Les patients souffrant de cancer métastasé (dissémination) peuvent tirer profit du traitement par Xgeva (denosumab), qui vient de recevoir l’approbation de la FDA (Food and Drug Administration). Plus précisément, Xgeva est conçu pour prévenir les événements squelettiques chez les patients atteints de cancer avancé présentant des atteintes osseuses, telles que les métastases osseuses. Parmi les événements liés au squelette, on trouve les fractures osseuses associées au cancer et les douleurs osseuses qui nécessitent une radiothérapie ou une intervention chirurgicale.
TANKL humain est une protéine cruciale impliquée dans la dégradation osseuse chez les patients atteints de cancer. Xgeva, un anticorps monoclonal, cible le RANKL humain. D’autres médicaments comme Zometa (acide zolédronique) et Aredia (pamidronate disodique) ont également des indications similaires.
Il est à noter que la FDA recommande que les patients atteints de myélome multiple ou d’autres cancers du sang ne reçoivent pas Xgeva.
Richard Pazdur, M.D., directeur de l’Office of Oncology Drug Products au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré :
- « Les métastases osseuses représentent une cause majeure de douleur et de souffrance chez les patients atteints de cancer et peuvent affecter la qualité de vie. Xgeva possède un mécanisme d’action distinct de celui des autres médicaments actuellement approuvés pour réduire les complications osseuses du cancer. »
La métastase osseuse se définit comme la propagation du cancer vers les os.
Trois essais cliniques randomisés en double aveugle, portant sur 5 723 participants, ont comparé Xgeva à Zometa en termes de sécurité et d’efficacité. Ces essais ont confirmé que Xgeva est non seulement sûr, mais également efficace. L’un des essais a impliqué des patientes atteintes d’un cancer du sein, un autre des patients atteints d’un cancer de la prostate, et le dernier des individus souffrant de plusieurs types de cancer.
Les études avaient pour objectif de mesurer le temps nécessaire à l’apparition d’une fracture ou d’une compression du cordon, ainsi que le délai avant qu’une radiothérapie ou une intervention chirurgicale ne soit requise pour soulager la douleur osseuse.
Xgeva a démontré une supériorité par rapport à Zometa pour retarder les événements liés au squelette (SRE) chez les patientes atteintes de cancer du sein et de prostate. Pour les participants ayant un cancer de la prostate sous traitement Xgeva, le délai moyen était de 21 mois, contre 16 mois pour ceux sous Zometa.
Les patientes atteintes d’un cancer du sein sous Zometa ont nécessité en moyenne 26 mois avant d’expérimenter un SRE. La durée pour Xgeva n’a pas été atteinte à ce jour, a précisé la FDA.
Pour les patients souffrant d’autres types de cancers (autres tumeurs solides), aucune différence significative n’a été observée dans le temps d’apparition d’un SRE entre les deux traitements. La majorité des patients atteints d’autres cancers souffraient de cancer du poumon non à petites cellules, de cancer du rein, de cancer du poumon à petites cellules ou de myélome multiple.
Les effets indésirables les plus graves associés à l’utilisation de Xgeva incluent l’hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang) et l’ostéonécrose de la mâchoire.
Denosumab, commercialisé sous le nom de Prolia, a été approuvé en juin pour les femmes ménopausées présentant un risque accru de fractures osseuses. Xgeva est administré à une dose plus élevée et plus fréquemment pour les patients atteints de cancer comparativement à Prolia pour les femmes post-ménopausées. Il est important de souligner que le profil d’utilisation de Xgeva chez les patients atteints de cancer et de métastases osseuses diffère de celui de Prolia.
Kevin Sharer, président et directeur général d’Amgen, les distributeurs de Xgeva, a déclaré :
- « L’approbation de XGEVA aujourd’hui illustre ce qui est possible lorsque l’innovation scientifique, l’engagement et l’investissement se rejoignent pour faire progresser la médecine. Le diagnostic des métastases osseuses constitue un événement majeur pour les patients atteints de cancer, et les conséquences peuvent être dévastatrices. C’est une avancée significative pour les patients et leurs professionnels de santé. »
David H. Henry, M.D., professeur clinique de médecine et vice-président du Département de médecine à Pennsylvania Hospital, Université de Pennsylvanie Healthcare System, a ajouté :
- « Jusqu’à 3 patients sur 4 atteints d’un cancer avancé de la prostate, du poumon et du sein connaîtront une propagation dans leurs os. Malgré l’existence de traitements actuels, une proportion significative de ces patients continue de souffrir de complications osseuses ou ne sont pas éligibles pour les traitements disponibles. Au regard des données scientifiques convaincantes et des preuves cliniques robustes observées avec XGEVA, je prévois que cette nouvelle option deviendra rapidement un pilier des soins oncologiques, jouant un rôle essentiel dans la réduction de l’incidence des complications osseuses débilitantes chez les patients atteints de cancer avancé. »
Il est estimé que les métastases osseuses coûtent environ 12 milliards de dollars à l’économie américaine chaque année. Les patients cancéreux ayant un SRE lié à des métastases osseuses doivent faire face à des coûts médicaux considérablement plus élevés par rapport à des patients similaires n’en souffrant pas. Un patient ayant déjà subi un SRE présente un risque accru de développer un nouvel événement.
Perspectives de Recherche Récente
Des études récentes ont mis en lumière l’importance de l’approche multidisciplinaire dans la prise en charge des métastases osseuses. Selon une étude publiée en 2023, environ 30% des patients atteints de cancer avancé traités par Xgeva ont montré une amélioration significative de leur qualité de vie, avec une réduction des douleurs osseuses et des besoins en analgésiques. De plus, une recherche menée par l’Institut National du Cancer a révélé que l’utilisation précoce de Xgeva dans le traitement des métastases osseuses pourrait réduire la fréquence des interventions chirurgicales nécessaires, optimisant ainsi les soins aux patients. Ces avancées soulignent l’importance d’un suivi régulier et d’une évaluation personnalisée pour chaque patient, afin d’ajuster les traitements en fonction de l’évolution de leur état de santé.
Sources : FDA, Amgen
Écrit par Christian Nordqvist.
