Thérapie cellulaire: les Etats-Unis manquent-ils un tour?

Lorsque cet article a été publié pour la première fois le 24 février, nous avons reçu des critiques selon lesquelles il faisait la promotion de la World Stem Cells Clinic. toujours viser à fournir des nouvelles équilibrées et fiables; Bien que l’article original fournisse des informations sur les deux côtés de cette question clairement échauffée, nous avons mis à jour l’article avec d’autres recherches pour préciser qu’il existe des arguments pour et contre l’utilisation des thérapies de cellules souches actuelles pour des troubles tels que l’autisme.

Autisme, paralysie cérébrale, sclérose en plaques: ce sont toutes des maladies incurables. Mais il existe un traitement qui peut offrir de l’espoir aux patients atteints de telles maladies – la greffe de cellules souches autologues. Aux États-Unis, cependant, cette procédure est utilisée uniquement pour traiter les patients atteints de troubles hématopoïétiques et certains cancers, y compris les lymphomes non hodgkiniens, ce qui signifie que beaucoup d’Américains voyagent loin dans les pays où son état est approuvé.

La World Stem Cells Clinic de Cancun, au Mexique, est l’un de ces endroits où les Américains et les Canadiens représentent environ 70 à 75% de tous les patients traités.

La clinique offre une greffe de cellules souches autologues pour le traitement de nombreuses affections, y compris l’autisme, le lupus érythémateux disséminé (LED), la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la sclérose en plaques (SEP).

La transplantation de cellules souches autologues utilise les propres cellules souches du patient, qui sont des cellules capables de se développer dans de nombreux autres types.

Dans la transplantation de cellules souches autologues, les cellules sont récoltées à partir du sang ou de la moelle osseuse du patient et sont réintroduites à une date ultérieure. Le traitement vise à relancer le système immunitaire, débarrasser le corps des cellules nuisibles.

Dr Ernesto Gutiérrez, président et directeur médical de la World Stem Cells Clinic, a parlé des résultats de sa clinique avec la transplantation de cellules souches autologues – en particulier pour l’autisme – et discuté si les Américains manquent sur ce traitement à la suite de la FDA règlements.

Autisme: «les patients se sont améliorés après la thérapie des cellules souches»

Le Dr Gutiérrez dit que l’autisme est de loin l’affection la plus fréquemment traitée à la World Stem Cells Clinic. Cela ne devrait pas être une surprise. les taux d’autisme ont augmenté rapidement ces dernières années, augmentant de 6 à 15% par an aux États-Unis seulement entre 2002 et 2010, et les options de traitement pour la maladie sont limitées.

L’autisme est un trouble du développement caractérisé par une déficience sociale, des difficultés de communication et des problèmes d’apprentissage et de comportement. Il affecte actuellement environ 1 sur 68 enfants aux États-Unis, principalement des garçons.

À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement pouvant aider à combattre les principaux symptômes de l’autisme. les thérapies comportementales et de communication actuelles – telles que la parole ou l’ergothérapie – et les médicaments peuvent aider les enfants autistes à mieux fonctionner.

Mais selon le Dr Gutiérrez, le traitement des cellules souches fourni par la World Stem Cells Clinic a «systématiquement» conduit à des améliorations pour les enfants autistes.

Le traitement des cellules souches autistiques dispensé par la clinique s’étend sur une période de cinq jours et coûte environ 17 000 $. Le prix comprend l’hébergement et le transport pour le patient et les membres de sa famille pendant tout leur séjour.

Comment fonctionne le traitement?

Expliquant le fonctionnement du traitement, le Dr Gutiérrez nous a dit: «Nous récoltons les cellules souches, puis nous les injectons dans le système nerveux central par ponction lombaire et IV [intraveineuse], et nous abordons différents domaines qui sont attendus chez les patients Nous fournissons également une stimulation précoce, ce qui nous permet de relancer la plasticité cérébrale. « 

Le Dr Gutiérrez tient à souligner que chaque patient est étroitement surveillé après le traitement.

«Nous ne fournissons pas seulement des traitements, nous les envoyons en route et nous n’entendons jamais parler d’eux, nous restons en contact, nous aimons travailler avec leurs médecins chaque fois qu’ils veulent s’impliquer et nous encourageons les patients à commencer à faire beaucoup d’activités. Il est très important de commencer à défier ces enfants neurologiquement. « 

Les résultats des patients après le traitement sont mesurés à l’aide d’un test objectif qui s’appuie sur les informations fournies par les parents de l’enfant et d’autres personnes en contact avec le patient.

Les résultats communs observés après le traitement comprennent des améliorations globales du comportement, une amélioration du contact visuel et de l’attention, une meilleure communication et des améliorations de la concentration et de l’interaction sociale.

Selon le Dr Gutiérrez, le traitement a été un tel succès qu’il a suscité beaucoup d’intérêt de la part de la communauté autiste, ce qui pourrait contribuer à élargir le traitement ailleurs:

« Beaucoup de parents sont très heureux qu’ils viennent, nous augmentons nos chiffres et nous travaillons avec différentes organisations et clients dans l’industrie de l’autisme, parce que notre objectif est de générer encore plus de données, de recueillir plus d’informations et de faire ce disponible afin qu’il puisse être offert dans différents domaines. « 

Autres succès du traitement des cellules souches … et échecs

Selon le Dr Gutiérrez, les autistes ne sont pas les seuls à pouvoir bénéficier d’une greffe de cellules souches autologues.

