Les patients atteints de sténose aortique grave, une maladie cardiaque potentiellement mortelle, qui ne sont pas adaptés à la chirurgie pourraient bénéficier d’un traitement expérimental qui évite la chirurgie à cœur ouvert pour remplacer la valvule aortique, selon un essai publié dans le New England Journal of Medicine (NEJM) .
La sténose aortique est la sténose (rétrécissement) de la valve cardiaque entre le ventricule cardiaque gauche et l’aorte, ce qui entrave la circulation sanguine dans l’aorte vers l’organisme. On estime qu’environ 1,5 million d’Américains ont une sténose aortique.
L’article du NEJM porte sur la Cohorte B de The PARTNER Trial, qui a étudié la valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN pour le traitement de la sténose aortique grave. Edwards Lifesciences Corporation, les créateurs de la valve cardiaque, affirment que les résultats de l’étude ont atteint avec succès les principaux critères d’évaluation de la mortalité et de la mortalité toutes causes confondues, plus les hospitalisations répétées.
Les auteurs ont écrit:
Chez les patients présentant une sténose aortique sévère qui n’étaient pas des candidats appropriés, le TAVI [implantation de la valve aortique transcathéter], comparé au traitement standard, a significativement réduit les taux de décès quelle qu’en soit la cause, le critère composite de décès ou l’hospitalisation répétée et les symptômes cardiaques, malgré l’incidence plus élevée des accidents vasculaires cérébraux majeurs et des événements vasculaires majeurs.
Sur la base d’un taux de mortalité toutes causes confondues à un an inférieur de 20 points à TAVI par rapport au traitement standard, le TAVI gonflable par ballonnet devrait être la nouvelle norme pour les patients présentant une sténose aortique qui ne sont pas candidats à la chirurgie «
Dans cette nouvelle procédure, une nouvelle valve aortique est implantée dans le cœur sans nécessiter de chirurgie majeure. Le chirurgien attache la valve de remplacement à un cathéter. Le cathéter est ensuite passé à travers les vaisseaux sanguins jusqu’à ce qu’il atteigne le cœur et la valve est placée.
Les chercheurs ont suivi 358 patients dont l’âge moyen était de 83 ans. La moitié d’entre eux ont été choisis au hasard pour avoir des valves implantées avec la nouvelle procédure de cathéter-livraison, tandis que l’autre moitié a reçu d’autres thérapies, telles que la valvuloplastie aortique ballon – ils n’ont pas reçu de valves de remplacement. Cela a été fait dans 21 centres, dont 17 aux États-Unis. Ils ont été suivis régulièrement.
Après un suivi d’un an, les chercheurs ont révélé que 30,7% de ceux qui avaient reçu la valve de remplacement étaient morts, comparativement à 50,7% de ceux qui n’en avaient pas reçu.
À 30 jours, il y avait une incidence plus élevée d’AVC chez ceux qui avaient reçu une valve de remplacement par rapport à ceux qui ne l’avaient pas reçu.
Après un an, il n’y avait aucune détérioration dans le fonctionnement de la valve cardiaque, les auteurs ont écrit.
Les chercheurs ont expliqué:
La sténose aortique est une maladie insidieuse avec une longue période de latence suivie d’une progression rapide après l’apparition des symptômes, entraînant un taux élevé de mortalité. Le traitement médical standard … n’a pas modifié l’histoire naturelle de la sténose grave de l’aorte.
Michael A. Mussallem, PDG d’Edwards Lifesciences, a déclaré:
L’engagement et le partenariat démontrés par les cardiologues d’intervention, les chirurgiens et leurs équipes cardiaques au cours de cet essai très rigoureux ont été inspirants alors qu’ils cherchaient avec diligence de nouvelles options de traitement pour leurs patients.
Les auteurs ont conclu que l’implantation de la valvule cardiaque chez les patients présentant une sténose aortique grave et qui ne convenaient pas à la chirurgie présentait un risque moindre de décès, d’hospitalisations répétées et de symptômes cardiaques, comparativement à ceux qui avaient d’autres thérapies; malgré un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral après 30 jours.
Le procès a été financé par Edwards Lifesciences Corporation.
Source: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
« Implantation aortique-valvulaire transcathéter pour la sténose aortique chez les patients qui ne peuvent pas subir une chirurgie »
Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, MD, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, MD, Lars G. Svensson, MD, Ph.D., E. Murat Tuzcu, MD, John G. Webb, MD, Gregory P. Fontana, MD, Raj R. Makkar, MD, David L. Brown, MD, Peter C. Block, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD , Joseph E. Bavière, MD, Howard C. Herrmann, MD, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Jodi J. Akin, MS, William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph .D., Et Stuart Pocock, Ph.D. pour les investigateurs de l’essai PARTNER
NEJM 22 septembre 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)
Écrit par Christian Nordqvist
