Tamiflu et Relenza sont des médicaments couramment utilisés pour la prévention et le traitement de la grippe chez les adultes et les enfants. Des recherches antérieures ont salué les médicaments pour réduire les hospitalisations et les complications dues au virus. Mais dans le dernier Cochrane Review, récemment publié dans le, les chercheurs disent qu’il n’y a aucune preuve solide pour soutenir de telles allégations.
Tamiflu (oseltamivir) et Relenza (zanamivir) sont des classes de médicaments connus sous le nom d’inhibiteurs de la neuraminidase. On pense que les deux médicaments préviennent et réduisent les symptômes de la grippe en empêchant le virus de la grippe de se propager à l’intérieur du corps.
À l’heure actuelle, Tamiflu est utilisé pour lutter contre la grippe chez les patients de 2 semaines et plus dont les symptômes n’ont pas duré plus de 2 jours. Il peut être utilisé pour prévenir la grippe chez les patients âgés d’un an et plus. Relenza est utilisé pour lutter contre la grippe chez les patients âgés de 7 ans et plus et peut être utilisé pour la prévention de la grippe chez les personnes âgées de 5 ans et plus.
Selon les chercheurs impliqués dans cette dernière revue, y compris le Dr Carl Heneghan de l’Université d’Oxford au Royaume-Uni et le Dr Peter Doshi de l’Université de Maryland School of Pharmacy aux États-Unis, les deux médicaments sont stockés pour une utilisation contre les pandémies saisonnières. grippe. Par exemple, les États-Unis ont dépensé plus de 1,3 milliard de dollars dans des réserves d’antiviraux contre la grippe.
Ce stockage a été basé sur les recommandations internationales et nationales d’organismes tels que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC). Mais sur quoi s’appuient leurs recommandations?
L’équipe indique que pour les CDC européens, les recommandations sur les inhibiteurs de la neuraminidase étaient basées sur un résumé des bénéfices et des inconvénients de l’Agence européenne des médicaments (EMA), tandis que d’autres recommandations étaient basées sur des essais de fabricants de médicaments tels que GlaxoSmithKline ( GSK).
En 2009, des chercheurs de Cochrane ont cherché à vérifier l’innocuité et l’efficacité des inhibiteurs de la neuraminidase. Cependant, les fabricants de médicaments ont refusé de fournir un accès complet aux données des essais cliniques sur les médicaments, ce qui a entravé leurs efforts.
Cela a soulevé des questions quant à savoir si les risques et les avantages des antiviraux contre la grippe ont été correctement signalés et s’ils devraient être stockés pour le traitement de la grippe saisonnière et pandémique chez les enfants et les adultes.
En 2012, a rapporté sur une histoire détaillant comment ils faisaient pression sur Roche – les fabricants de Tamiflu – de publier des données d’essai pour le médicament.
Ayant maintenant accès aux données des essais cliniques originaux, les chercheurs ont pu analyser 20 rapports internes complets sur les effets de Tamiflu et 26 rapports sur les effets de Relenza. Au total, les rapports comprenaient plus de 24 000 personnes.
Les résultats remettent en question les avantages et les risques des antiviraux contre la grippe
En examinant les avantages de Tamiflu, les chercheurs ont constaté que le médicament a permis un soulagement plus rapide des symptômes de la grippe par une demi-journée seulement (de 7 jours à 6,3 jours), par rapport à un médicament placebo.
Tamiflu n’a pas réduit les hospitalisations ou les complications d’une grippe grave – telles que la pneumonie, la bronchite, la sinusite ou l’infection de l’oreille – chez les adultes ou les enfants.
Les chercheurs ont constaté que le médicament augmentait les nausées et les vomissements chez les adultes et les enfants de 4% et 5%, respectivement. Lorsque Tamiflu a été utilisé pour la prévention de la grippe, il y avait une augmentation de 1% du risque d’événements psychiatriques. Ces effets n’ont pas été rapportés dans les premières publications d’essais cliniques.
De plus, l’équipe a découvert que Tamiflu empêchait certaines personnes de produire suffisamment de leurs propres anticorps pour combattre l’infection grippale.
Commentant ces résultats, David Tovey, rédacteur en chef à Cochrane, a déclaré:
Initialement pensé pour réduire les hospitalisations et les complications sérieuses de la grippe, l’étude souligne que le Tamiflu n’est pas prouvé pour le faire, et il semble également conduire à des effets nocifs qui n’ont pas été entièrement signalés dans les publications originales. les données d’essai sont transparentes et accessibles. «
Les résultats étaient similaires pour Relenza. Le médicament a été trouvé pour réduire la durée des symptômes de la grippe de 6,6 jours à 6 jours chez les adultes – l’équivalent de 14,4 heures – par rapport à un médicament placebo. Aucun effet significatif n’a été trouvé chez les enfants.
L’équipe n’a trouvé aucune preuve que Relenza réduit le risque de complications de la grippe ou le risque d’hospitalisation.
«Les recommandations pour Tamiflu et Relenza devraient être révisées»
Sur la base de leurs résultats, les chercheurs disent que les recommandations sur l’utilisation de Tamiflu et de Relenza pour la prévention ou le traitement de la grippe devraient être révisées.
«L’approbation et l’utilisation des médicaments ne peuvent plus être fondées sur des informations biaisées ou manquantes, car nous risquons trop de nuire à la santé et à l’économie de notre population», affirment les auteurs.
Ils soulignent que cette revue Cochrane mise à jour est la première à être basée uniquement sur les études cliniques et les commentaires des régulateurs, ce qui signifie que les résultats sont «beaucoup plus riches».
« Nous exhortons les gens à ne pas faire confiance aux essais publiés seuls ou aux commentaires de décideurs en matière de santé en conflit, mais à voir l’information par eux-mêmes », ajoutent-ils.
Dans un éditorial lié aux revues, le Dr Tovey, aux côtés de la rédactrice en chef Fiona Godlee et de la rédactrice clinique Elizabeth Loder, note que les résultats de cette revue soulignent la nécessité de rendre disponibles toutes les données des essais cliniques utiliser afin que toute l’information puisse être évaluée de près.
«Les efforts exceptionnels des examinateurs de Cochrane ont permis d’atteindre ce qui aurait dû être une question de routine – l’examen indépendant des données des essais cliniques», ajoutent-ils.
« Ils ont montré avec plus de clarté que jamais que le système actuel est brisé.Il y a encore d’importantes batailles à livrer avant que nous ayons un système d’évaluation et d’émulation des médicaments qui serve réellement les patients et l’intérêt public. «