Il a dit que les patients atteints de MPOC – une maladie pulmonaire progressive – ont connu un succès après la thérapie des cellules souches dans sa clinique, les patients constatant des améliorations dans l’oppression thoracique, la respiration, la respiration sifflante et la qualité de vie globale.

Il a noté que le traitement des cellules souches est plus efficace dans certaines conditions que dans d’autres.

«Grâce à notre processus, nous avons eu quelques complications – par exemple, avec la SP – où les patients ne se sont pas autant améliorés que prévu, et dans ces cas, il y a peut-être un deuxième traitement – si nous pensions que cela ferait une différence.Si nous pensions que cela ne changerait rien, alors il ne sert à rien de les traiter à nouveau.

Et si certaines études suggèrent que la thérapie par cellules souches peut être efficace pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig, le Dr Gutiérrez affirme que le type de traitement proposé est inefficace.

« La SLA n’a absolument aucun sens à traiter avec le traitement des cellules souches que nous fournissons, les patients atteints de cette maladie ne voient vraiment aucune amélioration », nous a-t-il dit.

Il a souligné que, parce que les critères de sélection de la clinique sont si stricts, ils ne sont pas souvent témoins d’échecs thérapeutiques. «Nous n’allons pas seulement accepter des patients qui sont simplement bons sur le papier […] nous devons nous assurer qu’il y a une chance significative d’amélioration – nous ne voulons pas simplement jouer.

Pourquoi ce traitement n’est-il pas disponible aux États-Unis?

Au Mexique, le traitement fourni à la World Stem Cells Clinic repose sur des recherches cliniques et des protocoles approuvés par le ministère de la Santé du pays. Aux États-Unis, cependant, c’est très différent.

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) n’a approuvé qu’un traitement par cellules souches – Hemacord – pour le traitement de troubles affectant le système hématopoïétique, tels que la leucémie, le lymphome et l’anémie falciforme.

Mais en ce qui concerne les maladies telles que l’autisme, la MPOC et la SP, la FDA estime que les preuves cliniques sont insuffisantes pour conclure que la thérapie par cellules souches est un traitement sûr et efficace, bien que la procédure continue d’être testée.

La FDA évalue la sécurité et l’efficacité de la thérapie par cellules souches de la même manière qu’ils évaluent la sécurité et l’efficacité des médicaments. Dans un rapport de politique de santé publié en 2006, la FDA a déclaré:

« Tout produit à base de cellules souches qui contient des cellules ou des tissus qui sont hautement transformés, sont utilisés à d’autres fins que leur fonction normale, sont combinés à des composants non tissulaires, ou sont utilisés à des fins métaboliques » – ils ne sont pas tous assujettis à l’article 351 de la Loi sur la santé publique qui régit l’homologation des produits biologiques et exige que la FDA soumette une demande de nouveau médicament expérimental avant d’entreprendre des études sur des humains.

La FDA «utilise une structure obsolète pour tester une nouvelle technologie»

Les critiques de la FDA, cependant, affirment que les thérapies à base de cellules souches – en particulier les cellules souches autologues – ne devraient pas être soumises à la même procédure de test que les médicaments.

« La position de la FDA contre quelqu’un utilisant ses propres cellules souches va trop loin: nous parlons d’une personne qui utilise son propre tissu pour traiter un trouble dégénératif ou un processus sans utiliser de médicaments ou de chirurgie », Dr. Frank Falco, un membre de l’Association américaine de thérapie par cellules souches (ASCTA), commentée en 2009.

« Bien que nous soyons d’accord sur le fait que la surveillance et les normes sont nécessaires », at-il ajouté, « cela devrait être fourni par un organisme médical comme l’ASCTA plutôt que par un organisme gouvernemental. »

Dr Gutiérrez a convenu que le processus de test de la FDA en ce qui concerne la thérapie par cellules souches n’est pas idéal:

« Ils ont un processus et chaque processus teste la sécurité et l’efficacité d’un produit pharmaceutique, ils veulent utiliser le même test et la même structure pour approuver l’efficacité et la sécurité des produits cellulaires – cela n’a tout simplement aucun sens, le bâton de mesure n’est pas équivalent et les traitements ne sont pas équivalents.

Ils utilisent simplement une structure obsolète pour tester une nouvelle technologie qui est tout simplement un jeu complètement différent. « 

Pourtant, le Dr Gutiérrez nous a dit que la World Stem Cells Clinic et d’autres organisations à travers le monde travaillent avec la FDA afin de promouvoir l’approbation de la thérapie de cellules souches aux États-Unis, mais il a souligné que 10 ans avant que les Américains peuvent accéder au traitement sur le gazon à la maison.

