Les résultats d’une étude récente représentent un « pas en avant incroyablement important » pour le traitement de la migraine, selon des chercheurs, après qu’il a été révélé qu’un médicament appelé erenumab pouvait réduire de plus de moitié le nombre d’attaques de migraine chez les personnes atteintes.
Le Dr Peter Goadsby, Ph.D., du King’s College Hospital au Royaume-Uni, et ses collègues ont révélé que le médicament avait entraîné des bénéfices «significatifs et significatifs» pour les personnes souffrant de migraine épisodique au cours des 6 derniers mois. le nombre de jours de migraine diminue d’au moins 50%.
Les chercheurs ont récemment rapporté les résultats de leur essai clinique de phase III dans le.
La migraine est l’une des conditions les plus courantes et débilitantes aux États-Unis, affectant environ 12 pour cent des enfants et des adultes dans le pays.
Plus qu’un simple «mal de tête», la migraine se caractérise par une douleur lancinante intense sur l’un ou les deux côtés de la tête. Et, dans certains cas, la douleur à la tête peut s’accompagner d’autres symptômes, notamment des nausées, des vomissements, des engourdissements ou des picotements au visage ou aux extrémités, une sensibilité à la lumière et au bruit et des problèmes de vision.
Les crises de migraine durent normalement entre 4 et 72 heures. Les personnes qui ont jusqu’à 14 jours de migraine par mois sont considérées comme ayant une migraine épisodique, alors que 15 jours ou plus de migraine par mois constituent une migraine chronique.
Il n’existe pas d’approche unique pour le traitement de la migraine, et la prévention et la prise en charge des crises de migraine peuvent impliquer une combinaison de médicaments hors AMM et d’approches non médicamenteuses. Trouver une stratégie de traitement efficace implique des essais et des erreurs.
Parce que les causes précises de la migraine restent floues, le développement de nouveaux traitements pour la maladie est extrêmement difficile. La nouvelle étude, cependant, peut nous rapprocher de l’approbation d’un médicament conçu spécifiquement pour la prévention de la migraine: l’erenumab.
Érenumab et migraine épisodique
Des recherches antérieures ont indiqué que l’activation du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) – un neuropeptide exprimé dans le système nerveux central et périphérique – joue un rôle important dans le développement de la migraine.
Erenumab – développé par la société pharmaceutique Novartis, qui a financé partiellement l’étude – est un anticorps monoclonal qui bloque le récepteur CGRP.
Le Dr Goadsby et son équipe de chercheurs ont testé l’erenumab dans un essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, appelé Étude d’évaluation de l’efficacité et de la tolérance de l’AMG 334 dans la prévention de la migraine (STRIVE).
Les chercheurs ont recruté un total de 955 individus atteints de migraine épisodique.
Les participants ont été assignés au hasard à l’un des trois groupes pendant 6 mois: 317 sujets ont reçu 70 milligrammes d’erenumab une fois par mois, 319 ont reçu 140 milligrammes d’erenumab une fois par mois et les 319 sujets restants ont reçu un placebo. L’érenumab a été administré par injection sous-cutanée.
Au départ, les participants ont vécu en moyenne 8,3 jours de migraine par mois. L’équipe a évalué la façon dont le traitement par l’érénumab affectait le nombre de jours de migraine mensuels à 4, 5 et 6 mois après la première injection.
Jours de migraine réduits de moitié pour certains patients
L’étude a été complétée par 90% des participants, et le critère d’évaluation principal de l’étude était le «changement des jours de migraine mensuels moyens par rapport aux valeurs initiales au cours des 3 derniers mois de la phase de traitement en double aveugle (4, 5 et 6). «
Dans l’ensemble, les chercheurs ont constaté que les participants ayant reçu la dose de 140 milligrammes d’erenumab ont réduit le nombre de jours de migraine de 3,7 jours, tandis que ceux qui ont pris la dose de 70 milligrammes ont vu leur nombre de migraines diminuer de 3,2 jours.
En comparaison, les sujets qui ont reçu le placebo ont seulement vu une réduction de 1,8 jour de leur nombre de jours de migraine sur 6 mois.
En regardant les résultats sur une base individuelle, les chercheurs ont trouvé que 43,3% de ceux qui prenaient la dose de 70 milligrammes d’erenumab voyaient leur nombre de jours de migraine mensuels divisé par plus de la moitié, et aussi 50% des sujets qui prenaient la dose de 140 milligrammes.
Seulement 26,6 pour cent des participants qui ont pris le placebo ont connu une réduction de 50 pour cent ou plus du nombre de jours de migraine mensuels, rapporte l’équipe.
Une «vraie transition pour les patients migraineux»
De plus, l’équipe a constaté que ceux qui recevaient l’une ou l’autre dose d’erenumab présentaient des améliorations significatives des déficiences physiques causées par la migraine, telles que déterminées par leurs scores sur les déficiences physiques et les activités quotidiennes du journal d’impact de la fonction physique de la migraine.
Les sujets traités par l’érenumab ont également rapporté une réduction de l’utilisation de médicaments contre la migraine aiguë au cours de la période d’étude de 6 mois.
Dr Goadsby dit que les résultats de l’étude « montrent clairement » que le blocage de la voie CGRP est une stratégie réalisable pour prévenir les crises de migraine et de réduire leur gravité.
«Les résultats de STRIVE représentent une véritable transition pour les patients migraineux, de traitements mal compris et reconvertis, à une thérapie spécifiquement conçue pour la migraine.STRIVE, comme les développements d’anticorps monoclonaux en général, représente une étape incroyablement importante pour la compréhension de la migraine et le traitement de la migraine. «
Dr. Peter Goadsby
Les chercheurs concluent que la durabilité et l’innocuité à long terme de l’erenumab devraient être évaluées dans le cadre d’études futures, mais ils espèrent que le médicament pourrait offrir un traitement efficace aux personnes souffrant de migraine.
«Les personnes atteintes de migraine sont portées disparues à cause de cette maladie neurologique débilitante et ont besoin de traitements préventifs sûrs, tolérables et efficaces», note Vas Narasimhan, directeur médical de Novartis. »Nous sommes déterminés à offrir cette option de traitement indispensable aux patients dès que possible. »
