup de gens autour. Dans certains cas, l’individu peut éviter des situations sociales. Ce mouvement délibéré vers l’isolement peut sembler être un signe de dépression. Cependant, certains patients ont à la fois, PBA et la dépression.

Selon Avenir, plus d’un million d’Américains sont modérément ou sévèrement atteints de PBA.

Avenir, sur son site web PBA, écrit:

Bien que la PBA soit secondaire à des maladies neurologiques et des lésions cérébrales, il s’agit d’un trouble neurologique distinct, qui peut être diagnostiqué et traité séparément d’une maladie ou d’une lésion neurologique sous-jacente.
Source: Avenir Pharmaceuticals Inc.

Écrit par Christian Nordqvist

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