Les résultats d’une étude récente représentent un « pas en avant incroyablement important » pour le traitement de la migraine, selon des chercheurs, après qu’il a été révélé qu’un médicament appelé érenumab pouvait réduire de plus de moitié le nombre d’attaques de migraine chez les personnes atteintes.
Le Dr Peter Goadsby, Ph.D., du King’s College Hospital au Royaume-Uni, et ses collègues ont révélé que le médicament avait entraîné des bénéfices «significatifs et significatifs» pour les personnes souffrant de migraine épisodique au cours des 6 derniers mois, avec une diminution d’au moins 50% du nombre de jours de migraine.
Les chercheurs ont récemment rapporté les résultats de leur essai clinique de phase III. La migraine est l’une des conditions les plus courantes et débilitantes aux États-Unis, affectant environ 12% des enfants et des adultes dans le pays.
Plus qu’un simple «mal de tête», la migraine se caractérise par une douleur lancinante intense sur l’un ou les deux côtés de la tête. Dans certains cas, cette douleur peut s’accompagner d’autres symptômes tels que des nausées, des vomissements, des engourdissements ou des picotements au visage ou aux extrémités, une sensibilité à la lumière et au bruit, ainsi que des problèmes de vision.
Les crises de migraine durent normalement entre 4 et 72 heures. Les personnes souffrant de jusqu’à 14 jours de migraine par mois sont considérées comme ayant une migraine épisodique, alors que 15 jours ou plus de migraine par mois constituent une migraine chronique.
Il n’existe pas d’approche unique pour le traitement de la migraine, et la prévention ainsi que la gestion des crises peuvent impliquer une combinaison de médicaments hors AMM et d’approches non médicamenteuses. Trouver une stratégie de traitement efficace implique souvent des essais et des erreurs.
Étant donné que les causes précises de la migraine demeurent floues, le développement de nouveaux traitements pour cette maladie est extrêmement complexe. Cependant, cette nouvelle étude pourrait nous rapprocher de l’approbation d’un médicament spécifiquement conçu pour la prévention de la migraine : l’érenumab.
Érenumab et migraine épisodique
Des recherches antérieures ont indiqué que l’activation du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) – un neuropeptide exprimé dans le système nerveux central et périphérique – joue un rôle crucial dans le développement de la migraine.
L’érenumab – développé par la société pharmaceutique Novartis, qui a partiellement financé l’étude – est un anticorps monoclonal qui bloque le récepteur CGRP.
Le Dr Goadsby et son équipe de chercheurs ont testé l’érenumab dans un essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, intitulé Étude d’évaluation de l’efficacité et de la tolérance de l’AMG 334 dans la prévention de la migraine (STRIVE).
Les chercheurs ont recruté un total de 955 individus atteints de migraine épisodique.
Les participants ont été assignés au hasard à l’un des trois groupes pendant 6 mois : 317 sujets ont reçu 70 milligrammes d’érenumab une fois par mois, 319 ont reçu 140 milligrammes d’érenumab une fois par mois, et les 319 sujets restants ont reçu un placebo. L’érenumab a été administré par injection sous-cutanée.
Au départ, les participants ont vécu en moyenne 8,3 jours de migraine par mois. L’équipe a évalué comment le traitement par l’érenumab affectait le nombre de jours de migraine mensuels à 4, 5 et 6 mois après la première injection.
Jours de migraine réduits de moitié pour certains patients
L’étude a été complétée par 90% des participants, et le critère d’évaluation principal était le «changement des jours de migraine mensuels moyens par rapport aux valeurs initiales au cours des 3 derniers mois de la phase de traitement en double aveugle (4, 5 et 6). «
Dans l’ensemble, les chercheurs ont constaté que les participants ayant reçu la dose de 140 milligrammes d’érenumab ont réduit le nombre de jours de migraine de 3,7 jours, tandis que ceux qui ont pris la dose de 70 milligrammes ont vu leur nombre de migraines diminuer de 3,2 jours.
En comparaison, les sujets qui ont reçu le placebo ont seulement vu une réduction de 1,8 jour de leur nombre de jours de migraine sur 6 mois.
En examinant les résultats sur une base individuelle, les chercheurs ont trouvé que 43,3% de ceux qui prenaient la dose de 70 milligrammes d’érenumab voyaient leur nombre de jours de migraine mensuels divisé par plus de la moitié, tout comme 50% des sujets qui prenaient la dose de 140 milligrammes.
Seulement 26,6% des participants ayant pris le placebo ont connu une réduction de 50% ou plus du nombre de jours de migraine mensuels, selon l’équipe.
Une «vraie transition pour les patients migraineux»
De plus, l’équipe a constaté que ceux qui recevaient l’une ou l’autre dose d’érenumab présentaient des améliorations significatives des déficiences physiques causées par la migraine, comme déterminé par leurs scores sur les déficiences physiques et les activités quotidiennes du journal d’impact de la fonction physique de la migraine.
Les sujets traités par l’érenumab ont également rapporté une réduction de l’utilisation de médicaments contre la migraine aiguë au cours de la période d’étude de 6 mois.
Le Dr Goadsby affirme que les résultats de l’étude « montrent clairement » que le blocage de la voie CGRP est une stratégie réalisable pour prévenir les crises de migraine et en réduire la gravité.
«Les résultats de STRIVE représentent une véritable transition pour les patients migraineux, passant de traitements mal compris à une thérapie spécifiquement conçue pour la migraine. STRIVE, comme les développements d’anticorps monoclonaux en général, représente une étape incroyablement importante pour la compréhension et le traitement de la migraine», explique le Dr. Peter Goadsby.
Les chercheurs concluent que la durabilité et l’innocuité à long terme de l’érenumab devraient être évaluées dans des études futures, mais ils espèrent que ce médicament pourrait offrir un traitement efficace aux personnes souffrant de migraine.
«Les personnes atteintes de migraine sont souvent isolées à cause de cette maladie neurologique débilitante et ont besoin de traitements préventifs sûrs, tolérables et efficaces», note Vas Narasimhan, directeur médical de Novartis. « Nous sommes déterminés à offrir cette option de traitement indispensable aux patients dès que possible. »
Perspectives et recherches futures
À la lumière des résultats prometteurs de cette étude, il est essentiel de poursuivre les recherches sur l’érenumab et d’autres médicaments ciblant le CGRP. Des études supplémentaires pourraient explorer des combinaisons avec d’autres thérapies pour maximiser l’efficacité et la tolérance des traitements chez divers groupes de patients. En 2024, les professionnels de la santé devront également se concentrer sur l’évaluation du rapport coût-efficacité de ces nouvelles options thérapeutiques, afin de garantir leur accessibilité à un plus grand nombre de patients.
En parallèle, il sera crucial de sensibiliser le public et les patients sur la complexité de la migraine, afin de promouvoir une meilleure compréhension de la maladie et de ses traitements. Cela aidera non seulement à améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de migraines, mais également à réduire la stigmatisation souvent associée à cette condition. La communauté médicale doit continuer à travailler ensemble pour fournir les meilleures solutions possibles pour ceux qui souffrent de migraines, et l’érenumab pourrait bien être un pas important dans cette direction.
