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Un an sur Herceptin pour le cancer du sein

Les patients atteints d’un cancer du sein HER2-positif à un stade précoce doivent continuer le traitement par Herceptin (trastuzumab) pendant un an et non deux ou six mois, selon une analyse finale de l’essai de phase III HERA, de la société pharmaceutique Roche et du Breast International Group. annoncé aujourd’hui.

Les experts disent que si le procès avait conclu que six mois de traitement par Herceptin valaient mieux qu’un an, le géant pharmaceutique suisse, Roche, aurait perdu environ 1,5 milliard de dollars de revenus grâce à ce médicament.

Herceptin est un médicament à succès contre le cancer du sein avec des ventes de 5,5 milliards de dollars l’an dernier. Environ un quart des patients atteints de tumeurs cancéreuses du sein qui génèrent du HER2, une protéine qui rend la maladie beaucoup plus agressive, sont traités avec Herceptin.

Les dernières données de l’étude HERA de phase III ont démontré que deux années de traitement par Herceptin ne faisaient aucune différence pour les temps de survie sans maladie des patients – combien de temps les femmes vivaient sans retour du cancer.

Après un suivi de huit ans en moyenne, l’essai a montré que les améliorations de la survie sans maladie et la survie globale des patients traités par Herceptin étaient statistiquement significatives par rapport aux patients en observation pure. Roche a ajouté qu ‘ »il n’y avait pas de conclusions de sécurité dans le procès ».

Hal Barron, M.D., directeur médical de Roche et responsable du développement mondial des produits, a déclaré:

« Herceptin a changé la vie de nombreuses personnes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2-positif en augmentant leurs chances de guérison.RELA est l’un des plus grands et des plus anciens essais sur le cancer du sein et démontre notre engagement envers les personnes atteintes de cette maladie agressive. Une question importante et de soutenir la pratique médicale actuelle, où le traitement par Herceptin pour un an est recommandé et approuvé pour les personnes atteintes de cancer du sein HER2-positif au stade précoce. « 
Dr Martine Piccart, présidente de Breast International Group, a déclaré:

« Il est essentiel que nos essais cliniques nous aident à comprendre combien de temps les patients ont besoin d’un traitement particulier.Ces résultats nous donnent à la fois la preuve et l’assurance qu’il n’est pas nécessaire de donner aux patients atteints de cancer du sein HER2-positif d’un an. « 
Les données sur l’essai HERA ont été présentées aujourd’hui lors du Congrès 2012 de l’ESMO (Société européenne d’oncologie médicale) à Vienne, en Autriche, par Richard D. Gelber PhD, de l’Institut du cancer Dana-Farber.

Initialement, en 2005, l’étude HERA a montré la supériorité d’Herceptin par rapport à l’observation concernant son critère d’évaluation principal: le médicament offre-t-il un bénéfice significatif en termes de survie sans maladie? Les résultats de HERA et de trois autres essais randomisés impliquant plus de 13 000 femmes ont permis d’obtenir l’approbation de Herceptin pour les personnes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif au stade précoce aux États-Unis, au Canada, dans l’Union européenne et dans plusieurs autres parties du monde.

Roche dit que plus de 1,2 million de femmes ont reçu Herceptin.

La dernière étude n’a observé aucun nouveau problème de sécurité. Les taux globaux de dysfonctionnement cardiaque sont restés les mêmes chez tous les patients.

Herceptin plus de 12 mois, 24 mois et 6 mois étudiés

L’étude HERA a comparé le traitement par Herceptin pendant 24 mois à 12 mois, tandis qu’une étude PHARE séparée a comparé le traitement par Herceptin sur une période de 6 mois à 12 mois.

Xavier Pivot de l’Université de Franche Comté, France, a déclaré que les résultats de l’étude PHARE étaient «peu concluants mais tendaient vers 12 mois de traitement au lieu de six mois». Après avoir étudié les données plus en détail, Pivot a déclaré que d’autres résultats seront annoncés en décembre 2012.

Pivot a ajouté qu’une réponse en noir et blanc concernant 6 ou 12 mois est peu probable.

Cancer du sein

Roche informe que le cancer du sein est le cancer le plus commun chez les femmes adultes dans le monde. Environ 1,4 million de nouveaux diagnostics de cancer du sein sont faits chaque année. 450 000 femmes meurent du cancer du sein chaque année.

Dans certains types de cancer du sein, le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) est présent sur les surfaces des cellules tumorales. Les patients avec cette protéine dans leurs tumeurs ont ce qu’on appelle le cancer du sein HER2-positif, et représentent de 15% à 20% de tous les patients atteints de cancer du sein. HER2 rend les cellules cancéreuses du sein beaucoup plus agressives.

Que fait Herceptin dans le cancer du sein?

Herceptin (trastuzumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque la fonction de HER2. Herceptin active le système immunitaire du corps et sape la signalisation HER2.

Roche dit que Herceptin est efficace dans le traitement du cancer du sein HER-2 précoce et métastatique. Il peut être administré en monothérapie (seul) ou avec d’autres chimiothérapies standard. Les essais ont démontré que Herceptin améliore la survie globale.

Aux États-Unis, Herceptin est fabriqué et vendu par Genentech, par Chugai au Japon et par Roche dans le reste du monde.

Combien coûte Herceptin?

Un traitement complet d’un an par Herceptin coûte environ 70 000 $. Selon diverses sources médiatiques, Genentech n’a jamais expliqué pourquoi le médicament est si cher.

L’Australie a réussi à faire tomber le prix à 50 000 $. Plusieurs pays qui ont des soins de santé universels, y compris le Royaume-Uni, ont eu des problèmes de prix et d’utilisation complète d’Herceptin pour les patients atteints de cancer du sein. Au Royaume-Uni, le National Health Service paye les médicaments contre le cancer (les patients les obtiennent gratuitement) s’ils ont été approuvés pour paiement par le NICE (Institut national d’excellence clinique); sinon le patient doit payer.

Les patients atteints de cancer et les groupes de défense de l’Ontario, au Canada, ont finalement réussi, après avoir consulté les plus hauts tribunaux, à obtenir du ministère de la Santé de l’Ontario, en juillet 2005, qu’ils acceptent de payer Herceptin.

Une version « abordable » du trastuzumab est disponible en Inde après que Roche a conclu un accord avec Emcure of India.

En lire plus:
« Qu’est-ce que Herceptin (trastuzumab)? Qu’est-ce que Herceptin? »

Écrit par Christian Nordqvist

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