Le fabricant de Zoloft (chlorhydrate de sertraline), Pfizer Inc., fait face à un recours collectif devant le tribunal de district des États-Unis pour le district nord de Californie, division de San Jose. Le magistrat Paul Singh Grewal examine les allégations selon lesquelles les patients ayant pris ce médicament antidépresseur n’ont pas bénéficié de plus d’avantages que ceux ayant reçu un placebo (pilule factice).
Laura Plumlee, la plaignante, a déclaré qu’après trois années de traitement avec Zoloft, elle n’avait ressenti aucune amélioration. Son avocat, R. Brent Wisner, soutient que la FDA (Food and Drug Administration) n’aurait pas dû approuver Zoloft, car Pfizer n’avait pas fourni d’essais cliniques prouvant que le médicament était significativement différent d’un placebo.
Les cabinets d’avocats Baum Hedlund, Aristei & Goldman et Pendley Baudin & Baudin & Coffin ont engagé une action en justice au nom de la demanderesse et d’autres consommateurs aux États-Unis et en Californie.
Un placebo est un médicament fictif, une substance sans ingrédient actif que certains participants à un essai clinique prennent pour évaluer l’efficacité du médicament ciblé, ici Zoloft.
Pfizer est accusé d’avoir commercialisé Zoloft comme un « traitement très efficace contre la dépression », tout en sachant que le médicament était à peine plus efficace qu’une simple pilule de sucre.
La plainte énonce plusieurs points :
- La plupart des essais cliniques sur l’efficacité de Zoloft se sont révélés négatifs ou neutres. Dans plusieurs études, Zoloft n’était pas significativement meilleur qu’un placebo pour soulager les symptômes de la dépression. Dans certains cas, le placebo a même donné de meilleurs résultats que Zoloft.
- Pfizer était conscient de l’efficacité réelle de Zoloft, comme le démontrent les documents internes mentionnés dans la plainte.
- Bien que sachant que Zoloft n’était pas véritablement efficace, Pfizer a continué à le promouvoir comme un traitement bénéfique pour les patients dépressifs.
- L’étiquette de Zoloft a été soigneusement conçue pour induire en erreur les consommateurs et les médecins sur son efficacité réelle.
- En persuadant le public et les professionnels de santé de l’efficacité de Zoloft, Pfizer a pu réaliser d’importants bénéfices, grâce à un « schéma de publication sélective des données cliniques » et en utilisant des médecins influents pour vanter les mérites du médicament.
- Des dizaines de milliards de dollars ont été générés par les ventes de Zoloft, en raison de ces pratiques de marketing trompeuses.
- Lancé en 1991, Zoloft a rapporté plus de 30 milliards de dollars. Avant l’expiration de son brevet en 2007, les ventes annuelles dépassaient les 3 milliards de dollars. Même aujourd’hui, après l’expiration du brevet, Zoloft génère encore plus de 500 millions de dollars par an, avec plus de 20 millions de prescriptions délivrées chaque année.
Mme Plumlee a mentionné que sa dose de Zoloft avait été augmentée à plusieurs reprises au fil des ans sans succès sur ses symptômes dépressifs.
Plumlee a déclaré :
« J’étais convaincue que ce médicament était très efficace contre la dépression. J’ai passé trois années à vivre dans l’illusion, tout en subissant des effets secondaires. J’ai continuellement informé mon médecin que je ne pensais pas que Zoloft m’aidait, mais il persistait à me dire le contraire. Je me sens trompée et trahie par Pfizer, et j’espère qu’ils rembourseront l’argent qu’ils ont pris à moi et à d’autres. Cela devrait inciter Pfizer et d’autres laboratoires à mettre fin à ces tromperies. Pfizer ne devrait pas garder les bénéfices réalisés par des moyens malhonnêtes. »
L’avocat Michael L. Baum a ajouté :
« Les gens pensent qu’un médicament approuvé par la FDA est forcément efficace, mais comme l’indiquent les récents scandales, ce n’est pas toujours vrai. » Il a cité l’exemple du Dr David B. Ross, un ancien examinateur de la FDA, qui a dénoncé l’antibiotique Ketek, expliquant que l’industrie pharmaceutique exerce une pression sur les évaluateurs pour approuver des produits, même lorsqu’ils ne fonctionnent pas.
Des fabricants comme Pfizer en ont profité, alors que leur principale responsabilité devrait être d’informer correctement médecins et patients des avantages et risques des médicaments. Des millions de consommateurs ont dépensé des milliards de dollars pour un médicament dont les bénéfices sont probablement cliniquement insignifiants, tout en étant exposés à des risques sérieux.
Le Dr Irving Kirsch, directeur du programme d’études Placebo à la Harvard Medical School, a déclaré dans son livre *The Emperor’s New Drugs* : « Les compagnies pharmaceutiques savaient combien l’effet de leurs médicaments était comparable aux placebos. Elles ont trouvé des moyens de rendre les données plus favorables à leurs produits, et mes collègues et moi avons révélé leur « petit secret sale ». »
En ce qui concerne l’action en justice sur l’efficacité de Zoloft, Kirsch a ajouté : « Dans les études menées par Pfizer, la majorité n’a montré aucune différence significative entre Zoloft et un placebo. Les résultats perçus comme bénéfiques étaient principalement dus à l’effet placebo – la croyance que l’on prend un médicament efficace. »
Pfizer affirme que des études cliniques, ainsi que des données sur des millions de patients sur 20 ans, prouvent que Zoloft est un antidépresseur efficace.
Dans une interview avec l’Associated Press, Pfizer et quatre experts en psychiatrie ont qualifié le procès de « frivole ».
Perspectives Récentes et Recherches Complémentaires
Il est essentiel d’examiner les recherches les plus récentes concernant l’efficacité des antidépresseurs comme Zoloft. Des études récentes ont mis en lumière la nécessité d’une approche plus individualisée dans le traitement de la dépression. Des méta-analyses récentes montrent que l’effet des antidépresseurs, y compris la sertraline, peut être influencé par des facteurs tels que la gravité de la dépression au départ, la durée du traitement et la présence d’autres troubles psychologiques. Par exemple, une étude de 2023 a révélé que les patients souffrant de dépression sévère peuvent bénéficier davantage des antidépresseurs que ceux avec une dépression légère à modérée.
Une autre recherche publiée cette année a également souligné l’importance de la psychothérapie combinée avec les médicaments. Les résultats montrent que les patients qui reçoivent un soutien psychologique en parallèle à leur traitement médicamenteux ont tendance à avoir de meilleurs résultats à long terme. Cela remet en question l’idée que les médicaments pourraient être une solution unique pour tous les patients dépressifs.
Il est crucial de rester informé sur ces évolutions afin de mieux éclairer les choix thérapeutiques. La recherche continue de progresser rapidement, et les praticiens doivent adapter leurs recommandations aux nouvelles données scientifiques pour garantir le meilleur soin possible aux patients.
