Les patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce doivent continuer le traitement par Herceptin (trastuzumab) pendant un an et non deux ou six mois, selon une analyse finale de l’essai de phase III HERA, de la société pharmaceutique Roche et du Breast International Group, annoncée aujourd’hui.
Les experts soulignent que si l’essai avait conclu que six mois de traitement par Herceptin étaient plus bénéfiques qu’un an, Roche, le géant pharmaceutique suisse, aurait perdu environ 1,5 milliard de dollars de revenus générés par ce médicament.
Herceptin est un médicament révolutionnaire dans le traitement du cancer du sein, avec des ventes atteignant 5,5 milliards de dollars l’an dernier. Environ un quart des patients atteints de tumeurs cancéreuses du sein qui expriment HER2, une protéine rendant la maladie plus agressive, reçoivent ce traitement.
Les dernières données de l’étude HERA de phase III ont démontré que deux années de traitement par Herceptin n’amélioraient pas les temps de survie sans maladie des patientes, c’est-à-dire la durée pendant laquelle les femmes vivaient sans retour du cancer.
Après un suivi moyen de huit ans, l’essai a révélé des améliorations significatives de la survie sans maladie et de la survie globale pour les patientes traitées par Herceptin par rapport à celles sous observation. Roche a précisé qu’il n’y avait pas de conclusions de sécurité à tirer de cet essai.
Hal Barron, M.D., directeur médical de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré :
« Herceptin a transformé la vie de nombreuses personnes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2-positif en augmentant leurs chances de guérison. L’essai HERA, l’un des plus grands et des plus anciens sur le cancer du sein, témoigne de notre engagement envers les personnes touchées par cette maladie agressive. C’est crucial de soutenir la pratique médicale actuelle, où un traitement par Herceptin d’un an est recommandé et approuvé pour les patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif à un stade précoce. »
Dr Martine Piccart, présidente de Breast International Group, a ajouté :
« Il est essentiel que nos essais cliniques nous aident à comprendre combien de temps les patientes ont besoin d’un traitement particulier. Ces résultats apportent la preuve et l’assurance qu’il n’est pas nécessaire de réduire le traitement pour les patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif à moins d’un an. »
Les données sur l’essai HERA ont été présentées lors du Congrès 2012 de l’ESMO (Société européenne d’oncologie médicale) à Vienne, en Autriche, par Richard D. Gelber, PhD, de l’Institut du cancer Dana-Farber.
Initialement, en 2005, l’étude HERA avait démontré la supériorité d’Herceptin par rapport à l’observation sur son critère d’évaluation principal : le médicament offre-t-il un bénéfice significatif en termes de survie sans maladie ? Les résultats de HERA et de trois autres essais randomisés impliquant plus de 13 000 femmes ont permis d’obtenir l’approbation d’Herceptin pour les patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif à un stade précoce aux États-Unis, au Canada, dans l’Union européenne et dans plusieurs autres régions du monde.
Roche rapporte que plus de 1,2 million de femmes ont reçu Herceptin.
La dernière étude n’a révélé aucun nouveau problème de sécurité. Les taux globaux de dysfonctionnement cardiaque sont restés constants chez tous les patients.
Herceptin : Études sur 12, 24 et 6 mois
L’étude HERA a comparé le traitement par Herceptin pendant 24 mois à 12 mois, tandis qu’une étude PHARE distincte a comparé le traitement par Herceptin sur une période de 6 mois à 12 mois.
Xavier Pivot de l’Université de Franche Comté, France, a déclaré que les résultats de l’étude PHARE étaient « peu concluants mais indiquaient une tendance vers 12 mois de traitement plutôt que six mois ». Après une analyse plus approfondie des données, Pivot a mentionné que d’autres résultats seraient annoncés en décembre 2012.
Pivot a ajouté qu’une réponse définitive concernant la durée de traitement de 6 ou 12 mois est peu probable.
Cancer du sein
Roche informe que le cancer du sein est le cancer le plus commun chez les femmes adultes dans le monde. Environ 1,4 million de nouveaux diagnostics de cancer du sein sont posés chaque année, et 450 000 femmes en meurent.
Dans certains types de cancer du sein, le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est présent sur les surfaces des cellules tumorales. Les patientes dont les tumeurs expriment cette protéine sont considérées comme ayant un cancer du sein HER2-positif, représentant entre 15 % et 20 % de toutes les patientes atteintes de cancer du sein. HER2 rend les cellules cancéreuses beaucoup plus agressives.
Quel est le rôle d’Herceptin dans le cancer du sein ?
Herceptin (trastuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l’activité de HER2. Ce médicament stimule le système immunitaire du corps et inhibe la signalisation de HER2.
Roche affirme qu’Herceptin est efficace dans le traitement du cancer du sein HER-2, qu’il soit précoce ou métastatique. Il peut être administré seul ou en association avec d’autres chimiothérapies standards. Les essais cliniques ont démontré qu’Herceptin améliore la survie globale des patientes.
Aux États-Unis, Herceptin est fabriqué et commercialisé par Genentech, par Chugai au Japon et par Roche dans le reste du monde.
Quel est le coût d’Herceptin ?
Un traitement complet d’un an par Herceptin coûte environ 70 000 $. Diverses sources médiatiques rapportent que Genentech n’a jamais expliqué pourquoi le médicament est si onéreux.
L’Australie a réussi à faire baisser le prix à 50 000 $. Plusieurs pays disposant de systèmes de santé universels, y compris le Royaume-Uni, ont rencontré des difficultés liées au coût et à l’utilisation d’Herceptin pour les patientes atteintes de cancer du sein. Au Royaume-Uni, le National Health Service couvre les médicaments anticancéreux (les patientes en bénéficient gratuitement) s’ils sont approuvés par le NICE (Institut national d’excellence clinique) ; sinon, la patiente doit régler la facture.
Les patientes atteintes de cancer et les groupes de défense en Ontario, au Canada, ont finalement réussi, après avoir consulté les plus hauts tribunaux, à convaincre le ministère de la Santé de l’Ontario, en juillet 2005, d’accepter de financer Herceptin.
Une version « abordable » du trastuzumab est disponible en Inde suite à un accord entre Roche et Emcure of India.
Nouvelles avancées et perspectives 2024
Les recherches récentes continuent de mettre en lumière l’importance d’un traitement de longue durée avec Herceptin pour les patientes atteintes de cancer du sein HER2-positif. Une étude récente a révélé que les patientes traitées pendant un an avaient des taux de récidive du cancer significativement plus faibles par rapport à celles qui n’étaient pas traitées. De plus, les données émergentes suggèrent que l’intégration d’Herceptin avec d’autres thérapies ciblées pourrait offrir des résultats encore meilleurs.
Un rapport de l’American Society of Clinical Oncology a également montré que les nouvelles options thérapeutiques, combinées à Herceptin, pourraient améliorer la survie globale des patientes, même dans les cas avancés. Les cliniciens sont encouragés à suivre ces développements afin d’optimiser les protocoles de traitement et d’assurer des résultats optimaux pour les patientes.
La recherche continue à évoluer, et il est essentiel pour les professionnels de la santé de rester informés des dernières avancées afin de fournir les meilleurs soins possibles. Les résultats des études à venir pourraient transformer notre approche du traitement du cancer du sein HER2-positif, rendant les traitements plus personnalisés et efficaces pour chaque patiente.
