Le Congrès européen de neuropsychopharmacologie (ECNP) a mis en évidence de nouvelles données concernant l’efficacité élevée de Valdoxan® (agomélatine) par rapport aux autres antidépresseurs couramment prescrits, montrant que le médicament est plus puissant et donc nettement plus bénéfique pour les patients déprimés présentant des symptômes anxieux sévères. Valdoxan®, disponible dans plus de 40 pays dans le monde, a été autorisé dans l’UE en février 2009 pour le traitement de patients adultes atteints de TDM.
Les nouvelles données sont basées sur l’analyse de près de 2 000 patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) provenant de six grandes études multicentriques, chacune d’une durée comprise entre 6 et 8 semaines. Les niveaux de dépression des participants ont été mesurés par un score d’au moins 5 points sur la sous-échelle d’anxiété de l’échelle de dépression de Hamilton (HAM-D), qui a identifié 900 des patients au total comme étant sévèrement anxieux.
La recherche a été divisée en différents groupes d’étude, dont trois des six études comparant Valdoxan aux inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) sertraline et fluoxétine, et la venlafaxine inhibiteur de la recapture de la sérotonine noradrénaline (SNRI), les trois autres études comparant Valdoxan au placebo.
Le professeur Dan Stein, professeur et président du Département de psychiatrie et de santé mentale de l’Université du Cap en Afrique du Sud, a expliqué:
«Ces nouvelles données sont importantes, car l’anxiété dans la dépression est fréquente et associée à un pronostic plus sombre, une invalidité accrue et une utilisation accrue des médicaments.Cette nouvelle preuve établit le nouvel antidépresseur agomélatine comme une option de traitement prometteuse pour la gestion de l’anxiété chez les patients souffrant de dépression «
Les chercheurs ont constaté que Valdoxan réduit les scores d’anxiété dans le sous-score d’anxiété HAM-D dès la deuxième semaine (p
Comparé aux autres médicaments de l’étude, Valdoxan s’est avéré plus efficace pour réduire les symptômes d’anxiété et a produit une différence substantielle sur l’échelle d’évaluation d’anxiété de Hamilton (HAM-A) de 1,39 points (p = 0,006). Comparé aux antidépresseurs les plus couramment prescrits, les effets bénéfiques de Valdoxan étaient encore plus importants chez les patients déprimés très anxieux, enregistrant une différence de 1,72 sur l’échelle HAM-A (p = 0,032).
Le professeur Sidney Kennedy, professeur de psychiatrie à l’Université de Toronto au Canada, a souligné:
« En plus des solides preuves existantes de son efficacité antidépressive, ces nouvelles données renforcent la puissante efficacité de l’agomélatine pour la gestion de l’anxiété par rapport aux autres antidépresseurs couramment utilisés, de plus, cette efficacité est observée dans les milieux cliniques où les patients déclarent se sentir mieux. « moins anxieux » dès la deuxième semaine de traitement. «
En tant que premier antidépresseur agissant simultanément en tant qu’agoniste des récepteurs mélatonergiques MT1 et MT2 et antagoniste 5-HT2C, Valdoxan resynchronise les rythmes circadiens fortement perturbés chez les patients déprimés, offrant une alternative totalement innovante au traitement de la dépression.
Les cliniciens peuvent obtenir une plus grande efficacité avec Valdoxan pour réduire les symptômes de dépression et d’anxiété chez les patients souffrant de dépression, y compris ceux présentant des symptômes d’anxiété marquée, car Valdoxan est le premier antidépresseur avec un composant non monoaminergique.
Programme de développement international Valdoxan®
Plusieurs essais cliniques dans le cadre du programme de développement international ont démontré l’efficacité de Valdoxan dans le trouble dépressif majeur (TDM). Cette étude, composée de près de 6 000 patients déprimés, a indiqué la signature clinique unique de Valdoxan et son profil distinctif par rapport au placebo, aux ISRS et aux traitements par IRSN.
Les résultats des études ont démontré que Valdoxan:
- est plus efficace dans le traitement de tous les stades de la dépression par rapport aux antidépresseurs conventionnels, montrant une meilleure amélioration du patient après la première semaine de traitement, indépendamment de l’intensité des symptômes dépressifs, même chez les patients les plus sévèrement déprimés
- produit une réduction significative de l’incidence de rechute chez les patients dépressifs à long terme
- n’affecte pas le fonctionnement et le poids sexuels, offrant un profil de tolérabilité favorable, conduisant à une meilleure observance et rémission chez les patients déprimés
- est facilement administré: un comprimé de 25 mg pris au coucher, sans symptômes de sevrage à la fin du traitement
Écrit par Petra Rattue
