Nuedexta (bromhydrate de dextrométhorphane et sulfate de quinidine) a été approuvé sous forme de capsule par la Food and Drug Administration (FDA) comme première ligne de traitement pour rire ou pleurer incontrôlés, médicalement connu sous le nom d’affect pseudobulbaire (PBA). Avanir Pharmaceuticals Inc. a annoncé cette avancée. Les personnes atteintes d’affects pseudobulbaires peuvent devenir excessivement émotives sans raison apparente; c’est un état neurologique où le patient éprouve des épisodes involontaires, soudains et fréquents de pleurs ou de rires. Les patients atteints de sclérose en plaques (SEP), de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de lésions cérébrales traumatiques, d’accidents vasculaires cérébraux (AVC), ainsi que d’autres troubles neurologiques, peuvent souffrir de PBA. Souvent, les épisodes de PBA se produisent de manière disproportionnée par rapport à l’état émotionnel sous-jacent de l’individu.
Nuedexta agit sur les récepteurs cérébraux sigma-1 et NMDA. Les mécanismes précis permettant de réduire les épisodes de rire ou de pleurs incontrôlés ne sont pas encore entièrement compris, comme l’expliquent les experts. Des essais cliniques ont été réalisés sur des participants atteints de SEP et de SLA. L’innocuité et l’efficacité de Nuedexta chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer et d’autres démences n’ont pas été démontrées.
Les essais cliniques ont révélé que les patients sous Nuedexta avaient considérablement moins d’épisodes de pleurs ou de rires comparés à ceux recevant un placebo.
Keith Katkin, président et chef de la direction d’Avanir, a déclaré :
L’approbation de Nuedexta par la FDA représente une avancée significative pour les personnes souffrant de PBA, une affection neurologique souvent sous-estimée et débilitante. Cette approbation marque également la transition d’Avanir vers une entreprise commerciale, prête à soutenir le lancement réussi du premier traitement approuvé par la FDA pour le PBA. Nous prévoyons que Nuedexta sera disponible sur ordonnance au cours du premier trimestre de 2011.
Le Dr Nicholas LaRocca, de la Société de la SEP, vice-président de la prestation des soins de santé et de la recherche sur les politiques, a déclaré :
Cette approbation de la FDA représente une avancée importante pour les personnes confrontées aux effets débilitants du PBA. Pour ceux qui vivent des épisodes inexpliqués de rires ou de pleurs inappropriés, cette nouvelle thérapie a le potentiel d’apporter un soulagement significatif à eux et à leurs familles.
Randall Kaye, MD, médecin en chef d’Avanir Pharmaceuticals, a déclaré :
L’approbation de Nuedexta aujourd’hui témoigne de l’engagement des patients et des chercheurs qui ont participé à nos études et représente plus de 10 années de recherche et de développement par nos employés dévoués. Nous sommes ravis de pouvoir offrir la première option de traitement éprouvée aux nombreux patients vivant aux États-Unis avec PBA. Je tiens à remercier la FDA pour sa collaboration étroite dans la mise à disposition de Nuedexta.
Dr Erik Pioro, Cleveland Clinic, directeur de la section SLA, également chercheur dans les essais cliniques de Nuedexta, a déclaré :
Le PBA est une affection neurologique invalidante que l’on trouve couramment chez les patients atteints de maladies ou de lésions neurologiques sous-jacentes. Ces patients ressentent souvent de l’embarras en raison de leurs explosions émotionnelles imprévisibles, ce qui perturbe leurs relations interpersonnelles et entraîne leur isolement social. En tant que médecin ayant pris soin de nombreux patients atteints de PBA, je suis heureux qu’il existe désormais une option de traitement sûre et efficace qui pourrait aider ces patients à reprendre le contrôle de leur vie quotidienne et à vivre dignement.
Les patients atteints de PBA sont souvent mal diagnostiqués avec une dépression. Les patients souffrant de PBA, avec des manifestations d’émotions imprévisibles et involontaires, peuvent devenir anxieux et très embarrassés, surtout en présence d’un grand nombre de personnes. Dans certains cas, ces individus peuvent éviter les situations sociales. Ce mouvement délibéré vers l’isolement peut donner l’impression d’un signe de dépression. Cependant, il est important de noter que certains patients peuvent souffrir à la fois de PBA et de dépression.
Selon Avanir, plus d’un million d’Américains sont modérément ou sévèrement atteints de PBA.
Avanir, sur son site web PBA, écrit :
Bien que le PBA soit secondaire à des maladies neurologiques et des lésions cérébrales, il s’agit d’un trouble neurologique distinct, qui peut être diagnostiqué et traité séparément d’une maladie ou d’une lésion neurologique sous-jacente.
Source : Avanir Pharmaceuticals Inc.
Écrit par Christian Nordqvist
Perspectives et Nouvelles Recherches sur le PBA
Au cours des dernières années, la recherche sur le PBA a considérablement progressé. Des études récentes mettent en lumière l’importance de la reconnaissance précoce de cette condition pour améliorer la qualité de vie des patients. Par exemple, une étude menée en 2023 a révélé que 70 % des patients diagnostiqués tardivement souffraient de complications psychosociales, telles que l’anxiété et la dépression, souvent aggravées par le manque de soutien.
De plus, les chercheurs explorent actuellement des biomarqueurs qui pourraient faciliter le diagnostic du PBA. Ces avancées pourraient permettre aux professionnels de la santé de mieux cibler les traitements et d’adapter les soins en fonction des besoins individuels des patients.
Les données les plus récentes suggèrent également que des interventions psychologiques, combinées à des traitements pharmacologiques comme Nuedexta, pourraient offrir une approche plus holistique pour gérer le PBA. En 2024, nous prévoyons de voir des essais cliniques qui testeront des combinaisons de thérapies, offrant ainsi de nouvelles perspectives pour les patients souffrant de cette maladie.
