Un test sanguin pour prédire le risque de maladie coronarienne approuvé par la FDA

La maladie coronarienne est la principale cause de décès chez les hommes et les femmes aux États-Unis. Maintenant, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un nouveau test qui peut prédire le risque d’un individu de la condition, et le test est salué comme particulièrement efficace pour les femmes noires.

Un test sanguin

Selon la Food and Drug Administration (FDA), le test – appelé le test PLAC pour Lp-PLA2 – a été autorisé pour les hommes et les femmes sans antécédents de maladie cardiaque, mais des études ont montré qu’il est plus précis dans la prédiction le risque de maladie coronarienne (CHD) chez les femmes.

Le test fonctionne en mesurant l’activité de Lp-PLA2 (phospholipase A2 associée aux lipoprotéines) – une enzyme qui est un indicateur d’inflammation vasculaire – dans un échantillon de sang. L’inflammation vasculaire est un signe d’accumulation de plaque dans les artères, et cette accumulation de plaque peut obstruer les artères et causer des maladies coronariennes.

Les patients ayant une activité Lp-PLA2 supérieure à 225 nanomoles par minute par millilitre (nmol / min / mL) dans leur sang sont considérés comme présentant un risque élevé de survenue d’un événement CHD, tel qu’une crise cardiaque ou un AVC. Les patients dont l’activité de la Lp-PLA2 est inférieure à 225 nmol / min / mL sont classés comme présentant un risque plus faible d’événement de CHD.

Les événements CHD plus fréquents chez les femmes noires avec une activité Lp-PLA2 plus élevée

Pour prendre leur décision d’approuver le test PLAC pour Lp-PLA2, la FDA a procédé à un examen de toutes les études disponibles sur la technique.

Faits rapides sur CHD

  • CHD tue environ 375 000 Américains chaque année
  • Les facteurs de risque de maladie coronarienne comprennent l’hypertension, le tabagisme, l’hypercholestérolémie et l’hyperglycémie
  • Les femmes de plus de 55 ans et les hommes de plus de 45 ans sont les plus exposés aux maladies coronariennes.

En savoir plus sur CHD

Leur examen comprenait le test PLAC pour l’étude de validation des activités Lp-PLA2, dans lequel le test a été administré à 4 598 participants âgés de 45 à 92 ans qui n’avaient pas d’antécédents de maladie coronarienne. Parmi ces participants, 58,3% étaient des femmes et 41,5% étaient noirs.

Les chercheurs de l’étude ont suivi les participants pendant une période moyenne de 5,3 ans, au cours de laquelle ils ont noté la survenue d’événements de coronaropathie chez chaque individu.

Les résultats de l’étude ont révélé que 7% des participants ayant une activité Lp-PLA2 supérieure à 225 nmol / min / mL ont présenté un événement CHD, comparativement à seulement 3,3% des participants ayant une activité Lp-PLA2 inférieure à 225 nmol / min / mL.

En analysant les données de l’équipe par sous-groupes, la FDA a constaté que le taux d’événements coronariens était beaucoup plus élevé chez les femmes noires dont les niveaux d’activité Lp-PLA2 étaient supérieurs à 225 nmol / min / mL par rapport aux autres sous-groupes. Les événements de coronaropathie étaient également plus fréquents chez les femmes ayant des niveaux d’activité Lp-PLA2 supérieurs à 225 nmol / min / mL que les hommes ayant de tels niveaux.

La FDA note que, par conséquent, le test est étiqueté avec des informations de performance différentes pour les femmes noires, les femmes blanches, les hommes noirs et les hommes blancs.

Espère que le test permettra de réduire la mortalité et la morbidité liées aux maladies coronariennes chez les femmes

Les maladies cardiaques sont responsables de 1 décès féminin sur 4 aux États-Unis, et la maladie coronarienne est la forme la plus courante de la maladie.

Selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ 64% des femmes qui meurent d’une maladie coronarienne ne présentent aucun symptôme antérieur. La FDA espère que le test PLAC pour Lp-PLA2 aidera à la détection précoce de la maladie coronarienne dans cette population.

Alberto Gutierrez, directeur de l’Office de diagnostics in vitro et de santé radiologique dans le Centre de dispositifs et de santé radiologique de la FDA, dit:

«Un test cardiaque qui aide à mieux prédire le risque de maladie coronarienne chez les femmes, en particulier chez les femmes noires, peut aider les professionnels de la santé à identifier ces patients avant qu’ils subissent un événement grave comme une crise cardiaque.

Nous espérons que l’autorisation de ce test améliorera les soins préventifs et réduira la mortalité et la morbidité liées aux maladies coronariennes chez ces patients. « 

En Janvier, a rapporté une étude détaillant un test sanguin qui, selon les chercheurs, pourrait prédire avec précision le risque de crise cardiaque.

L’équipe de recherche – du Scripps Research Institute en Californie – dit que le test utilise une méthode de «biopsie liquide» qui identifie les cellules endothéliales dans le sang, ce qui peut être un prédicteur d’une crise cardiaque.

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