Tamiflu et Relenza sont des médicaments couramment utilisés pour la prévention et le traitement de la grippe chez les adultes et les enfants. Des recherches antérieures ont salué l’efficacité de ces médicaments pour réduire les hospitalisations et les complications dues au virus. Cependant, la dernière revue Cochrane, récemment publiée, remet en question ces affirmations, indiquant qu’il n’existe pas de preuves solides pour soutenir de telles allégations.
Tamiflu (oseltamivir) et Relenza (zanamivir) appartiennent à la classe des médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de la neuraminidase. Ces médicaments sont censés prévenir et réduire les symptômes de la grippe en bloquant la propagation du virus à l’intérieur du corps.
Actuellement, Tamiflu est prescrit pour traiter la grippe chez les patients âgés de 2 semaines et plus, à condition que leurs symptômes ne durent pas plus de 2 jours. Il peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez les personnes de 1 an et plus. Relenza, quant à lui, est destiné aux patients de 7 ans et plus pour le traitement de la grippe et peut être utilisé pour la prévention chez les enfants à partir de 5 ans.
Les chercheurs impliqués dans cette revue, comme le Dr Carl Heneghan de l’Université d’Oxford et le Dr Peter Doshi de l’Université de Maryland, soulignent que ces médicaments sont stockés pour une utilisation pendant les pandémies de grippe saisonnières. Par exemple, les États-Unis ont investi plus de 1,3 milliard de dollars dans des réserves d’antiviraux contre la grippe.
Ce stockage repose sur des recommandations d’organismes tels que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Mais quelles sont les bases de ces recommandations?
L’équipe de recherche indique que, pour les CDC européens, les recommandations concernant les inhibiteurs de la neuraminidase se fondent sur un résumé des bénéfices et des inconvénients fourni par l’Agence européenne des médicaments (EMA), tandis que d’autres recommandations émanent d’essais menés par des fabricants de médicaments tels que GlaxoSmithKline (GSK).
En 2009, des chercheurs de Cochrane ont tenté de vérifier l’innocuité et l’efficacité des inhibiteurs de la neuraminidase. Cependant, les fabricants ont refusé d’accorder un accès complet aux données des essais cliniques, ce qui a freiné leurs efforts.
Cela a soulevé des inquiétudes quant à la manière dont les risques et les bénéfices des antiviraux contre la grippe ont été rapportés, ainsi que sur la nécessité de les stocker pour le traitement de la grippe saisonnière et pandémique chez les enfants et les adultes.
En 2012, un rapport a été publié détaillant les pressions exercées sur Roche, le fabricant de Tamiflu, pour qu’il publie les données d’essai concernant le médicament.
Ayant désormais accès aux données des essais cliniques originaux, les chercheurs ont pu analyser 20 rapports internes complets sur les effets de Tamiflu et 26 rapports sur ceux de Relenza, totalisant ainsi plus de 24 000 participants.
Les Résultats Remettent en Question les Avantages et les Risques des Antiviraux contre la Grippe
En examinant les avantages de Tamiflu, les chercheurs ont constaté que le médicament permettait un soulagement des symptômes de la grippe, mais seulement d’une demi-journée (de 7 jours à 6,3 jours), par rapport à un placebo. Tamiflu n’a pas réduit les hospitalisations ni les complications graves de la grippe, telles que la pneumonie, la bronchite ou l’infection de l’oreille, chez les adultes ou les enfants.
Les chercheurs ont également noté que le médicament augmentait le risque de nausées et de vomissements de 4 % et 5 % respectivement, tant chez les adultes que chez les enfants. Lorsqu’il est utilisé pour la prévention de la grippe, Tamiflu est associé à une augmentation de 1 % du risque d’événements psychiatriques, des effets non rapportés dans les premières publications des essais cliniques.
De plus, l’équipe a découvert que Tamiflu pouvait empêcher certaines personnes de produire suffisamment d’anticorps pour lutter contre l’infection grippale.
Commentant ces résultats, David Tovey, rédacteur en chef à Cochrane, a déclaré :
« Initialement pensé pour réduire les hospitalisations et les complications graves de la grippe, l’étude met en évidence que Tamiflu n’a pas prouvé son efficacité dans ce domaine et semble également entraîner des effets indésirables qui n’ont pas été intégralement rapportés dans les publications originales. Il est essentiel que les données des essais soient transparentes et accessibles. »
Les résultats pour Relenza étaient similaires. Le médicament a montré une réduction de la durée des symptômes de la grippe de 6,6 jours à 6 jours chez les adultes, soit environ 14,4 heures, par rapport à un placebo. Aucun effet significatif n’a été observé chez les enfants.
L’équipe n’a trouvé aucune preuve que Relenza réduisait le risque de complications liées à la grippe ou le risque d’hospitalisation.
« Les Recommandations pour Tamiflu et Relenza Devraient Être Révisées »
Sur la base de leurs résultats, les chercheurs affirment que les recommandations concernant l’utilisation de Tamiflu et de Relenza pour la prévention ou le traitement de la grippe doivent être révisées.
« L’approbation et l’utilisation de ces médicaments ne peuvent plus s’appuyer sur des informations biaisées ou incomplètes, car cela pourrait nuire à la santé de notre population et à l’économie », affirment les auteurs.
Ils soulignent que cette revue Cochrane mise à jour est la première à être fondée uniquement sur des études cliniques et des commentaires des régulateurs, ce qui implique que les résultats sont « beaucoup plus riches ».
« Nous exhortons les gens à ne pas se fier uniquement aux essais publiés ou aux commentaires de décideurs en matière de santé en conflit, mais à examiner l’information par eux-mêmes », ajoutent-ils.
Dans un éditorial lié aux revues, le Dr Tovey, aux côtés de la rédactrice en chef Fiona Godlee et de la rédactrice clinique Elizabeth Loder, note que les résultats de cette revue soulignent la nécessité de rendre toutes les données des essais cliniques accessibles pour une évaluation approfondie.
« Les efforts exceptionnels des examinateurs de Cochrane ont permis d’atteindre ce qui aurait dû être une question de routine – l’examen indépendant des données des essais cliniques », ajoutent-ils.
« Ils ont montré avec une clarté sans précédent que le système actuel est défaillant. Il reste encore d’importantes batailles à mener avant d’obtenir un système d’évaluation et d’homologation des médicaments qui serve réellement les patients et l’intérêt public. »
Nouvelles Perspectives sur les Antiviraux contre la Grippe
En 2024, les chercheurs continuent d’explorer les alternatives aux antiviraux traditionnels. Des études récentes mettent en lumière des traitements complémentaires, comme les thérapies immunomodulatrices, qui pourraient renforcer la réponse immunitaire des patients face à la grippe. De plus, des vaccins améliorés sont en cours de développement, offrant une protection plus robuste contre les souches virales émergentes.
Des données récentes suggèrent également que l’éducation des patients sur les symptômes de la grippe et les mesures préventives, telles que la vaccination et l’hygiène, jouent un rôle crucial dans la réduction des cas graves et des hospitalisations. Ces approches intégratives sont essentielles pour faire face aux défis posés par la grippe saisonnière et pandémique.
Il est impératif que les professionnels de la santé restent informés des dernières recherches pour guider leurs recommandations et offrir les meilleures options de traitement aux patients. Les discussions sur les antiviraux doivent inclure une évaluation critique des données disponibles et une considération des impacts à long terme sur la santé publique.
