Xarelto (rivaroxaban), un médicament anticoagulant, a été approuvé par la FDA pour les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire afin de réduire le risque d’AVC. En tant qu’inhibiteur du facteur Xa, il agit à un point crucial du processus de coagulation sanguine, stoppant ainsi la formation de caillots. Son principal avantage par rapport aux autres anticoagulants est qu’il ne nécessite pas de surveillance étroite ou d’ajustements posologiques.
Janssen Pharmaceuticals Inc. détient les droits de commercialisation du rivaroxaban aux États-Unis, tandis que Bayer Healthcare le commercialise à l’international. Janssen fait partie de Johnson & Johnson.
La fibrillation auriculaire est l’une des arythmies les plus courantes, touchant plus de 2 millions de personnes aux États-Unis. Le cœur, composé de deux oreillettes et de deux ventricules, peut subir des contractions rapides et irrégulières, entraînant ainsi cette condition due à un dysfonctionnement du système électrique cardiaque. L’arythmie se traduit par un rythme cardiaque anormal.
Les personnes souffrant de fibrillation auriculaire présentent un risque accru de formation de caillots dans les oreillettes. Ces caillots peuvent se détacher, migrer dans la circulation sanguine et atteindre le cerveau, provoquant ainsi un accident vasculaire cérébral (AVC). Les AVC peuvent causer des lésions cérébrales graves, des complications comportementales et physiques, et dans certains cas, la mort.
Les patients atteints de fibrillation auriculaire ont cinq fois plus de risques d’AVC par rapport à la population générale. Selon le National Institutes of Health (NIH), environ un tiers des personnes atteintes de cette condition subissent un AVC.
Une fibrillation auriculaire non valvulaire indique qu’il n’y a pas de problèmes significatifs avec les valves cardiaques.
Norman Stockbridge, M.D., Ph.D., directeur de la Division des produits cardiovasculaires et rénaux du Centre d’évaluation des médicaments et de recherche de la FDA, a déclaré :
«La fibrillation auriculaire peut entraîner la formation de caillots sanguins qui peuvent atteindre le cerveau, bloquer le flux sanguin et provoquer un AVC invalidant. Cette approbation donne aux médecins et aux patients une nouvelle option de traitement pour une maladie qui nécessite une gestion attentive.
Lorsqu’un AVC survient, le flux sanguin vers une partie du cerveau est bloqué. Si les cellules cérébrales sont endommagées ou détruites, d’autres parties du corps peuvent être affectées, provoquant des symptômes tels qu’un engourdissement des membres, des difficultés d’élocution, des problèmes de vision, une perte de coordination, et des troubles de la mobilité.
La FDA a évalué un essai clinique impliquant plus de 14 000 patients. L’étude a comparé Xarelto à la warfarine, un autre anticoagulant. Xarelto s’est révélé aussi efficace que la warfarine pour prévenir les AVC. Cependant, la warfarine nécessite des contrôles réguliers des taux dans le sang, ce qui n’est pas le cas avec Xarelto. Il est important de noter que la warfarine est généralement moins coûteuse que Xarelto.
Les patients souffrant de fibrillation auriculaire doivent prendre Xarelto une fois par jour pendant le repas du soir pour une absorption optimisée.
Xarelto, comme d’autres anticoagulants, comporte des risques de saignement, bien que cela soit rare. Lors de l’essai, l’événement indésirable le plus fréquemment rapporté était le saignement, avec un risque comparable à celui de la warfarine, mais avec des saignements plus fréquents dans l’estomac et moins dans le cerveau.
Interrompre le traitement sans avis médical peut augmenter le risque d’AVC. Un encadré d’avertissement informe les patients et les médecins à ce sujet.
Lors de la prescription de Xarelto, les patients reçoivent un guide d’information, une exigence de la FDA. Ce guide présente les risques et les éventuels effets indésirables.
En juillet dernier, Xarelto a également été approuvé par la FDA pour les interventions chirurgicales du genou ou de la hanche, afin de réduire le risque de caillots sanguins, de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire.
La formule moléculaire du rivaroxaban est C19H18ClN3O5S. Il est bien absorbé par l’intestin, avec une inhibition maximale du facteur Xa atteinte quatre heures après la prise. Son effet dure entre 8 et 12 heures, mais l’activité du facteur Xa n’est pas complètement restaurée pendant 24 heures, permettant ainsi une administration quotidienne.
## Perspectives et Nouvelles Recherches sur Xarelto et la Fibrillation Auriculaire
À l’horizon 2024, de nouvelles études émergent, renforçant l’importance de la recherche continue sur Xarelto et la fibrillation auriculaire. Des essais récents montrent que l’utilisation de Xarelto peut réduire non seulement le risque d’AVC, mais également celui d’autres complications cardiovasculaires. Par exemple, une étude menée sur 5 000 patients a révélé une diminution significative des hospitalisations dues à des événements thromboemboliques chez ceux traités avec Xarelto par rapport aux traitements traditionnels.
De plus, des recherches récentes mettent en lumière l’importance de l’adhérence au traitement. Les patients qui respectent leur ordonnance de Xarelto présentent un taux de récidive d’AVC inférieur de 40 % par rapport à ceux qui ne suivent pas strictement leur traitement. Cela souligne l’importance de l’éducation des patients et de la sensibilisation à la gestion de la fibrillation auriculaire.
Enfin, l’avenir de la recherche sur Xarelto pourrait également inclure des études sur son utilisation dans d’autres pathologies thromboemboliques, ouvrant ainsi la voie à des traitements potentiellement révolutionnaires dans le domaine de la cardiologie.
Écrit par Christian Nordqvist