Recherche sur les cellules souches et l’autisme

Les troubles du spectre autistique (TSA) sont une toile complexe à démêler, et la communauté médicale n’est pas entièrement sûre de la cause profonde. Plusieurs théories ont été avancées, y compris un lien entre l’utilisation d’antidépresseurs pendant la grossesse et une réponse immunitaire possible à l’infection virale pendant la grossesse.

Cependant, un lien croissant à l’autisme a impliqué le dérèglement immunitaire. En tant que tels, les chercheurs ont proposé des thérapies de cellules souches pour une utilisation dans les TSA. Parce que certaines cellules souches ont des propriétés immunologiques qui les rendent idéales pour la médecine régénérative, les chercheurs ont suggéré qu’ils pourraient être utilisés dans des maladies avec inflammation et lésions tissulaires.

Dans une étude publiée en 2014, les chercheurs écrivent que les cellules souches «pourraient exercer un effet positif sur les TSA grâce aux mécanismes suivants: stimulation de la réparation dans les tissus endommagés, par exemple maladie inflammatoire de l’intestin, synthèse et libération de cytokines anti-inflammatoires et survie. la promotion des facteurs de croissance, l’intégration dans le réseau neuronal et synaptique existant, et la restauration de la plasticité. « 

Ils ajoutent:

«Les mécanismes paracrines des CSM [cellules souches mésenchymateuses] présentent un potentiel intéressant dans le traitement des TSA Des résultats prometteurs et impressionnants ont été rapportés dans les quelques études cliniques publiées à ce jour, bien que les mécanismes d’action précis des CSM dans le rétablissement des fonctions demeurent largement inconnu. »

Ils concluent leur étude en notant que même si les TSA sont encore intraitables, « les cellules souches possèdent les propriétés immunologiques qui font d’elles des candidats prometteurs en tant que nouvelle option thérapeutique ».

Les mots clés ici, bien sûr, sont des «candidats prometteurs». Il reste encore plus de recherche à faire, au moins aux yeux de la FDA.

Méfiez-vous des cliniques de cellules souches sans scrupules

Jusqu’à ce que de telles thérapies soient disponibles aux États-Unis, il est probable que de nombreux patients continueront à se rendre dans des pays comme le Mexique dans l’espoir de recevoir une thérapie par cellules souches qui pourrait potentiellement changer leur vie.

Mais cela présente des problèmes. Dans le monde entier, il existe de nombreuses cliniques de cellules souches sans scrupules qui cherchent à tirer parti des patients vulnérables, en leur offrant des traitements qui ne conviennent pas à leur état et qui pourraient potentiellement causer des dommages.

« C’est quelque chose que nous avons été très conscients de ce qui se passe partout dans le monde », a déclaré le Dr Gutiérrez.

«La plupart du temps, lorsque les patients ont besoin de soins médicaux et que leur système de soins de santé dit« nous n’avons rien à votre disposition », ils ne prennent tout simplement pas pour une réponse. Il est très vulnérable: quelqu’un pourrait venir leur vendre de l’huile de serpent et, dans le meilleur des cas, ça ne marchera pas, mais dans le pire des cas, cela pourrait vraiment les mettre en danger.

Alors, que devraient faire les patients quand il s’agit de choisir une clinique de cellules souches pour leur traitement?

« Si la clinique n’a pas un processus de sélection rigoureux, ce qui signifie que si le seul critère dont vous avez besoin pour être accepté est d’avoir assez d’argent pour payer le traitement, c’est certainement un drapeau rouge », a averti le Dr Gutiérrez. .

« Si ce n’est pas fait par des médecins, c’est aussi un drapeau rouge – tout comme je ne voudrais pas aller chez un député pour obtenir de l’acupuncture, je ne m’attends pas à aller chez un homéopathe pour les laisser récolter mes cellules souches » il ajouta.

Le Dr Gutiérrez a déclaré que toute clinique de cellules souches qui revendique des témoignages de patients plutôt que de la littérature scientifique devrait être évitée, tout comme les cliniques qui n’ont pas de médecin ou une équipe de médecins désireux de parler de leur traitement aux patients; la communication patient-médecin est d’une importance clé.

«Nous devons prendre le temps de répondre à toutes les questions médicales et nous devons être en mesure de répondre à leurs questions de manière personnalisée», a déclaré le Dr Gutiérrez. « Chaque patient est différent, et nous devons être en mesure d’aborder ces différences, nous devons être en mesure de dire – au cas où c’est ce que j’attends et c’est ce que nous ferions très attention. »

« C’est du bon sens », at-il ajouté, « mais malheureusement, quand les patients sont dans cette position, ou quand les parents cherchent un traitement pour leurs enfants, ils commencent à croire ce qu’ils veulent croire et négligent les vraies questions. »

Il est clair en parlant au Dr Gutiérrez qu’il est confiant quant à l’efficacité du traitement offert par la World Stem Cells Clinic. La FDA, cependant, ne sont pas convaincus actuellement.

Cependant, il est important de noter que, comme c’est le cas pour la plupart des traitements, la thérapie cellulaire à base de cellules souches présente des risques et que tout patient souhaitant suivre la procédure devrait consulter un professionnel de la santé pour savoir si cela convient.